8种流行的冷药有可能被禁止在新的FDA裁决之后被禁止
该机构的咨询小组得出结论,一种常见的成分无效。
寒冷和流感季节正准备席卷美国。 在秋天和冬季,我们许多人希望醒来时鼻子闷和ratch毛,但您可能会有更艰难的时间 寻找药物 减轻今年的症状。 这是因为美国食品药品监督管理局(FDA)的咨询小组刚刚被认为是 常见的充血药 无效 - 在您可能会使用的许多OTC药物中都可以找到它。 继续阅读以发现八种可能很快被禁止的流行冷水。
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FDA一直在调查一种普通的缺乏症。
苯肾上腺素是A。 鼻腔充血 根据美国国家医学图书馆Medlineplus的说法,这在许多普通感冒和过敏药物中被认为是一种成分。 它是 首先批准 根据NBC新闻,由FDA在1970年代使用非处方(OTC)使用。
但是在9月11日,该机构的非处方药咨询委员会(NDAC)开始了为期两天的咨询会议,以重新评估药物的有效性。 正如在 简报文件 FDA在会议前发布时说,咨询小组将讨论新的功效数据,以确定口服苯肾上腺素是否应该能够保持其“通常被认为是安全有效”(GRASE)分类。
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该机构的顾问委员会现在表示,它根本不起作用。
审查和讨论可用数据后,NDAC 投票 在9月12日对苯肾上腺素的有效性的成员中,投票的具体问题是:“当前提供的科学数据支持口服苯肾上腺素的专着剂量的支持是有效的吗?”
委员会的16名成员 一致投票否 ,确定该成分无效,不比安慰剂更好, 纽约时报 报告。
“我认为我们显然在非处方空间中有更好的选择来帮助我们的患者,研究并不支持这是一种有效的药物,” 玛丽亚·科伊尔(Maria Coyle) NDAC主席,俄亥俄州立大学药学副教授,他在一份声明中说, 纽约时报 。
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许多受欢迎的冷药含有苯肾上腺素。
根据MedlinePlus的说法,苯肾上腺素用于缓解鼻腔不适,鼻窦充血和压力 - 单独并与其他药物结合使用。 Sudafed PE本身是苯肾上腺素的最知名品牌名称,但在当前市场上许多最受欢迎的普通冷却药物中,充血药也与其他症状缓解剂结合使用。
FDA小组的演讲表明,在去年产生了近18亿美元的销售中,可以在至少250种产品中找到苯肾上腺素, 纽约时报 报告。 这包括您根据MedlinePlus可能使用的八种冷药:Advil Expostion Relief; 儿童粘膜多症状冷; Pediacare儿童的过敏和寒冷; Robitussin夜间咳嗽和冷; Sudafed PE冷/咳嗽; 泰诺冷多症状夜间; Vicks Dayquil感冒和流感缓解; 和Vicks Nyquil Sinex夜间鼻窦缓解。
这些药物可能有被禁止的风险。
现在,咨询小组已经投票认为苯肾上腺素无效,球在FDA的法庭上。 该机构告诉NDAC,这将需要 考虑到建议 CNN报道说,但没有给出最终决定的时间表。
FDA不需要遵循其咨询面板的建议,但通常确实如此。 纽约时报 。 因此,如果FDA决定同意NDAC并撤销苯肾上腺素的grase状态,则可以有效地禁止含有这种成分的药物,并从商店货架上拉出。
NDAC委员会成员说:“我们真的不应该在市场上有无效的产品。” 黛安·金斯堡(Diane Ginsburg) 德克萨斯大学奥斯汀药学院的博士学位在CNN之后的一份声明中说。
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但是官员们没有质疑这些产品的安全性。
据我们说,当我们等待FDA的最终决定时,专家建议消费者不要继续前进,然后丢弃药品柜中的所有冷药。 纽约时报 。 该机构的顾问表示,即使这些产品包含无效的苯肾上腺素,他们也不会使用这些产品。 另外,药物中的其他成分实际上可以缓解冷症状。
取而代之的是,官员们只是担心消费者在“服用没有好处的药物”时可能会遇到的费用或延误。
委员会成员说:“令人惊讶 威廉 美国国家癌症研究所的临床药物学家兼研究人员PharmD在CNN的一份声明中说。
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