FDA警告后,危险标签混合后召回了心脏药物药物
这些药被错误地标记,可能会带来严重的健康后果。
当你 拿起您的处方 从药房中,它带有清晰的说明,说明何时服用多少。 您的药剂师甚至问您回家之前是否有任何疑问。 通常,您还相信您的医生规定了正确的剂量,因此您可能不会考虑仔细检查给您的物理平板电脑或胶囊。 但是,确实发生了错误,现在,由于标签混合和导致的剂量问题,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布召回心脏药物。 继续阅读以了解该机构为什么要您立即停止服用某些平板电脑。
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心脏病正在被召回。
在8月31日 新闻发布 ,FDA宣布Marlex Pharmaceuticals,Inc。自愿召回了许多0.125毫克地高辛片USP和一个0.25毫克的高氧蛋白片USP。
该药物是在全国范围内分发的,根据FDA,处方为治疗轻度至中度的心力衰竭。 该药物增加了心力衰竭的小儿患者的心肌收缩,并且控制着慢性心房颤动(通常称为AFIB)的成年人的心室反应率。
有关的: FDA警告 。
这两种产品被混合了。
根据FDA的说法,召回的产品被贴错标签。 0.125毫克地高辛片的包装实际上包含0.25毫克片剂,而0.25毫克片剂的包装包含0.125毫克片剂。
该释放写道:“标签中的混合可能会导致在不知不觉中服用错误剂量的患者过量服用或减少剂量。”
那些服用较大剂量但应该服用0.125毫克片的人将“接受超级有效的剂量,并且可以从非意外的过量服用的药物毒性(精神上迷失,头晕,视力模糊,记忆力和晕厥)中遭受重大的药物毒性”。 到FDA。
另一方面,那些服用较小剂量但应该服用0.25毫克片的人会得到“次剂量的剂量”。 然后,这些患者可能没有足够的药物来控制其心率,从而导致潜在的心力衰竭。
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如果您在家有召回的药丸,请停止服用药丸。
截至8月31日,Marlex Pharmaceuticals尚未收到与召回有关的任何不良事件的报告,但FDA仍然建议任何有平板电脑停止使用它们并将其返回其购买地点的人。 Marlex还通过电子邮件通知分销商和客户,让他们知道召回并安排受影响产品的返回。 AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB
如果服用地高辛片,请在药柜里看看。 您应该能够通过查看两种不同颜色的药丸来判断哪种剂量。
较小的剂量片剂(0.125毫克)是“黄色,圆形,斜角,未涂层”,并在中间得分。 在药丸的一侧,他们在得分的两侧都有“ N”和“ 201”,而另一侧是平淡的。 较大的剂量片剂(0.25毫克)的形状相同,但颜色为“白色至白色”。 他们在一侧也得分,得分标记的两侧的“ N”和“ 202”。
召回0.125毫克片的E3810数量和2025年2月的到期日期(2/2025)。 召回0.25毫克地高辛片剂也有2025年2月到期日期,但其批号为E3811。 两种药物的包裹都为100。
如果您服用这种药物并有健康问题,请致电您的医生。
如果您遇到与这些药物有关的任何问题,FDA要求您与医师或医疗保健提供者联系。 此外,如果您遇到不良反应,请将其报告给机构的MEDWATCH不良事件报告计划 在线的 ,,,, 通过邮件 ,或通过传真。
有关召回的问题,您可以通过电话302-328-3355通过电话与Marlex Pharmaceuticals联系,或者在周一至周五上午8:30至下午4:30之间,致电888-582-1953免费电话。 东部标准时间(EST)。
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