FDA发出有关医疗召回的新警告:洗手液,肺炎药物等等
该机构的警报警告说,这些产品可能造成重大的健康危害。
管理我们的健康有时不仅需要吃 正确的食物 并定期锻炼。 无论是伸入您的橱柜,以服用某种过敏药物,还是服用处方药来管理慢性病,我们经常依靠某些产品来获得一些额外的帮助。 但是有时候,由于生产不幸或其他缺陷,有些相同的物品旨在使我们感觉更好或保持健康可能是有缺陷或危险的。 现在,食品药品监督管理局(FDA)对医疗产品召回发出了一些新的警告。 请继续阅读以查看您是否受到机构最新警报的影响。
接下来阅读此: 农业部警告 。
一家公司召回了潜在的严重健康风险的洗手液。
3月28日,FDA宣布总部位于南达科他州 Jarman的中西部清洁系统 ,Inc。因其酒精防腐剂80%局部消毒剂非固定溶液和异丙基醇防腐剂75%局部溶液消毒剂非杀伤剂溶液发出了自愿召回。 此举影响了这两个项目中的所有大量,这些物品被销售为减少用肥皂和水洗手的皮肤上细菌的一种方式。
受影响的产品以大型1加仑透明或白色塑料瓶的形式出售,这些瓶可能单独出售,也可能是最多四个瓶子出售的。 它们也可以通过其制造日期来确定,该日期从3月24日至2020年12月18日运行。可以在该机构的通知中找到受影响物品的分销商和NDC号码的完整列表。
在FDA测试发现手动消毒剂中存在甲醇后,该公司发出了召回。 该机构警告说,“大量”接触化学物质会导致“恶心,呕吐,头痛,视力模糊,昏迷,癫痫发作,永久失明,对中枢神经系统的永久损害或死亡”。 这对于意外摄入产品或青少年和成年人的幼儿尤其有害,这些孩子喝了它作为酒精的替代品。
建议任何拥有召回的手消毒剂的人立即停止使用它,并根据当地条例处置这些物品。 客户还可以与公司联系,以及任何问题或疑虑。 任何认为他们在使用产品后可能会遇到不良健康影响的人,都应立即与其医疗保健提供者联系。
由于细菌污染,还召回了一种肺炎药物。
在最近的一轮警告中也标记了药物。 3月31日,FDA宣布了总部位于新泽西的 Camber Pharmaceuticals,Inc。 自愿召回了其大部分Atovaquone口服悬架,USP 750mg/5ml。 该产品在全国范围内分发给批发商,分销商,零售药店和邮购药店。 AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB
该药物通常是针对“预防和治疗13岁及13岁以上儿童的肺炎刺激性肺炎(PCP)的“预防和治疗”,他们无法忍受其他药物。 受影响的产品用NDC 31722-629-21,UPC 331722629218和批号E220182盖章,到期日期为12/2023。
该机构的通知警告说,产品可能会被污染 蜡状芽孢杆菌 细菌。 对于任何免疫功能低下的人来说,这意味着“对Atovaquone口腔悬浮液的微生物污染可能会导致传播,威胁生命的感染,例如心内膜炎和坏死性软组织感染。”
该公司建议任何有药物的人停止使用它。 然后,他们应该将其丢弃或将其退还给其购买地点并与医生联系。 任何有关召回问题的人都可以通过与该机构通知中列出的热线或电子邮件地址联系到公司。
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在安全问题上,还针对糖尿病读取器设备发出了召回。
FDA的最新警告还包括医疗设备。 该机构于4月3日宣布 医疗保健供应公司雅培 自愿回想起读者的自由泳,自由式自由泳14天,以及自由式Libre 2 Flash葡萄糖监测系统。 这些产品用于管理糖尿病以及上臂后部戴的传感器,以收集实时葡萄糖读数。
该机构表示,该公司在几年内收到了“全球范围内的报告有限的报告”后发出了召回,锂离子击球手在读者中使用的锂离子击球手肿胀,过热和“在极少数情况下,引发或引起了火灾”。 该公司澄清说,自由式Libre传感器不受影响。
根据通知,读者没有被身体召回。 只要他们只用产品带有黄色USB电缆和适配器的适配器,客户就可以继续使用它们。 该公司写道:“ Abbott提供的USB电缆和电源适配器将电流限制为安全充电电池,而第三方组件可能会允许更高的功率,从而增加火灾风险。”
该公司表示,如果读者被正确存储,充电和使用,则没有与该问题相关的“不利健康后果”或死亡的“降低风险”。 有问题的客户可以通过通知上列出的电话号码与雅培的客户服务热线联系,或者在 公司专门的网站 。
最近还有其他药物召回。
FDA发出的最新警告并不是最近由于安全问题而从货架上抽出医疗产品或药物的唯一情况。 3月22日,该机构宣布 Ascend Laboratories LLC 自愿召回了其dabigatran等胶囊,USP,通常规定的 血液稀释剂 。
此举是在该公司发现该药物中含有亚硝胺杂质(特别是N-硝基二甲胺)之后,其含量高于FDA的可接受的每日摄入量(ADI)水平。 该通知警告说,即使人们经常通过水和食物(例如烤肉,乳制品和蔬菜)暴露于亚硝胺,但随着时间的推移,较高量可能会增加癌症风险。
3月16日,美国产品安全委员会(CPSC)宣布,制药巨头辉瑞公司(Pfizer Inc. rimegepant药物 以品牌名称Nurtec Odt出售。 在这种情况下,该药物 - 针对患者的规定 偏头痛治疗 - 从市场上删除,因为它没有在法律要求的耐孩子包装中出售,从而造成了潜在的严重中毒风险。