这些测试可以有“虚假的结果”,FDA在新警告中说

您可能希望使用此验血重新考虑。


我们都努力保持健康 和一般的福祉,我们许多人通过制作健康的选择,每周几次前往健身房,并每年与我们的医生一起检查。医疗保健提供者将标签保持健康的方式之一是通过血液测试 - 而这不是检查的最令人愉快的部分,这是必不可少的。这些测试不仅可以检查不同疾病 和条件,但它们还可以确保您的器官正常运行并确定治疗是否有效,全国心脏,肺和血液研究所说。然而,这些测试并不总是他们所似乎,而美国食品和药物管理局(FDA)刚刚发出关于一种考试的警告。阅读更多关于您可能想要重新考虑的血液测试的更多信息。

有关的:如果使用这种常用的药物,FDA为您提供了一个重大的新警告

血液测试有多种用途,但有些方法引发了辩论和争议。

Doctors look at a test vile in a lab
iStock.

血液测试在维持整体健康方面发挥着关键作用,有时可以提醒我们我们甚至不知道的条件。事实上,演员本斯蒂尔 在学习后制造头条新闻前列腺癌 由于前列腺特异性抗原(PSA)测试。仍称为测试“有争议的”,因为它的使用是在医疗专业人员之间进行辩论。

这不是唯一是讨论热门话题的测试。 Hulu的粉丝辍学将认识到TheranoS的名称,该公司声称能够用只能执行数百个测试的公司单滴血。由现在 - 臭名昭着的首席执行官领导伊丽莎白福尔摩斯,该公司的索赔最终是假,Theranos被关闭在欺诈指控中。现在,额外的商业化血液测试在流行度上升,但有关于可靠性的挥之不去的问题。

有关的:CDC和FDA刚刚发布了关于这种大麻的警告

某些类型的血液测试实际上可以产生“假结果”。

pregnant woman surrounded by mosquitoes
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谈到让孩子们安全的时候,父母致力于加倍额外的英里。然而,预期父母将在使用时谨慎非侵入性产前筛查 (NIPS)试验,根据FDA 4月19日发出的警告,也称为无侵袭性DNA检测或非侵入性产前试验(NIPT)。AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB.

这些试验分析了来自孕人的血液样本,寻找“胎儿遗传异常的迹象”,该机构表示。但NIPS测试正在筛选测试而不是诊断测试,这意味着它们仅提供信息风险 遗传异常。要确认这些结果是否准确无误,并且是否胎儿实际上具有这种异常,可能需要额外的测试。

FDA由于被广泛使用的测试而发出警告。

A closeup of a doctor's hand reaching for a blood sample in a vial
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随着边缘报告,这些测试被认为是“实验室开发的测试“在公司销售和宣传之前,不可审查这一点。家长可能无法意识到这些测试的局限性,并且尽可能多的寻求确认,他们的宝宝将幸福和健康,使用尼斯的使用FDA说,测试随着较晚的时间而增加。

“在今天广泛使用的遗传非侵入性产前筛查试验中,FDA尚未审查这些测试,并且可能会对他们的性能和使用而非基于声音科学的表现,而这些测试尚未审查。杰夫希伦,FDA的设备和放射健康中心的主任MD,JD在警告中表示。

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如果您要使用NIPS或NIPT测试,FDA建议首先执行此操作。

pregnant woman sitting and consulting doctor
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FDA说,这些测试声称提供“安心,”,但它们特别限制筛选稀有条件时常常导致错误阳性(意味着胎儿实际上没有受到影响)。通过精确地检测染色体异常,测试还可以对父母产生混淆,这可能仅存在于胎盘而不是胎儿中。今年早些时候,纽约时报 看着这些产前血液测试,注意到了测试稀有障碍如Cri-Du-Chat综合征和狼-Hirschhorn综合征,结果错误80%或更多的时间。

FDA表示,由于这些测试结果,它意识到这些媒体报告和“关键医疗保健决策”。 “如果不适当地了解应该如何使用这些测试,人们可能会对怀孕进行不恰当的医疗保健决定,”Shuren说。 “我们强烈敦促患者在根据这些测试结果做出决定之前,在做出决定之前,讨论这些测试的益处和风险。”

FDA正在考虑对这些测试采取进一步的行动。

FDA
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这些测试被认为是在联邦食品,药物和化妆品行为下的医疗器械,并且在加入医疗设备修订时,“执法自由裁量权”的政策尚未改变。但是,根据警告陈述,该机构正在寻求“建立现代监管框架”。该机构还注意到它将继续监测这些安全问题,以及使用NIPS测试。

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