FDA只是对Covid疫苗有效性进行了新的警告

该机构将在4月6日在会议上讨论疫苗警告和下一步。


当。。。的时候2019冠状病毒病大流行 在2020年3月11日正式宣布,关于病毒的情况很少,它如何传播,以及我们可以预期任何可用的预防性治疗。但是,随着2020年底,富辉瑞和现代疫苗的批准为双剂量系列 - 以及单剂量选项约翰逊和约翰逊 - 在地平线上有很多希望。这些疫苗仍在工作,但越来越担心重大变化可能是必不可少的。

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增强剂量 也被批准帮助维持疫苗的保护能力,但科学家表示需要了解如何了解疾病的新和不断变化的变种影响疫苗的持续有效性。根据美国食品和药物管理局(FDA)的4月6日的预发布,这些突变迅速出现,特别是当使用免疫因素作为主持人时。当这与不同的传输速率结合在一起时,对被感染的大量被感染的人来说,专家来说,预测Covid的演变变得更加困难。

要考虑新兴菌株,根据FDA简报,可能需要更新目前的CoVID疫苗以确保有效性。该问题将在4月6日的疫苗和相关生物制品咨询委员会会议上进行解决。

“虽然完全了解新出现的SARS-COV-2变体如何影响当前Covid-19疫苗的有效性,但累积数据表明疫苗的组成可能需要在某些时候更新,以确保高水平的疗效在早期疫苗临床试验中证明,“FDA简报读。

除了讨论Covid疫苗的“最佳菌株组成”之外,病毒专家还将讨论如何评估菌株变化的频率,如何实施疫苗菌株选择的正式过程,以及在内部的增强剂量的理想时间一般人群和特定群体。

据CNBC报道并在FDA简报中注明,目前正在管理的疫苗 在2019年出现的原始冠状病毒菌株中,开发了刺激穗蛋白(允许病毒侵入靶细胞)。研究人员正在寻求更好地了解新的Covid变体如何影响疫苗效果,因为观察研究研究表明FDA表示,响应响应的减少,尤其是目前的主要变体omicron。

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虽然EMICRON的促进现代和辉瑞疫苗的促进疫苗患者能够恢复对严重疾病和住院的恢复效果,但已经显示出效果随着时间的推移而散发,而不是对FDA报告的影响较少的保护甚至住院治疗。这对那些免疫因素的人来说也是一个紧迫的问题。AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB

根据2月18日从疾病控制和预防中心发布(CDC),保护抵抗科米德 经过两剂mRNA疫苗,即现代和辉瑞,随着时间的推移。在朝南主要的时间后第三剂后观看有效性,防止对应急部门或紧急护理的访问从87%下降,在两个月内下降到4个月的66%。与科夫迪科相关住院的有效性也从两个月内下降了91%,达到了四个月的78%。

专家们还不确定某些变体将保持占主导地位的时间,这进一步使改变疫苗和频率的频率变得复杂的问题。为了解决问题,FDA建议引用用于更新季节流感疫苗的“明确的过程”。

世界卫生组织(世卫组织)每年一次举行两次,讨论流感变量并提出建议,并提出建议,该委员会为美国文件国家提供了自己的建议。虽然这两个实体通常具有相同的建议,但根据CNBC,可以在没有世卫组织建议的情况下进行CoVID疫苗更新。

在简报中,FDA讨论了多价疫苗的潜力,其将来自不同的Covid变体的多个尖峰蛋白。 这可以提供在一单价疫苗上的益处,该疫苗仅适用于一个变种; 但是,在临床试验中的数据需要通过临床试验,确保安全性和有效性的任何改变,并在其通过FDA授权之前。

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