FDA顾问是“担心”这种疫苗副作用
医学专家担心人们会误解并做出错误的决定。
一组小组后,公众乐观有一个惊险的时刻独立专家投票正式推荐 食品和药物管理局(FDA)授权辉瑞的高效2019冠状病毒病疫苗 12月10日。但是,即使全部但肯定的最终批准代表大流行中的重大转折点,一些参与者的专家都有关于如何对释放作出反应的大部分人口的保留。具体来说,一个FDA顾问很担心 关于疫苗的高度宣传副作用如何让公众谨慎地接种。
咨询小组的成员指出,他特别关注英国第一天的发展,疫苗向高风险患者和医疗保健工人推出。 “我担心这些严重的过敏反应,”保罗·芬特CNN报道,费城儿童医院疫苗教育中心疫苗教育中心疫苗教育中心主任,报告说。阅读更多关于顾问的保留以及基本疫苗指导,获得Covid疫苗后,您不应该这样做,专家警告。
疫苗卷展栏通过错误信息可以复杂。
虽然讨论了辉瑞提出的疫苗的担忧,但遗失解释说,缺乏关于案件的信息两名健康工作者患有严重的过敏反应 围绕接种安全接收疫苗复杂的公开消息传递。
“我们不知道这两种情况的细节,”他在疫苗和相关的生物制品咨询委员会会议期间表示。 “我们不确定他们对它们过敏的东西,或者他们的历史与严重过敏的历史是什么。”更多关于疫苗接种如何工作,如果你只获得一剂Covid疫苗,这就是发生的事情。
FDA顾问担心人们会对接种疫苗的挑剔的决定做出不明智的决定。
尽管医疗保健工人都从过敏反应中完全恢复过,但现在令人担忧的是,大部分人口将会避免获得他们的人。自英国的药物和医疗保健制品监管机构(MHRA)开始建议“任何具有对疫苗,药物或食物的历史(例如过敏反应历史或那些人已建议携带肾上腺素自动注射器)不应该收到辉瑞Biontech疫苗。“
“这个国家里有数百万人携带了与他们一起携带Epipens - 因为他们有花生过敏,因为他们有蛋过敏 - 现在他们现在无法得到这种疫苗,”越来越说。 “这是很多人。”以及更多最新信息,注册我们的日常时事通讯。
Pfizer的疫苗将带有类似的警告。
尽管如此,辉瑞计划还有一个类似措辞的警告,最终产品。 “事实表和处方信息将说明该疫苗不应向具有已知历史的个体患有辉瑞的Covid-19疫苗的任何组成部分的患者,并且警告声明将表示用于管理立即过敏反应的适当医疗如果施用辉瑞Covid-19疫苗,则必须立即立即获得急性过敏反应,“Marion Gruber.,MD是FDA生物制剂评估和研究中心疫苗研究和审查办公室主任,在FDA的12月10日的咨询委员会会议期间表示。
“已经在事实表和报名信息中已经提出了”前几周前“,”Gruber补充道。但是,我们将考虑我们将在接下来的几天内收到任何其他信息,并将其分解为我们的决策。“并且更多关于如何在拍摄之前保持安全,Fauci博士说这一件事可能比任何事情都多蔓延。
原始疫苗试验排除过敏患者。
那么,科学家如何在开发期间错过潜在的副作用?辉瑞先前宣布的专家宣布,34,000阶段举行的疫苗试验中的44,000名志愿者参与者排除了任何特异性地对疫苗过敏反应的任何人,CNN报告。
“从审判中实际排除的性质真的仅限于那些对疫苗对疫苗进行严重过敏反应的人 - 先前的任何疫苗,或在审判过程中明显,如果他们有第一剂,并且它们具有重要类型的一种超敏反应,然后释放给予第二剂量,“威廉·格鲁伯辉瑞公司疫苗临床研发高级副总裁MD,说。他还澄清说,没有一个患者被排除在接受其第二剂量之外。并且更多关于疫苗的局限性,专家警告,Covid疫苗可能无法保护您免受这件事