如果你服用这种药物,请立即致电您的医生,FDA警告
根据FDA,片剂含有水平的“杂质上述杂质,”。
你是否服用逆柜台布洛芬 用于疼痛和痛苦或平板电脑由你的医生开 对于长期的条件,你银行你消费的药物,让你感觉更好。不幸的是,在一些罕见的情况下,您服用的药丸可以具有相反的效果,这是美国食品和药物管理局(FDA)的一种药物的效果宣布召回 的。阅读以了解您是否可能受到最新处方召回的影响。
已经召回了常见的糖尿病药物。
美国的10人中有超过1人有糖尿病根据来自疾病控制和预防中心(CDC)的最新数据。虽然有很多生活方式改变推荐 对于那些具有常见条件的人,有2型糖尿病的人服用一种称为双胍的药物来控制高血糖。根据健康线,最常见的双胍是二甲双胍。现在,一家公司召回了其二甲双胍药物治疗,美国FDA于6月11日宣布。
Viona Pharmaceuticals Inc. 自愿回顾两种盐酸二甲双胍延长释放750毫克片剂。有问题的批次的批次在全国范围内分布,包含NDC号72578-036-01,包括批号M915601,并具有到期日10月2021日。平板电脑本身是白色的,无涂层,并具有字母在一侧上的“z”和“c”和另一侧的数字“20”。
药物含有高水平的致癌物质。
由于“亚硝基二甲胺(NDMA)杂质的水平高于可接受的日常限制,召回二甲双胍。
在由FDA发布的通知中,Viona Pharmaceuticals解释说,“NDMA被归类为可能基于实验室测试结果的可能导致癌症的可能性致癌物质。”
根据美国环境保护局,“NDMA是半抗生素有机化学品 这是工业和自然过程中的形式。“它被归类为B2致癌物,这意味着它可能对人类造成癌症,因为Viona Pharmaceuticals Notes。
有关的:如果你的医生给了你这个药物的样本,请不要使用它,FDA警告
服用受影响药物的患者应联系他们的医生。
Viona Pharmaceuticals Inc.在6月11日发布了二甲双胍召回时没有收到任何对不利健康事件的报告。
召回公告称,已接受受影响的二甲双胍片的患者“被建议继续服用药物,并联系他们的医生以获取有关替代治疗的建议。”那是因为,根据FDA的说法,“这对这种严重状况的患者来说可能是危险的停止服用二甲双胍 如果没有先与他们的医疗保健专业人士交谈。“
Viona Pharmaceuticals正在通过电子邮件和邮件向客户通知,并安排所有召回的平板电脑的回报。有关召回问题的消费者可以在周一至周五上午888-304-5022举行召回召回处理器eversana生命科学服务。 CT。与医疗有关的问题的人应联系Viona Pharmaceuticals 888-304-5011,星期一至周五,下午5:30周一至周五上午8:30。等。
你也可以联系FDA在线 或者通过电话在800-332-1088中向有问题的二甲双胍报告不利响应。
这不是Metformin Tablets有第一次发出这个问题。
2020年5月,FDA推荐了一些制备二甲双胍延长释放片的制药公司回忆起来 由于“不可接受的NDMA水平”。
许多公司 - 包括Amneal Pharmaceuticals.那Teva Pharmaceuticals.那Apotex Corp.那颗粒药物那羽扇豆药业那Bayshore Pharmaceuticals.那Marksans Pharma Limited那太阳制药行业, 和鼻孔实验室 - 自FDA推荐以来,在市场上拉动他们的二甲双胍延长释放药片,所有这些都是由于高水平的NDMA。
“FDA具有严格的安全,有效性和质量标准,而原子能机构尽一切努力,以科学和数据为有助于保持美国药物供应安全,”Patrizia cavazzoni.,MD是FDA药物评估和研究中心的代理主任,在一份声明中表示。 “现在我们已经确定了一些不符合我们标准的二甲双胍产品,我们正在采取行动。正如我们在第一次确定这种杂质的情况下,我们将随着新的科学信息变为可用,并采取进一步行动,如果 合适的。”
有关的: 研究说,这种药物可能导致较低的抗体疫苗,研究 。