FDA刚刚为Johnson&Johnson疫苗添加了此警告
FDA和CDC在疫苗上暂停了暂停,但为收件人添加了此警告。
如果您在美国的估计有800万人之一。谁收到一剂约翰逊和约翰逊科迪迪疫苗 在美国食品和药物管理局(FDA)和疾病控制和预防中心(CDC)暂停之前,您现在可以放松或至少尝试。暂停,在4月13日实施丰富的谨慎“由于六个血凝凝块,已经在11天后举起。虽然疫苗又回来并能够向那些18岁以上的人进行管理,但它现在来自FDA的警告。阅读,了解你应该了解罕见的不良事件,以及更多关于Johnson&Johnson疫苗的血栓,退房Fauci博士说,这种药物可以使血栓更糟糕。
FDA和CDC在确认利益超过风险后,提起了Johnson&Johnson疫苗的暂停。
在4月23日的CDC咨询委员会(ACIP)会议上,委员会投票10比4 - 弃权 - 在美国所有成年人中恢复使用疫苗的使用“彻底”安全审查,“FDA在一份声明中说。但是,他们确实推荐一个警告添加到Johnson&Johnson标签 包括疫苗可能增加的可能性血栓的风险。
FDA专员珍妮特伍德克MD在一份声明中表示,暂停是基于“FDA和CDC对所有可用数据的审查以及与医学专家磋商,并根据CDC咨询委员会免疫惯例的建议”来提升暂停。她进一步解释说:“我们已经得出结论,Janssen Covid-19疫苗的已知和潜在利益超过了18岁及以上的个人中的已知和潜在风险。我们相信这种疫苗继续满足我们的安全标准,有效性和质量。“
在ACIP会议期间,根据现场科学,CDC科学家萨拉奥利弗,MD,提出了建模研究,表明继续存在管理Johnson&Johnson疫苗 对于18岁及以上的人来说,可能导致26至45例血凝块,但会阻止600至1,400人死亡和800至3,500名ICU入学。
如果他们推荐约翰逊和约翰逊疫苗只是为了50岁及以上的人,它可能导致两三个血凝凝块事件,防止300至1,000名ICU入院和40至250人死亡。
并且更多关于疫苗反应,您可能会看到另一个镜头,退房新的研究说,现代人在82%的人中导致这种反应。
FDA与Johnson&Johnson疫苗的新警告专门针对50岁以下的女性。
星期五,FDA增加了一个新的警告 对受助者和照顾者的约翰逊和约翰逊疫苗疫苗原子能机构警告“涉及脑,腹部和腿部血管的血栓以及低水平的血小板(帮助您的身体停止出血的血细胞),这些人在收到了Janssen Covid-19疫苗的某些人中发生了。”
FDA表示,50岁以下的女性应特别了解罕见的血液凝血病症,称为血栓形成血小板减少症综合征(TTS)。患有血凝块和低水平血小板的女性开始在接种疫苗后一到两周的症状。
警告是追求的汤姆·夏城鲁罗据原子能机构的免疫安全办公室副主任,MD,血液凝血障碍是“罕见的,但临床上严重”的建议,似乎在很大程度上影响了特定年龄的女性。在管理的800万豪森和约翰逊疫苗中,TTS有15个实例。 15例中的十三个患者是18至49岁之间的女性,另外两种病例为50和64岁之间的女性。对于妇女18至49岁,发展血栓的风险似乎是7%,随着Live Science的指出,虽然50岁及以上妇女的风险似乎为0.9百万%。
没有明确的危险因素趋势,而那些开发的是在一定龄的女性之外的TTS-Sevis的肥胖是肥胖的;两个有甲状腺功能减退症;两个是使用出生控制;两者有两个血压。
acip表示目前正在审查另外10例,这可能包括男性。
以及另一种疫苗最常见的副作用,新的研究说,辉瑞导致这一反应在一半的受助人中说。
到目前为止,与约翰逊和约翰逊疫苗相关的血栓导致了三次死亡。
在CDC的ACIP会议上,据透露总共15次经历血栓的女性,三位死亡,七个仍然住院(其中四名在ICU中),五名被排放回家。
在15例中的12例中,妇女特异性经历了脑静脉血栓形成(CVST),血液凝块形成在脑静脉窦中。
“症状发作似乎至少发生疫苗接种后几天,通常在疫苗接种后一到两周左右,“Shimabukuro根据CNN解释。”Janssen Covid-19疫苗之后的TTS的临床特征类似于所观察到的内容AstraZeneca Covid-19疫苗 在欧洲。重要的是要提前认识到TTS并开始适当的治疗。“
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如果您在约翰逊和约翰逊拍摄后患有特殊症状,FDA和CDC敦促您立即获得医疗。
对于计划获得恢复约翰逊和约翰逊疫苗的人,CDC和FDA敦促您在少数人注意到少量时立即寻求医疗获得刺戳后的特殊症状。根据CDC的说法,初始症状包括头痛,寒冷,发烧,恶心,呕吐和疲倦。后来,TTS的女性也经历了颈部疼痛,讲话难度,意识丧失,单侧弱点和癫痫发作的严重头痛。
并且另一个因素意识到,专家们说,在您的Covid疫苗后一天确保这样做。