如果PFizer的疫苗获得全FDA批准,这是改变的内容

制药公司成为第一个寻求全面批准其Covid疫苗的批准。


目前三个Covid疫苗 在美国,但所有三辉瑞公司,现代和约翰逊和约翰逊的才能在美国食品和药物管理局(FDA)的紧急使用授权下管理。然而,很快,一个疫苗可能会改变这一点。辉瑞和毕翁刚刚成为第一个疫苗制造商适用于FDA 为了全面批准他们的Covid疫苗,用于成人16岁及以上。该公司于5月7日宣布,他们向FDA提交了价值六个月的数据,用于启动生物制剂许可申请(BLA) - 这意味着全面批准。

“在几个月内成功交付超过1.7亿剂量的剂量,BLA提交是在未来实现长期牧群免疫力和含有Covid-19的重要基石,”Ugur Sahin,博伊特科博士,博伊蒂克首席执行官和联合创始人在一份声明中表示。

根据纽约时报,批准过程是可能需要几个月,所以它可能是在我们发现PFizer-Biontech是FDA批准之前的一段时间。但如果它已经被管理,如果辉瑞的疫苗获得全额FDA批准,则会改变什么?继续阅读,了解更多关于接下来的内容的内容,以及更多关于疫苗接种的未来,辉瑞公司的首席执行官刚才说,你需要多久需要一个Covid疫苗

如果批准,辉瑞可以将其疫苗直接销售给消费者。

Manhattan, New York. November 27, 2020. A man walks in front of Pfizer headquarter in Midtown.
Istock.

曾经全面批准,辉瑞公司可以推出其直接给消费者疫苗, 根据纽约时报。这并随着FDA的全额批准,可能有助于提高疫苗的公众信心 - 这在疫苗接种在美国的疫苗上很重要纽约 5月4日报道了平均人数 每天获得第一个或单剂量的Covid疫苗,自4月13日起跌幅约为50%。

“我们基本上接近疫苗派疫苗的结束时,这些人愿意等待纳入它。所以,下一个推动将是我认为比以往任何时候都更关键,”卢比利利马,约翰霍普金斯的公共卫生研究员博士向纽约。 “即使他们知道没有切割的角落,我认为人们仍然有疑虑。它会使人们说,”好的,它已经彻底审查了。“和更多疫苗新闻,新的研究说,这一条疫苗可以保护您免受所有变种。

公司,学校和政府机构可能需要接种疫苗。

Close up of cropped female hands holding COVID-19 vaccination record card.
Istock.

许多人已经讨论了可能的Covid疫苗任务,但全面批准可能会使这一现实。根据当地的ABC会员,虽然法律辩论质疑公司和学校是否需要人们接受只有紧急使用授权的疫苗,但它一定是合法的疫苗已全额批准。事实上,纽约 据报道,像加州大学和加利福尼亚州立大学系统一样的某些教育机构说他们只会需要疫苗 一旦它全面批准。这也可能推动美国军队任务疫苗接种服务会员一旦它成为标准,批准的疫苗,它们就可以做到这一点纽约。并且更多关于流行病的现状,Fauci博士说“牛群免疫力”不再是Covid的目标 - 这是

其他公司将介绍新的Covid疫苗将更加困难。

Two medical workers working with covid19 samples. Both are dressed in full protective suits.
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还有一些药物公司具有实验性Covid疫苗,仍在开发中,如San Diego的Arcturus Therapeutics或Inovio Pharmaceuticals,ABC 10News报告。然而,如果PFizer的疫苗首先获得全面批准,这些镜头可能永远不会看到紧急使用授权的光明。根据联邦法律的说法,如果“没有足够的,批准,以及的,公司只能获得紧急使用授权可用替代品“因此,其他公司将不得不放弃更快的紧急使用授权途径,除非他们可以显示他们的疫苗更好地解决毒品过敏的某些人群的毒性或更好的毒性过敏 - 而不是完全批准的Covid疫苗。而且更多最新信息,注册我们的日常时事通讯

和辉瑞公司可能成为大流行后唯一可用的疫苗。

female patient getting a covid19 vaccine
Istock.

虽然在美国目前使用了三种疫苗,但它们只能授权紧急使用。根据这一点纽约,紧急授权是暂时的,一旦公共卫生紧急情况结束,就可以撤销。如果PFizer的疫苗从FDA获得全面批准,这将使它仍然可以在市场上留在市场上,即使Covid Pandemer发生在一端并且不再被视为紧急情况。如果其他Covid疫苗仍然只在紧急使用授权下进行管理,他们将无法留在市场上。然而,Moderna和Johnson&Johnson都表明他们计划寻求FDA的全面批准 - 尽管也没有应用。并且更多关于疫苗的线路,Moderna Ceo表示将在此日期提供助推器拍摄

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Categories: 健康
By: naima
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