FDA没有为这一个疫苗授权助推器

该机构现已批准某些个人的额外剂量的Covid镜头。


增强疫苗 由于Covid Shots开始,这是一个谈话的话题,因为研究表明,免疫反应随着时间的推移,特别是在更传染性的变种方面可以减少。白宫Covid顾问安东尼Fauci,MD,最近承认每个人都可能需要一个Covid疫苗助推器 最终,但有些人会比其他人更快。现在,美国食品和药物管理局(FDA)决定为某些人批准增强疫苗,但并非每种疫苗都会被要求提供额外剂量。

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8月12日,FDA宣布他们已授权额外的疫苗剂量 对于某些免疫功能性的个体 - 特异性,“固体器官移植受者或被诊断患有被认为具有免疫性水平的条件的那些,”该机构表示。只有约2.7%的美国成年人是免疫功能计,根据疾病控制和预防的中心(CDC)。

“该国进入了Covid-19大流行的另一波浪潮,FDA特别认识到免疫功能妥协的人特别有严重疾病的风险,”珍妮特伍德克,代理FDA专员MD在一份声明中表示。 “今天的行动使医生能够在需要额外保护Covid-19的某些免疫功能的个人中提高免疫力。”

但FDA仅修改了两个疫苗的紧急使用授权(EUA):辉瑞和现代人。该机构的公告没有提到Johnson&Johnson疫苗。根据纽约时报,FDA有决定不要宽阔 单剂量疫苗的欧盟,部分原因是官员仍然希望看到Johnson&Johnson的临床试验数据,首先是两剂的安全性和疗效。疫苗制造商预计本月将释放这些结果。

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FDA强调,这一决定额外剂量“不适用于没有免疫妥协的人。”允许接受辉水剂或现代疫苗的免疫染色个体接受第三种,在其第二剂量后至少28天施用额外的剂量。但他们必须收到同样的疫苗,他们为他们的前两个镜头获得。

这项修正案在过去几个月内进行了几项研究,这些研究表明,由于仅为两剂量的免疫应答而可能会受益于额外的疫苗。 A中可能会发表的研究美国医学协会杂志 发现几乎一半的器官移植接受者产生了没有covid抗体 在两剂mRNA疫苗后,最近的加拿大研究发现,第三剂的现代疫苗显着改善免疫反应 对于这个小组。 7月份MedRXIV发布的另一项预先打印确定了约44%的人与突破性案件住院 在美国是免疫功能的。

“以类似于经历固体器官移植的方式免疫的人具有降低的对抗感染和其他疾病的能力,并且它们特别容易受到包括Covid-19的感染,”该机构的发言读。 “FDA评估了关于这些个体中使用第三剂量的辉瑞疫苗或现代疫苗的信息,并确定了第三种疫苗剂量的给药可能会增加这种人群的保护。”

CDC的免疫惯例(ACIP)的咨询委员会计划于8月13日举行会议,以“讨论有关免疫表明个人的进一步临床建议”,根据FDA的公告。

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