Nag -isyu ang FDA ng bagong alerto sa "panganib ng malubhang pinsala" mula sa mga gamot sa pagtulog
Nagbabala ang ahensya na milyon -milyong mga tao ang maaaring nasa panganib ng mga kahihinatnan.
Alam nating lahat kung gaano kahalaga para sa atin na makuha ang walong oras na iyon matulog tuwing gabi —Pero madalas na mas madaling sabihin kaysa sa tapos na. Para sa isang kadahilanan o sa iba pa, maaari mong makita ang iyong sarili na naghahagis at lumingon sa halip na mag -wind down. At kung iyon ang kaso, maaaring magreseta ka ng iyong doktor ng gamot upang gamutin ang iyong hindi pagkakatulog. Ang ilan sa mga pantulong na pagtulog na ito ay kilala bilang "Z-drugs," at kasama nila ang Eszopiclone (Lunesta), Zaleplon (Sonata), at Zolpidem (Ambien, Ambien Cr, Edluar, at Zolpimist). Ngunit habang ang mga reseta na ito ay naaprubahan ng U.S. Food and Drug Administration (FDA), nagdadala sila ng isang "panganib ng malubhang pinsala," na binabalaan ngayon ng ahensya.
Sa isang alerto ng consumer Nai-post noong Marso 6, ipinaliwanag ng FDA na ang reseta ng Z-drug ay gumagana sa pamamagitan ng pagbagal ng aktibidad sa utak, na makakatulong sa iyo na makatulog at makatulog.
"Ang kalidad ng pagtulog ay maaaring magkaroon ng positibong epekto sa kalusugan ng pisikal at kaisipan," sinabi ng ahensya sa alerto nito. "Ngunit ang mga paggamot ay nagdadala din ng panganib - kahit na bihira - ng malubhang pinsala, at kahit na kamatayan."
Hindi ito ang unang pagkakataon na tunog ng FDA ang alarma sa Z-droga. Noong Abril 2019, inihayag ng ahensya na ito magsisimulang nangangailangan Na ang ilang mga iniresetang insomnia na gamot ay may kasamang bagong "boxed warning" tungkol sa mga potensyal na panganib. Ang isang naka -box na babala ay ang " Pinakamataas na babala na may kaugnayan sa kaligtasan "Na ang FDA ay maaaring mangailangan ng mga gamot upang maisama, ayon sa National Institutes of Health (NIH).
Bawat FDA, ang karagdagang naka -box na babala ay sinenyasan ng mga ulat ng malubhang pinsala at pagkamatay na naganap bilang resulta ng iba't ibang mga kumplikadong pag -uugali sa pagtulog pagkatapos ng paggamit ng mga gamot na ito.
"Ang mga kumplikadong pag -uugali sa pagtulog ay nangyayari habang hindi ka ganap na gising," ipinaliwanag ng ahensya sa pinakahuling alerto. "Kasama sa mga halimbawa ang pagtulog, pagtulog sa pagtulog, pagluluto ng pagtulog, o pagkuha ng iba pang mga gamot."
Sinuri ng FDA ang 66 na mga kaso na konektado sa mga kumplikadong pag-uugali sa pagtulog mula sa mga Z-drugs, at natagpuan ang 46 na ulat ng mga hindi malubhang malubhang pinsala na kasama ang "hindi sinasadyang overdoses, pagbagsak, pagkasunog, malapit na pagbagsak, pagkakalantad sa matinding malamig na temperatura na humahantong sa pagkawala ng paa o malapit sa kamatayan, pinsala sa sarili tulad ng mga putok ng baril at maliwanag na pagtatangka sa pagpapakamatay. "
Mayroon ding 20 na naiulat na pagkamatay mula sa mga kumplikadong pag -uugali sa pagtulog na naganap ng "pagkalason ng carbon monoxide, pagkalunod, pagkamatay, hypothermia, nakamamatay na sasakyan ng motor kasama ang pagmamaneho ng pasyente, at maliwanag na pagpapakamatay," ayon sa ahensya.
"Napapanood namin nang malapit ang profile ng kaligtasan ng mga gamot na ito mula nang naaprubahan. Kapag ang aming patuloy na pagsubaybay sa kaligtasan kamakailan ay sumasalamin sa panganib ng mas malubhang pinsala at pagkamatay mula sa mas malakas na mga hakbang upang ipaalam sa publiko, " Janet Woodcock , MD, direktor ng FDA's Center for Drug Evaluation and Research, sinabi sa isang pahayag sa 2019. "Patuloy naming subaybayan at suriin ang mga panganib na nauugnay sa mga gamot na hindi pagkakatulog at makipag -usap sa publiko o isaalang -alang ang karagdagang mga aksyon, kung naaangkop."
Tungkol sa 50 hanggang 70 milyon Ang mga tao sa Estados Unidos ay nagdurusa sa mga karamdaman sa pagtulog, na may pinakakaraniwang pagiging hindi pagkakatulog, ayon sa American Sleep Apnea Association. Marami sa kanila ang maaaring kumuha ng Z-drugs upang makatulong, lalo na dahil ang mga tagapagbigay ng kalusugan ay naging mas nababahala tungkol sa potensyal na pagkagumon ng benzodiazepines, isa pang uri ng tulong sa pagtulog ng reseta.
Ngunit dahil ang "pinagbabatayan na mga mekanismo na kung saan ang mga gamot na hindi pagkakatulog ay nagdudulot ng mga kumplikadong pag-uugali sa pagtulog ay hindi ganap na nauunawaan," sabi ng FDA na mahalaga na ang mga pasyente ay may kamalayan sa mga potensyal na nakamamatay na mga kahihinatnan ng pagkuha ng mga Z-drugs. Upang makatulong na mapanatiling ligtas ang iyong sarili, basahin para sa payo ng ahensya sa sinumang inireseta ng mga gamot na ito.
Kaugnay: Sinabi ng FDA na huwag kumuha ng mga gamot na OTC bago magmaneho sa bagong alerto .
1 Kausapin ang iyong doktor tungkol sa mga panganib.
Sa kabuuan, halos 30 milyong zolpidem, eszopiclone, at mga reseta ng Zaleplon ay dispensado mula sa mga parmasya ng Estados Unidos sa 2018, ayon sa FDA. Kung tinatapos mo ang inireseta ng isang Z-drug upang matulungan kang matulog, sinabi ng ahensya na mahalaga na talakayin mo ang mga benepisyo at panganib ng mga gamot na ito gamit ang iyong tagapagbigay ng pangangalaga sa kalusugan mula sa bat.
"Siguraduhing basahin ang gabay sa gamot ng pasyente sa sandaling makuha mo ang reseta na napuno at bago ka magsimulang kumuha ng gamot," pinayuhan ng FDA sa pinakabagong alerto. "Kung mayroon kang anumang mga katanungan o hindi maunawaan ang isang bagay, tanungin ang iyong propesyonal sa pangangalaga sa kalusugan."
Kaugnay: Ang mga 3 tanyag na pandagdag ay maaaring magulo sa iyong pagtulog, sabi ng doktor .
2 Sundin ang iyong mga tukoy na tagubilin sa dosing.
Walang kongkretong pattern sa kung paano ang mga kumplikadong pag-uugali sa pagtulog ay maaaring lumitaw mula sa mga z-drugs. Ayon sa FDA, nangyayari ang mga ito sa parehong mataas at mababang dosis, pati na rin pagkatapos ng isang dosis ng mga gamot na ito o pagkatapos ng mas mahabang tagal ng paggamot. Sa pag -iisip, sinabi ng ahensya na mahalaga para sa mga pasyente na maingat na sundin ang mga tiyak na tagubilin sa dosing na ibinigay ng kanilang sariling doktor.
"Gamitin ang iyong Insomnia Medicine nang eksakto tulad ng itinuro," binalaan ng FDA. "Upang mabawasan ang mga pagkakataon ng mga side effects at masamang mga kaganapan, hindi kailanman kukuha ng higit sa inireseta at hindi ito mas madalas na gawin kaysa sa inireseta."
Kaugnay: Ang suplemento ng bitamina D ay naalala - masidhing mga epekto na posible, nagbabala ang FDA . ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb
3 Huwag gumamit ng iba pang mga gamot sa pagtulog o alkohol nang sabay.
Kung inireseta ka ng zolpidem, eszopiclone, o zaleplon, may ilang mga bagay na kailangan mo ring iwasan. Sinabi ng FDA na ang mga pasyente ay hindi dapat kumuha ng mga gamot na ito sa anumang iba pang mga gamot sa pagtulog-at kasama na ang mga over-the-counter na pantulog na maaari kang bumili nang walang reseta, tulad ng melatonin.
Kasabay nito, hindi ka dapat uminom ng alkohol bago o habang kumukuha ng anumang mga Z-drug.
"Sama -sama silang mas malamang na maging sanhi ng mga epekto," paliwanag ng ahensya.
4 Itigil ang pagkuha ng mga meds na ito kung nakakaranas ka ng isang kumplikadong pag -uugali sa pagtulog.
Pinapayuhan ng FDA ang mga propesyonal sa pangangalaga sa kalusugan na sabihin sa mga pasyente na dapat nilang itigil ang paggamit ng kanilang hindi pagkakatulog na gamot kung nakakaranas sila ng isang yugto ng kumplikadong pag -uugali sa pagtulog - kahit na hindi ito nagreresulta sa anumang malubhang pinsala.
"Ang mga pasyente ay dapat tumigil sa pagkuha ng iyong hindi pagkakatulog na gamot at makipag -ugnay sa iyong propesyonal sa pangangalaga sa kalusugan kung nakakaranas ka ng isang kumplikadong pag -uugali sa pagtulog kung saan nakikipag -ugnayan ka sa mga aktibidad habang hindi ka ganap na gising o kung hindi mo naaalala ang mga aktibidad na nagawa mo habang kumukuha ng gamot," Sinabi ng ahensya.
Ang mga propesyonal sa pangangalaga sa kalusugan ay binalaan din ng FDA na huwag magreseta ng Eszopiclone, Zaleplon, o Zolpidem sa sinumang nauna nang nakaranas ng mga kumplikadong pag-uugali sa pagtulog pagkatapos kumuha ng alinman sa mga Z-drugs na ito.
Nag-aalok ang Pinakamahusay na Buhay ang pinaka-napapanahon na impormasyon mula sa mga nangungunang eksperto, bagong pananaliksik, at mga ahensya ng kalusugan, ngunit ang aming nilalaman ay hindi inilaan upang maging isang kapalit para sa propesyonal na gabay. Pagdating sa gamot na iyong iniinom o anumang iba pang mga katanungan sa kalusugan na mayroon ka, palaging kumunsulta nang direkta sa iyong tagapagbigay ng pangangalagang pangkalusugan.