Naalala ng Antibiotic sa potensyal na "nagbabanta" na kontaminasyon, nagbabala ang FDA
Ang naalala na atovaquone ay maaaring maging sanhi ng mga mapanganib na impeksyon, lalo na sa mga pasyente na immunocompromised.
Ang pagkakasakit ay hindi kailanman masaya, lalo na kung nangangailangan ito ng isang paglalakbay sa kagyat na pag -aalaga o ilang oras mula sa trabaho. At kung suriin ka ng iyong doktor ng impeksyon sa bakterya, malamang na magreseta sila ng antibiotic Upang kumatok ito sa iyong system sa loob ng ilang araw o linggo. Ngunit ngayon, ang U.S. Food and Drug Administration (FDA) ay naglalabas ng isang babala tungkol sa isang tiyak na antibiotic-na-ovaquone-na maaaring magkaroon ng kabaligtaran na epekto, na potensyal na humahantong sa "mga impeksyon na nagbabanta sa buhay."
Kaugnay: Naaalala ang gamot sa sakit sa kontaminasyon na maaaring "maging sanhi ng stroke," babala ng FDA .
Ayon sa isang Marso 29 Press Release , Ang Avkare, LLC ay kusang naalala ang isang maraming atovaquone oral suspension, USP 750mg/5ml na ipinamamahagi sa antas ng consumer/user. Ang gamot ay inireseta "para sa pag -iwas at paggamot ng pneumocystis jiroveci pneumonia (PCP)," na isang impeksyon na sanhi ng ang Pneumocystis jirovecii Fungus , Ayon sa Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Ang gamot ay ipinahiwatig para magamit sa mga may sapat na gulang at mga bata na 13 taong gulang at mas matanda na hindi maaaring tiisin ang iba pang mga paggamot, lalo na ang trimethoprim-sulfamethoxazole, ang estado ng paglabas ng FDA. ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb
Ang tiyak na maraming atovaquone oral suspension, USP (lot number aw0221a) ay hinila dahil sa "potensyal Bacillus cereus kontaminasyon, "na natuklasan kapag ang produkto ay sumailalim sa pagsubok ng katatagan sa isang lab na third-party, ang FDA ay nagsasaad. Ayon sa Cleveland Clinic, Bacillus Cereus ( B. Cereus ) ay isang bakterya na bumubuo ng spore na gumagawa ng isang nakakapinsalang lason na nagpapasakit sa iyo. Maaari itong maging sanhi ng pagkalason sa pagkain pati na rin ang mga sakit na hindi nasusunog.
"Sa populasyon na nasa panganib, ang immunocompromised populasyon, mayroong isang makatwirang posibilidad na ang kontaminasyon ng microbial ng atovaquone oral suspension ay maaaring magresulta sa pagkalat, pagbabanta ng buhay na impeksyon tulad ng endocarditis at necrotizing malambot na impeksyon sa tisyu," ang pagbasa ng pahayag.
Tulad ng estado ng Mayo Clinic, endocarditis ay isang pamamaga ng mga silid at balbula ng puso, habang Necrotizing impeksyon sa malambot na tisyu Maging sanhi ng mga patch ng tisyu na mamatay, bawat gamot sa Johns Hopkins.
Habang ang mga kundisyong ito ay seryoso, tulad ng paglabas ng Marso 29, si Avkare ay hindi nakatanggap ng anumang mga ulat ng masamang mga kaganapan na may kaugnayan sa pagpapabalik. Gayunpaman, hiniling ng mga opisyal ng kalusugan na makipag -ugnay sa mga mamimili sa kanilang doktor o tagapagbigay ng pangangalagang pangkalusugan kung ang anumang mga isyu na may kaugnayan sa gamot ay lumitaw.
Naalala ang suspensyon ng oral na atovaquone, ang mga produktong USP ay nakabalot sa mga karton at ipinamamahagi sa pagitan ng Marso 18 at Marso 21 sa buong bansa sa mga mamamakyaw. Ang mga apektadong produkto ay maaaring makilala ng National Drug Code (NDC) 50268-086-12, na nakalista sa pula sa packaging, pati na rin ang Universal Product Code (UPC), 5026808612, na nakalimbag sa ilalim ng barcode.
Ang Avkare ay nagpapaalam sa mga namamahagi at pakyawan na mga customer tungkol sa pagpapabalik sa pamamagitan ng mga mail at email, nag -aayos din para sa isang pagbabalik ng gamot. Ang mga mamamakyaw ay hiniling na "suriin ang kanilang imbentaryo" at itigil ang dispensing ng anumang naalala. Ang mga mamimili na mayroong produktong ito sa bahay ay dapat tumigil sa paggamit nito kaagad, bawat tagubilin ng FDA. Ang atovaquone oral suspension, ang mga produkto ng USP ay maaaring ibalik sa lugar ng pagbili o itapon.
Hinihiling din ng FDA na mag -ulat ka ng masamang reaksyon o kalidad ng mga problema sa programa ng pag -uulat ng Medwatch na masamang kaganapan Online , sa pamamagitan ng koreo , o sa pamamagitan ng fax.
Para sa mga tiyak na katanungan tungkol sa pagpapabalik, ang mga mamimili ay maaaring makipag-ugnay sa Avkare sa pamamagitan ng telepono sa 1-855-361-3993 o email [protektado ng email] , Lunes hanggang Biyernes, sa pagitan ng 9 a.m. at 5 p.m. Eastern Standard Time (EST).
25,200 kaso ng mga inuming Starbucks na naalala pagkatapos ng mga piraso ng baso na matatagpuan sa loob
