Naaalala ang gamot sa sakit sa kontaminasyon na maaaring "maging sanhi ng stroke," babala ng FDA
Sinabi ng isang alerto mula sa ahensya na ang kakulangan ay maaaring humantong sa mga potensyal na nakamamatay na mga kahihinatnan.
Maraming iba't ibang mga paraan upang harapin ang matigas na sakit, mula sa mga produktong over-the-counter Para sa pangkalahatang pananakit sa mas malakas na iniresetang gamot para sa malubhang kakulangan sa ginhawa. Ang mga gamot na ito ay makakatulong sa mga tao na maging mas mahusay at sana bumalik sa isang medyo regular na gawain. Ngunit ngayon, binabalaan ng U.S. Food & Drug Administration (FDA) na ang isang gamot sa sakit ay naalala dahil sa isang potensyal na malubhang isyu sa kontaminasyon.
Sa isang alerto na inilathala ng ahensya noong Marso 28, ang kumpanya ng parmasyutiko na nakabase sa New Jersey Eugia US LLC Inihayag na nagsimula ito ng isang kusang pag-alaala sa isang pulutong ng iniksyon na methocarbamol, ang USP 1000 mg/10 ml na naka-pack sa 10 mL single-dosis na mga vial. Ang apektadong produkto ay minarkahan ng maraming numero ng 3MC2301, petsa ng pag-expire Nobyembre 2026, at ang National Drug Code (NDC) 55150-223-10. Sinabi ng kumpanya na ang gamot ay ipinadala sa mga namamahagi sa buong bansa mula Enero 12, 2024 hanggang Enero 16, 2024. ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb
Ayon sa paunawa, ang injectable na gamot ay madalas na ginagamit kasama ang pahinga at pisikal na therapy upang matulungan ang mga pasyente na ginhawa na nagdurusa mula sa "talamak, masakit na mga kondisyon ng musculoskeletal." Sinabi ng kumpanya na ito ay inalerto ng isang customer na ang mga maliliit na puting partikulo ay lumilitaw na lumulutang sa loob ng isa sa mga apektadong vial.
Sa ilang mga kaso, ang pagtanggap ng isang iniksyon na naglalaman ng mga maliliit na kontaminado ay maaaring maging sanhi ng pangangati at pamamaga sa lugar ng pagbaril. Ngunit maaari rin itong maging mas malubhang kung ang mga particle ay papunta sa daloy ng dugo, kung saan maaari silang maglakbay sa mga mahahalagang organo at maging sanhi ng mga blockage ng daluyan ng dugo sa puso, baga, o utak. Nagbabala ang paunawa na ito ay maaaring humantong sa stroke at potensyal na kamatayan.
Sinabi ng kumpanya na ito ay nasa proseso ng pag -abiso sa lahat ng mga customer tungkol sa sitwasyon sa pamamagitan ng pagpapadala ng mga titik ng pag -alaala at pag -aayos na ibalik at mapalitan ang lahat ng mga apektadong item. Binalaan nila na ang mga ospital, parmasya, at iba pang mga institusyon na mayroong alinman sa mga naalala na mga vial sa kamay ay dapat tumigil sa paggamit ng mga ito kaagad.
Sinasabi ng paunawa na ang anumang mga customer na may mga katanungan tungkol sa pagpapabalik ay maaaring maabot ang Eugia US LLC mula 8:00 a.m. hanggang 5:00 p.m. Eastern Standard Time (EST) Lunes hanggang Biyernes sa pamamagitan ng pagtawag sa 1-866-850-2876 at pagpili ng "Pagpipilian 2." Ang sinumang naniniwala na maaaring sila ay nagdusa ng isang masamang reaksyon sa kalusugan bilang isang resulta ng paggamit ng produkto ay hinihimok na tawagan agad ang kanilang doktor.
Sa kasamaang palad, hindi lamang ito ang nakapagpapagaling na nakapagpapagaling na inilabas kamakailan. Noong Marso 27, inihayag ng FDA na Amneal Pharmaceutical ay hinila ang apat na ito Vancomycin hydrochloride Para sa oral solution, USP, 250 mg/5ml antibiotics mula sa merkado.
Ang mga gamot ay karaniwang ginagamit upang gamutin ang "enterocolitis na dulot ng Staphylococcus aureus (kabilang ang mga strain na lumalaban sa methicillin) at antibiotic na nauugnay sa pseudomembranous colitis na sanhi ng C. difficile . "Ang isang error sa pagmamanupaktura ay humantong sa ilang mga pakete na napuno at lumampas sa maximum na pang -araw -araw na dosis ng 2 gramo, na maaaring humantong sa mga potensyal na malubhang epekto.