Nag -isyu ang FDA ng pag -update ng Ozempic matapos na binanggit ng mga gumagamit ang "malubhang" mga isyu sa gastrointestinal
Ang isang pasyente ay nagsampa rin ng demanda sa mga epekto ng gamot.
Sa nakaraang taon, ang Ozempic ay kinuha ang mundo sa pamamagitan ng bagyo. Ang gamot sa diyabetis ay mabilis na naging isa sa mga pinaka-kilalang-kilala na mga pantulong sa pagbaba ng timbang doon-lalo na sa eksena sa Hollywood, bilang isang Hoard ng mga kilalang tao kasama na Chelsea Handler at Elon Musk inamin na gamitin ito. Ngunit habang ang ilan ay pinuri ang paraan ng pagtulong sa kanila ng Ozempic, ang iba ay kamakailan lamang ay sumulong na may mga nakakatakot na kwento tungkol sa gamot. At ngayon, ang U.S. Food and Drug Administration (FDA) ay humakbang matapos ang ilang mga pasyente na binanggit ang "malubhang" mga isyu sa gastrointestinal bilang resulta ng pag -inom ng gamot. Magbasa upang matuklasan kung bakit naglabas lamang ang FDA ng isang pag -update ng ozempic at kung ano ang inirerekomenda ng ahensya ngayon.
Ang ilang mga gumagamit ng ozempic ay nagsabing nakaranas sila ng "malubhang" mga isyu sa gastrointestinal.
Sa gitna ng ozempic na ipinahayag ng ilan bilang isang himala na pagbaba ng timbang na gamot, ang iba pang mga gumagamit ay nagsimulang ibahagi ang kanilang mga karanasan sa isang nakakatakot na epekto nitong nakaraang tag-araw. Bumalik sa Hulyo, pareho Joanie Knight , isang residente ng Angie, Louisiana, at Emily Wright , isang guro sa Toronto, sinabi sa CNN Na nasuri sila na may malubhang gastroparesis, na iniisip ng kanilang mga doktor na maaaring magresulta mula o pinalubha ng mga ito na kumukuha ng ozempic.
Ang gastroparesis, na kilala rin bilang paralisis ng tiyan, ay isang kondisyon na nagpapabagal o ganap na pinipigilan ang kusang paggalaw ng mga kalamnan sa iyong tiyan, "pinipigilan ang iyong tiyan mula sa pag -alis ng maayos," ayon sa Ang Mayo Clinic . Maaari itong maging sanhi ng nonstop na pagduduwal, pagsusuka, at sakit sa tiyan - na kung saan sinabi nina Knight at Wright na nakipagpunyagi sila kahit na matapos na makarating sa gamot.
"Sana hindi ko ito hinawakan. Nais kong hindi ko ito naririnig sa aking buhay," sinabi ni Knight sa CNN "ang gamot na ito ay gumawa ng aking impiyerno. Sobrang impiyerno. Ito ay nagkakahalaga sa akin ng pera. Ito ay nagkakahalaga sa akin ng maraming stress ; nagkakahalaga ako ng mga araw at gabi at paglalakbay sa aking pamilya. Marami akong gastos, at hindi ito nagkakahalaga. Ang presyo ay masyadong mataas. "
Kaugnay: 5 mga bagay na kailangan mong malaman bago kumuha ng ozempic, ayon sa isang parmasyutiko .
Ang tagagawa ng gamot ay inaakusahan sa di -umano’y epekto na ito.
Ang Ozempic ay naging isang tanyag na gamot para sa pagbaba ng timbang, sapagkat naglalaman ito ng semaglutide, na isang gamot na gumagana sa pamamagitan ng paggaya ng natural na hormone GLP-1. Habang ang hormone na ito ay nagpapabagal sa pagkain habang dumadaan ito sa tiyan, na tumutulong upang bawasan ang mga gana ng mga gumagamit sa pamamagitan ng pagpapagaan ng mga ito nang mas mahaba, ang mga problema ay maaaring lumitaw kapag nagpapabagal ito sa pantunaw din Karamihan, ayon sa CNN.
Ang potensyal na koneksyon sa pagitan ng Semaglutide at gastroparesis ay nasa gitna ng isang kamakailang demanda laban sa Novo Nordisk, ang tagagawa ng Ozempic, at Eli Lily at Co, na gumagawa ng isang katulad na gamot na nababawas na tinatawag na Mounjaro. Personal na pinsala sa batas ng Morgan & Morgan isinampa ang suit noong Agosto 2 sa ngalan ng Jaclyn Bjorklund , isang 44-taong-gulang na babae na nagsasabing siya ay nagdusa mula sa "malubhang mga kaganapan sa gastrointestinal" bilang resulta ng pagkuha ng Ozempic at Mounjaro, iniulat ng CNN.
Naranasan ni Bjorklund ang "malubhang pagsusuka, sakit sa tiyan, pagsunog ng gastrointestinal, na na -ospital para sa mga isyu sa tiyan sa maraming okasyon kabilang ang mga pagbisita sa emergency room, ang mga ngipin ay bumabagsak dahil sa labis na pagsusuka, na nangangailangan ng karagdagang mga gamot upang maibsan ang kanyang labis na pagsusuka, at pagkahagis ng buong pagkain oras pagkatapos kumain, "ayon sa ang reklamo .
Sinasabi din ng suit na ang parehong Novo Nordisk at Eli Lily "ay alam ang ugnayan sa pagitan ng paggamit ng mga agonist ng receptor ng GLP-1 at ang panganib na magkaroon ng malubhang isyu sa gastrointestinal, kabilang ang gastroparesis at gastroenteritis" ngunit nabigo na bigyan ng babala ang mga gumagamit tungkol dito.
Ngayon ang FDA ay naglalabas ng isang pag -update ng ozempic.
Kasunod ng mga ulat ng "malubhang" mga isyu sa gastrointestinal tulad ng gastroparesis, CNN ngayon ulat Na nagpasya ang FDA na i -update ang label para sa Ozempic na kilalanin ang isang tiyak na karamdaman sa gastrointestinal: Ileus. Ayon sa news outlet, ang mga label ng Mounjaro at isa pang gamot na kapatid na si Wegovy, ay nakilala na ang mga ulat ng ilang mga gumagamit na bumubuo ng kondisyong ito - at ngayon ang label ni Ozempic ay na -update upang sabihin ang pareho. ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb
"Ang Ileus ay ang medikal na termino para sa kakulangan para sa paggalaw sa isang lugar sa mga bituka na humahantong sa isang buildup at potensyal na pagbara ng materyal na pagkain," paliwanag ng HRS sa website nito , napansin na ang kondisyong ito ay karaniwang nauugnay sa gastroparesis. "Ang isang ileus ay maaaring humantong sa isang sagabal sa bituka. Nangangahulugan ito na walang materyal na pagkain, gas, o likido ay maaaring dumaan."
Ngunit ang ahensya ay huminto sa shorts ng pagsisi ng ozempic para sa epekto na ito.
Sa pag -update ng Septiyembre 22 sa Ozempic's Drug Label , Ang FDA ay hindi direktang sinisisi ang Ozempic o Novo Nordisk para sa mga gumagamit na bumubuo ng Ileus, gayunpaman. Sa halip, kinikilala lamang ng ahensya na mayroong ilang mga ulat ng mga taong nakakaranas ng gastrointestinal disorder kasunod ng kanilang paggamit ng pangunahing gamot na ginamit sa ozempic.
"Ang mga sumusunod na masamang reaksyon ay naiulat sa panahon ng paggamit ng post-aprubahan ng semaglutide, ang aktibong sangkap ng ozempic," ang na-update na estado ng label. "Dahil ang mga reaksyon na ito ay naiulat na kusang -loob mula sa isang populasyon na hindi tiyak na sukat, hindi laging posible na mapagkakatiwalaang matantya ang kanilang dalas o magtatag ng isang sanhi ng relasyon sa pagkakalantad ng droga."
Sa isang pahayag ng Sept. 28, Novo Nordisk kinilala ang pag -update ng FDA Sa label nito at ipinaliwanag na ang kumpanya ay nagtatrabaho malapit sa FDA "upang patuloy na subaybayan ang profile ng kaligtasan" ng mga gamot nito, iniulat ng CBS News. "Ang Novo Nordisk ay nakatayo sa likod ng kaligtasan at pagiging epektibo ng ozempic at lahat ng aming mga gamot kapag ginamit na naaayon sa pag -label ng produkto at ang naaprubahang mga indikasyon. Para sa ozempic, ang pinaka -karaniwang naiulat na mga epekto ay kinabibilangan ng: pagduduwal, pagsusuka, pagtatae, tiyan (tiyan) sakit , at tibi, "sabi ng drugmaker.
Para sa higit pang mga balita sa kalusugan na ipinadala mismo sa iyong inbox, Mag -sign up para sa aming pang -araw -araw na newsletter .