Naaalala ang mga tabletas sa control ng kapanganakan dahil maaaring hindi sila gumana, nagbabala ang FDA

Ang mga bagong pagsubok ay nagpapahiwatig na ang gamot na ito ay maaaring hindi epektibo.


Karamihan sa atin ay nagtitiwala na ang mga gamot na inireseta namin ay sinadya upang matulungan kami. Ngunit kung minsan kahit na ang aming mga doktor ay hindi mahihinto kung anong mga problema ang maaaring lumitaw sa kalsada - na kung saan ang U.S. Food and Drug Administration (FDA) ay naglalaro, habang ang ahensya ay patuloy na nagbabalaan sa mga mamimili tungkol sa anumang mga isyu na nakakaapekto sa mga gamot na maaaring ininom nila. Bumalik noong Pebrero, ipinahayag ng FDA na a sikat na gamot sa teroydeo ay naalala dahil sa isang mas mababang lakas na nakalista sa dosis. Pagkatapos noong Abril, inalertuhan kami ng ahensya sa a pangunahing paggunita nakakaapekto sa higit sa 80 na reseta at over-the-counter (OTC) na gamot dahil hindi garantisado ang kanilang kaligtasan. Ngayon, binabalaan ng FDA na ang isang bagong problema sa reseta ay maaaring maglagay ng mas maraming tao sa peligro. Magbasa upang malaman ang higit pa tungkol sa kung bakit ang ilang mga tabletas sa control control ay naalala dahil maaaring hindi sila gumana.

Kaugnay: 2 naalala ang mga gamot pagkatapos ng pangunahing halo-up: "Seryosong masamang kaganapan," babala ng FDA .

Inalerto lamang ng FDA ang mga mamimili sa isang bagong paggunita sa gamot.

Closeup of pharmacist's hands taking medicines from shelf at the pharmacy
ISTOCK

Kung kukuha ka ng control control, baka gusto mong bigyang -pansin ang isang bagong babala mula sa FDA. Sa isang Hulyo 31 press release , inalerto ng ahensya ang mga mamimili sa isang pangunahing pag -alaala sa gamot. Ayon sa paglabas, ang Lupine Pharmaceutical Inc. ay kusang naalala ang ilan sa mga tablet ng Tydemy nito sa antas ng consumer.

"Ang Tydemy ay estrogen/progestin oral contraceptive (COC) na ipinahiwatig para magamit ng mga kababaihan upang maiwasan ang pagbubuntis at itaas ang mga antas ng folate sa mga kababaihan na pinili na gumamit ng isang oral contraceptive para sa pagpipigil sa pagbubuntis," ipinaliwanag ng kumpanya sa pag -anunsyo nito.

Kaugnay: Ang mga pasyente ng ozempic ay nag -uulat ng pagpapahina ng bagong epekto: "Nais kong hindi ko ito hinawakan"

Naaalala ni Lupine ang dalawang maraming tydemy.

Tydemy medication birth control pills recall
FDA

Ang Lupine Pharmaceutical Inc. ay isa sa mga pinakamalaking kumpanya ng parmasyutiko sa Estados Unidos batay sa kabuuang mga reseta. Naaalala ng kumpanya ang dalawang maraming tydemy na ipinamamahagi sa buong bansa sa "mga mamamakyaw, kadena ng droga, mga parmasya ng order ng mail, at mga supermarket," ayon sa anunsyo. Kaya malamang na maraming tao ang maaaring maapektuhan. ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb

"Si Tydemy ay nakabalot sa paltos ng 28," paliwanag ni Lupine. "Ang isang tulad na paltos ay pagkatapos ay nakaimpake sa isang supot kasama ang isang nakalimbag na manggas, isang pack insert (na may label na araw) at isang oxygen absorber (stabilox) sachet. Ang tatlong mga supot ay naka -pack sa isang karton."

Ang naalala na mga tabletas ng control ng kapanganakan ay may isang UPC na 368180904731 at ipinamamahagi sa pagitan ng Hunyo 2022 hanggang Mayo 2023. Ang mga apektadong pakete ay maaaring magsama ng isa sa dalawang maraming numero: L200183, na nag -expire noong Enero 2024, at L201560, na nag -expire noong Sept. 2024.

Kaugnay: Ano ang mangyayari kung kukunin mo si Benadryl bago matulog tuwing gabi, sabi ng mga doktor .

Ang mga tabletas na control control na ito ay maaaring hindi gumana.

birth control pills on wooden background, close up .
ISTOCK

Ang dalawang maraming tydemy ay naalala dahil sa labas ng mga resulta ng pagsubok (OOS) sa 12-buwan na oras ng katatagan. Kasama sa mga resulta ng OOS " Lahat ng mga resulta ng pagsubok Ang pagkahulog sa labas ng mga pagtutukoy o pamantayan sa pagtanggap na itinatag sa mga aplikasyon ng gamot, mga file ng master ng gamot (DMF), opisyal na compendia, o ng tagagawa, "ayon sa FDA.

Sa pamamagitan ng mga pagsubok nito, natagpuan na ang isa sa naalala na Tydemy Lots (L200183) ay nasubok nang mababa para sa hindi aktibo na sangkap na ascorbic acid at mataas para sa isang kilalang karumihan - na maaaring gumawa ng mga tabletas ng control control na karaniwang hindi epektibo. "Naaalala ni Lupine ang dalawang batch na ito sapagkat kung mayroong isang makabuluhang pagbawas sa dami ng hindi aktibong nilalaman (ascorbic acid), maaaring maapektuhan nito ang pagiging epektibo ng produkto na maaaring magresulta sa hindi inaasahang pagbubuntis," ipinaliwanag ng kumpanya sa anunsyo nito.

Kaugnay: Para sa higit pang napapanahon na impormasyon, mag-sign up para sa aming pang-araw-araw na newsletter .

Dapat kang makipag -usap sa iyong doktor kung kukuha ka ng gamot na ito.

Woman sitting in a doctor's office talking with physician.
nortonrsx/istock.com

Ang mga mamamakyaw, distributor, at mga nagtitingi na mayroong alinman sa naalala ng maraming produkto ng Tydemy ay inutusan na itigil ang pagbebenta ng mga ito kaagad. Ngunit kung kasalukuyang kumukuha ka ng mga tabletas na control control na ito, dapat mo pa ring gawin ito hanggang sa makipag -usap ka sa iyong doktor.

"Ang mga pasyente na kumukuha ng Tydemy ay pinapayuhan na magpatuloy sa pag -inom ng kanilang gamot at agad na makipag -ugnay sa kanilang parmasyutiko, manggagamot, o tagapagbigay ng medikal para sa payo tungkol sa isang alternatibong paggamot," sabi ni Lupine.

Ang kumpanya ay hindi pa nakatanggap ng anumang mga ulat ng masamang mga kaganapan na may kaugnayan sa alinman sa naalala na mga batch ng Tydemy. Ngunit "ang mga mamimili ay dapat makipag -ugnay sa kanilang manggagamot o tagapagbigay ng pangangalagang pangkalusugan kung nakaranas sila ng anumang mga problema na maaaring nauugnay sa pagkuha o paggamit ng produktong gamot na ito," idinagdag ni Lupine sa anunsyo nito.


Categories:
Tags: gamot / Balita /
Narito kung bakit hindi ka dapat magsuot ng guwantes habang ang grocery shopping
Narito kung bakit hindi ka dapat magsuot ng guwantes habang ang grocery shopping
Pinatugtog niya si Abby Cunningham sa "Knots Landing." Tingnan ang Donna Mills ngayon sa 81.
Pinatugtog niya si Abby Cunningham sa "Knots Landing." Tingnan ang Donna Mills ngayon sa 81.
Ito ang pinakamasamang bagay na maaari mong gawin sa kotse ng ibang tao, sabi ng CDC
Ito ang pinakamasamang bagay na maaari mong gawin sa kotse ng ibang tao, sabi ng CDC