2 naalala ang mga gamot pagkatapos ng pangunahing halo-up: "Seryosong masamang kaganapan," babala ng FDA
Ang mga pasyente ay maaaring kumuha ng hindi tamang gamot sa pamamagitan ng aksidente.
Kapag kinuha mo Ang iyong reseta Mula sa parmasya, karaniwang nagtitiwala ka na nakuha mo ang tamang gamot. Ang ilang mga tabletas ay maaaring magmukhang magkakaiba depende sa tatak, ngunit sa pangkalahatan, ang mga meds na natanggap mo ay dapat na gamutin kung ano ang inireseta nila. Gayunpaman, binabalaan ng U.S. Food and Drug Administration (FDA) na ang dalawang gamot ay naalala na ngayon pagkatapos ng isang pangunahing halo-up-nangangahulugang hindi ka maaaring magkaroon ng tamang reseta sa iyong gabinete ng gamot. Magbasa upang malaman ang higit pa tungkol sa pagpapabalik, at kung bakit nababahala ang FDA tungkol sa "malubhang masamang kaganapan."
Basahin ito sa susunod: Naibenta ang mga bitamina sa buong bansa dahil sa mga alalahanin sa kalusugan, nagbabala ang FDA .
Dalawang magkakaibang gamot ang napapaalala.
Ang Harvard Drug Group, LLC ay kusang tumatawag ng isang maraming mga dronabinol capsules, USP, 2.5 mg, at isang lot ng ziprasidone hydrochloride capsules, 20 mg, bawat Hunyo 13 Paglabas ng balita mula sa FDA. Ang parehong mga gamot ay naibenta sa ilalim ng pangunahing tatak ng parmasyutiko at ipinadala sa mga mamamakyaw sa buong bansa noong Abril 5.
Ayon sa press release, ang dronabinol ay ginagamit upang gamutin ang "anorexia na nauugnay sa pagbaba ng timbang sa mga pasyente na may nakuha na immune deficiency syndrome (AIDS)," pati na rin ang pagduduwal at pagsusuka sa mga pasyente na sumasailalim sa chemotherapy ng cancer.
Ang Ziprasidone hydrochloride ay ginagamit upang gamutin ang mga karamdaman sa mood at mental tulad ng schizophrenia at bipolar disorder, ang mga estado ng paglabas.
Ang mga label ay halo -halong.
Ang pag -alaala ay sinimulan matapos iulat ng isang customer na ang ilang mga karton na may label na bilang ziprasidone hydrochloride ay talagang naglalaman ng mga pakete ng paltos na may label na at naglalaman ng dronabinol. Kaugnay ng mix-up, ang FDA ay naglabas ng babala sa mga mamimili, na napansin na ang mga matatandang may sapat na gulang na kumukuha ng iba pang mga gamot na nakakaapekto sa pag-andar ng kaisipan ay "partikular na nasa peligro para sa mga reaksyon na ito."
"Mayroong isang makatwirang posibilidad na ang mga pasyente na nagkakamali ay kumukuha ng mga dronabinol capsules, USP, 2.5 mg sa halip na ziprasidone hydrochloride, 20 mg capsules, ay maaaring makaranas ng malubhang masamang kaganapan mula sa 1) nawawala ang kanilang ziprasidone dosis at 2) na kumukuha ng isang hindi inaasahang dosis ng dronabinol," Nagbabasa ang paglabas. ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb
Ayon sa FDA, ang nawawalang isang dosis ng ziprasidone ay maaaring magpalala ng pinagbabatayan na mga isyu sa kalusugan na nagreresulta sa "pag-iisip ng sakit sa kaisipan na may posibleng mga kahihinatnan ng pinsala sa sarili o pinsala sa iba na maaaring magresulta sa medikal o psychiatric hospitalization."
Ang pagkuha ng isang dosis ng dronabinol na hindi sinasadya ay maaari ring magkaroon ng mga epekto na nakakapinsala sa mga kakayahan sa kaisipan at pisikal, kabilang ang "paglala ng mga sintomas sa mga pasyente na may sakit sa kaisipan at limitasyon ng mga kakayahan ng mga pasyente na ligtas na makumpleto ang mga mapanganib na aktibidad (hal., Pagmamaneho ng sasakyan ng motor, operating machine) , "sabi ng FDA.
Narito kung paano makilala ang mga naalala na mga produkto.
Kung kukuha ka ng alinman sa mga gamot na ito, nais mong matiyak na natanggap mo ang tamang reseta. Ang naalala na mga capsule ng dronabinol ay dumating sa 10 ng 10 mga pakete ng blister, na may kabuuang 100 dosis. Naalala ang ziprasidone hydrochloride capsules ay dumating sa 10 ng 4 na mga pakete ng blister, na may kabuuang 40 dosis. Ang parehong mga gamot ay may maraming bilang ng T04769.
Ang Ziprasidone hydrochloride capsules ay maaaring makilala sa pamamagitan ng kanilang "lavender opaque cap at flesh opaque body." Mayroon din silang "RDY" at "356" na nakalimbag sa magkabilang panig. Ang mga capsule ng Dronabinol ay puti at may naka -print na "M2" sa kanila.
Ang mga mamimili ay dapat tumigil sa paggamit ng naalala na gamot.
Ayon sa paglabas ng balita, inaalam ng Harvard Drug Group ang mga apektadong account sa pamamagitan ng mail at pagpili ng mga naalala na mga produkto. Ang mga mamamakyaw, namamahagi, at mga nagtitingi ay inutusan din na itigil ang pamamahagi ng mga produkto.
Hiniling ng FDA sa mga mamimili na itigil ang pag -alala ng mga naalala na gamot, ibalik ito sa kanilang lugar ng pagbili, at tawagan ang kanilang doktor. Para sa mga tiyak na katanungan tungkol sa pagpapabalik, maaari mong maabot ang Sedgwick, Inc. sa pamamagitan ng email sa [protektado ng email] o sa pamamagitan ng telepono sa 1-888-759-6904 sa pagitan ng 8 a.m. at 5 p.m. Eastern Standard Time (EST) Lunes hanggang Biyernes.
Dapat mo ring iulat ang masamang reaksyon sa FDA's MedWatch masamang programa sa pag -uulat ng kaganapan sa online, sa pamamagitan ng koreo, o sa pamamagitan ng fax.
Narito kung bakit ang pagbibilang ng calories ay kahila-hilakbot para sa pagbaba ng timbang
