Higit sa 80 reseta at OTC meds naalala dahil sa mga alalahanin sa kaligtasan, nagbabala ang FDA
Ang pinakabagong paunawa ng ahensya ay nakakaapekto sa isang malawak na hanay ng mga produktong panggamot.
Ang mga nilalaman ng iyong gabinete ng gamot ay maaaring saklaw mula sa kapaki -pakinabang na pang -araw -araw na bitamina hanggang sa mga mahahalagang reseta at lahat ng nasa pagitan . Nag -aalaga man ito ng mga kalamnan ng sakit, pagharap sa isang biglaang pag -aaway ng trangkaso, o pagharap sa isang talamak na kondisyon, maraming mga tao ang umaasa sa mga item na ito upang matulungan silang manatili sa tuktok ng kanilang kalusugan at pagbutihin ang kanilang kalidad ng buhay. Ngunit bago mo maabot ang iyong susunod na dosis, baka gusto mong maglaan ng sandali upang suriin kung ano ang mayroon ka sa kamay. Iyon ay dahil sa higit sa 80 reseta at over-the-counter (OTC) meds ay naalala lamang dahil sa mga alalahanin sa kaligtasan. Magbasa para sa karagdagang impormasyon at upang matukoy kung nasa peligro ka.
Basahin ito sa susunod: 800,000 bote ng tela na softener naalala dahil sa kemikal na sanhi ng cancer .
Dose -dosenang mga iniresetang gamot at mga gamot sa OTC ay naalala lamang.
Noong Abril 26, inihayag ng Food & Drug Administration (FDA) na nakabase sa Illinois Akorn Operating Company LLC ay naglabas ng isang kusang paggunita para sa isang malawak na hanay ng mga lineup ng mga produktong panggamot, kabilang ang mga OTC meds, mga iniresetang gamot, at mga produktong medikal na alagang hayop. Sinabi ng kumpanya na ang mga item ay ipinamamahagi sa buong bansa sa mga mamamakyaw, nagtitingi, tagagawa, pasilidad ng medikal, at mga repackager sa online sa mga mamimili.
Sa kabuuan, ang 75 mga item na inilaan para sa paggamit ng tao ay apektado, kabilang ang lahat ng maraming mga item tulad ng artipisyal na luha, lidocaine ointment, lorazepam oral solution at injection vials, bitamina D patak, olopatadine nasal spray, at sodium chloride drops, bukod sa iba pa. Ang kumpletong listahan ng mga item ay nai -post sa a Pitong-pahinang dokumento sa paunawa ng ahensya.
Ang pagpapabalik ay nakakaapekto rin sa siyam na mga produktong hayop, kabilang ang artipisyal na luha, solusyon sa iniksyon ng ketamine, neo-poly-bac eye ointment, at marami pa. Ang kumpletong listahan ng mga item ng alagang hayop ay nai -post sa a hiwalay na dokumento .
Ang kumpanya ay may mga alalahanin sa kaligtasan tungkol sa mga produkto tulad ng isinampa lamang para sa pagkalugi.
Ayon sa paunawa ng ahensya, si Akorn ay nagsampa para sa Kabanata 7 pagkalugi noong Pebrero 23. Mula nang isara ang lahat ng mga operasyon at tinapos ang lahat ng mga empleyado nito sa mga domestic site ng produksiyon ng Estados Unidos. Sinabi ng kumpanya na hinila nito ang mga item mula sa merkado dahil kung wala ang programa ng katiyakan ng kalidad ng bahay na nasa lugar, hindi na nito masusuportahan o ginagarantiyahan na ang mga item ay matugunan ang mga pagtutukoy sa nalalabi ng kanilang buhay sa istante.
"Ang pagpapahinto ng kalidad ng programa ay magreresulta sa kawalan ng kakayahan ng Kumpanya na matiyak na ang mga produkto ay nakakatugon sa pagkakakilanlan, lakas, kalidad, at kadalisayan na mga katangian na sila ay purport o kinakatawan upang magkaroon ng kung saan nag -render ng mga produktong na -adulter," isinulat ng kumpanya sa paunawa ng pagpapabalik nito . "Habang ang mga tiyak na panganib sa mga pasyente mula sa paggamit ng mga produktong ito ay hindi palaging makikilala o masuri, hindi rin posible na mamuno sa mga panganib ng pasyente na nagreresulta mula sa paggamit ng mga naturang produkto."
Narito kung ano ang dapat mong gawin kung mayroon kang naalala na OTC meds o mga iniresetang gamot.
Sinabi ng kumpanya na kasalukuyang inaalerto ang lahat ng mga namamahagi tungkol sa pagpapabalik sa pamamagitan ng direktang mail. Sa ngayon, walang masamang mga kaganapan na may kaugnayan sa mga apektadong item na naiulat.
Gayunpaman, hinihiling ng Kumpanya ang pagkawasak ng anumang naalala na mga produkto na natitira sa merkado. Ang sinumang mga pasyente na may mga apektadong item ay dapat itapon kaagad at makipag -ugnay sa kanilang doktor o tagapagbigay ng pangangalagang pangkalusugan.
Ang mga may mga katanungan tungkol sa pagpapabalik ay maaaring maabot ang Akorn sa pamamagitan ng pagtawag ng isang hotline na nakalista sa nai -post na paunawa. Ang sinumang nakaranas ng mga isyu sa kalusugan - kabilang ang mga hayop sa ilalim ng pangangalaga ng isang tao - pagkatapos ng pagkuha ng mga produkto ay dapat makipag -ugnay sa kanilang tagapagbigay ng pangangalagang pangkalusugan o beterinaryo kaagad.
Nagkaroon ng iba pang mga kamakailan-lamang na paggunita sa medikal at kalusugan.
Hindi ito lamang ang kamakailang halimbawa ng isang kumpanya na kumukuha ng mga gamot sa OTC, mga iniresetang gamot, o mga produktong pangkalusugan mula sa mga istante. Noong Marso 22, inihayag iyon ng FDA Ascend Laboratories LLC ay kusang naalala ang karaniwang inireseta na dabigatran etcxilate capsules, USP na mas payat na gamot. ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb
Sinabi ng kumpanya na ginawa nito ang desisyon matapos itong matuklasan ang gamot na naglalaman ng a Nitrosamine impurity —Specifically n-nitrosodimethylamine-sa halagang nasa itaas ng mga antas ng FDA na katanggap-tanggap na pang-araw-araw na antas ng paggamit (ADI). Habang ang mga tao ay regular na nakalantad sa mga nitrosamines sa pang -araw -araw na buhay sa pamamagitan ng tubig at pagkain, kabilang ang mga produkto ng pagawaan ng gatas, inihaw na karne, at ilang mga gulay, ang matagal na pagkakalantad sa mataas na halaga ay maaaring dagdagan ang panganib ng kanser.
Naapektuhan din ang mga pandagdag sa pandiyeta. Noong Abril 22, inihayag iyon ng Food & Drug Administration (FDA) Europharma, Inc. ay naglabas ng isang kusang paggunita para sa Terry na natural na bioactive bitamina B at Euromedica aktibong B complex 60 mga produkto. Sinabi ng kumpanya na hinila nito ang mga bitamina mula sa merkado matapos matuklasan na naglalaman sila ng isang sangkap na may isang hindi natukoy na allergen ng gatas. Lumikha ito ng isang malubhang peligro sa kalusugan para sa sinumang may allergy o pagiging sensitibo sa gatas.
