Kung umiinom ka ng karaniwang gamot na ito, tawagan ang iyong doktor ngayon, babala ng FDA
Sinabi ng ahensya ng kalusugan na ang tanyag na reseta ay maaaring magdulot ng isang potensyal na banta sa kalusugan.
Hindi tulad ng malamig na gamot opangtaggal ng sakit Maaari kang bumili sa counter (OTC) sa parmasya, ang mga iniresetang gamot ay nangangailangan ng lagda ng iyong doktor bago mo mapunan ang mga ito. Sa pamamagitan nito, nakakakuha ka ng dagdag na antas ng kaligtasan sa pamamagitan ng pagtiyak na hindi ka magiging reaksyon ng negatibo sa gamot habang pinagmamasdan din ang anumang mga epekto o potensyal na mapanganib na pakikipag -ugnayan sa iba pang mga gamot. Ngunit ngayon, ang Food & Drug Administration (FDA) ay nagbabala sa mga pasyente na kumukuha ng isang karaniwang gamot na dapat nilang tawagan agad ang kanilang doktor. Basahin upang makita kung aling reseta ang maaaring magdulot ng isang potensyal na peligro sa kalusugan.
Basahin ito sa susunod:Kung mayroon kang alinman sa mga colgate toothpastes na ito, mapupuksa ang mga ito, nagbabala ang FDA.
Maraming mga kamakailan -lamang na paggunita tungkol sa mga gamot ng OTC, mga iniresetang gamot, at mga pandagdag.
Ang mga gamot ay sumasailalim sa isang mahigpit na proseso ng pag -apruba bago sila makagawa ng kanilang paraan sa mga parmasya at pagkatapos ay sa iyong gabinete, inireseta man o OTC. Gayunpaman, ang mga paggunita ay minsan ay kinakailangan upang mapanatiling ligtas ang publiko kapag natuklasan ng mga opisyal na maaari silang magdulot ng anumang uri ng potensyal na peligro. Sa isang kamakailang insidente noong Setyembre, inihayag ng FDA na nakabase sa New JerseyEugia US LLC ay naglabas ng isang kusang pagpapabalik para sa isang maraming auromedics acyclovir sodium injection 500 mg bawat 10 ml (50 mg/ml), 10 ml single-dosis vial, na kilala rin ngPangalan ng tatak na Zovirax. Sinabi ng kumpanya na hinila nito ang gamot matapos matanggap ang isang reklamo na nabanggit "ang pagkakaroon ng madilim na pula, kayumanggi, at itim na particulate sa loob ng vial."
Sa parehong linggo, inihayag ng FDA ang isa pang pag -alaala na nakakaapektoWonder Pill Dietary Supplement Ginawa ng tamang kalakalan LLC-run ang aking stellar lifestyle. Sinabi ng ahensya na ang mga tabletas - na ipinagbibili para magamit sa pagpapahusay ng sekswal na lalaki atNabenta online ni Walmart Sa website nito - nakitang "malubhang peligro sa kalusugan" sa ilang mga tao na may pinagbabatayan na mga kondisyon sa kalusugan dahil nasaktan sila ng Tadalafil. Partikular, ang sangkap ay maaaring potensyal na makihalubilo sa iba pang mga iniresetang gamot tulad ng nitroglycerin, na humahantong sa isang "pagbabanta" na pagbagsak ng buhay sa presyon ng dugo.
At noong Setyembre 29, inihayag ng FDA na ang Golden State Medical Supply, Incorporated (GSMS, Inc.) ay naglabas ng isang kusang paggunita para sa dalawa sa mga iniresetang gamot nito,Clopidogrel 75mg tablet at atenolol 25mg tablet. Sa kasong ito, sinabi ito ng kumpanyahinila ang mga produkto "Sa labas ng isang kasaganaan ng pag -iingat" matapos matanggap ang isang ulat na ang isang bote na naglalaman ng clopidogrel 75mg tablet ay na -mismong bilang atenolol 25mg tablet, na maaaring humantong sa mga malubhang isyu sa kalusugan dahil sa hindi tamang dosis.
Ngunit ngayon, ang ahensya ay naglabas ng isa pang babala na nakakaapekto sa isang iniresetang gamot.
Inihayag lamang ng FDA ang isang paggunita para sa isang karaniwang gamot.
Noong Oktubre 24, inihayag ng FDA na nakabase sa New JerseyAurobindo Pharma USA, Inc. ay naglabas ng isang kusang paggunita sa dalawang tiyak na maraming mga quinapril at hydrochlorothiazide tablets USP 20mg / 12.5mg. Ang mga apektadong produkto ay unang ipinadala ng kumpanya noong Mayo 2021 sa mga customer sa buong bansa.ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb
Ang mga tabletas na bahagi ng pagpapabalik ay nakabalot sa mga plastik na bote na naselyohang may maraming mga numero ng QE2021005-A o QE2021010-A at magkaroon ng isang petsa ng pag-expire ng 01/2023. Ayon sa paunawa ng ahensya, ang mga tablet ay "kulay rosas na kulay, nakapuntos, hugis-bilog, biconvex, mga tablet na pinahiran ng pelikula, na na-debos ng 'D' sa marka at '19'on other side." Sinasabi ng FDA na ang mga tablet ng quinapril at hydrochlorothiazide ay inireseta "para sa paggamot ng hypertension, upang mas mababa ang presyon ng dugo."
Hinila ng kumpanya ang mga produkto dahil sa isang potensyal na peligro sa kalusugan.
Sinabi ng kumpanya na naglabas ito ng pagpapabalik matapos matuklasan ang mga tabletas na naglalaman ng nitrosamine na sangkap na may kaugnayan sa karumihan (NDSRI), N-nitroso-quinapril. Ayon sa paunawa ng pagpapabalik ng ahensya, ang mga nitrosamines ay karaniwang matatagpuan din sa tubig at pagkain tulad ng "cured at inihaw na karne, mga produkto ng pagawaan ng gatas, at gulay" sa mas mababang antas. Gayunpaman, binabalaan ng FDA na ang karumihan ay maaaring dagdagan ang panganib ng cancer sa mga taong nakalantad dito sa mas mataas na antas sa isang mas pinalawig na panahon.
Kung mayroon kang naalala na gamot, dapat mong tawagan kaagad ang iyong doktor.
Iniulat ng FDA na hanggang ngayon, walang mga ulat ng masamang mga pangyayaring medikal na may kaugnayan sa apektadong item. Gayunpaman, sinabi ng ahensya na ang sinumang may naalala na mga tabletas ay dapat agad na tawagan ang kanilang doktor o tagapagbigay ng pangangalagang pangkalusugan upang matukoy kung dapat nilang panatilihin ang pag -inom ng gamot o "isaalang -alang ang isang alternatibong paggamot bago ibalik ang kanilang gamot."
Ayon sa paunawa ng ahensya, hahawakan ni Valhanex ang pagpapabalik sa ngalan ng Aurobindo Pharma USA. Sinabi ng kumpanya na makikipag -ugnay ito sa mga namamahagi at ilang mga customer sa pamamagitan ng telepono at sa pagsulat upang masimulan nilang hilingin ang lahat ng mga apektadong account na ibalik ang mga gamot.
Pinapayuhan ng FDA ang sinumang nag -iisip na maaaring nakaranas sila ng masamang reaksyon bilang isang resulta ng pagkuha ng produkto ay dapat tumawag kaagad sa kanilang manggagamot. Ang sinumang may karagdagang mga katanungan o alalahanin tungkol sa Quinapril at Hydrochlorothiazide Recall ay maaari ring maabot ang Quanalex sa pamamagitan ng pagtawag sa hotline o pakikipag -ugnay sa email address na nakalista sa Recall Notice.