Ang mga pagsusulit na ito ay maaaring magkaroon ng "maling resulta," sabi ni FDA sa bagong babala

Baka gusto mong muling isaalang-alang ang paggamit ng pagsusuri ng dugo na ito.


Lahat tayo ay nagsisikapmapanatili ang aming kalusugan at pangkalahatang kabutihan, na marami sa atin sa paggawa ng malusog na mga pagpipilian, patungo sa gym ilang beses sa isang linggo, at pag-check in gamit ang aming mga doktor taun-taon. Ang isa sa mga paraan ng mga tagapagbigay ng pangangalagang pangkalusugan ay nagpapanatili ng mga tab sa ating kalusugan ay sa pamamagitan ng mga pagsusuri sa dugo-at habang hindi iyon ang pinaka-kaayaayang bahagi ng isang check-up, mahalaga ito. Hindi lamang maaaring suriin ang mga pagsusulit na itoiba't ibang sakit at mga kondisyon, ngunit maaari rin nilang matiyak na ang iyong mga organo ay gumagana nang maayos at matukoy kung ang mga paggamot ay epektibo, sinasabi ng National Heart, Lung, at Blood Institute. Gayunpaman, ang mga pagsubok na ito ay hindi palaging kung ano ang tila, at ang U.S. Food and Drug Administration (FDA) ay nagbigay lamang ng babala tungkol sa isang uri ng pagsubok sa partikular. Basahin ang upang matuto nang higit pa tungkol sa pagsubok ng dugo baka gusto mong muling isaalang-alang.

Kaugnay:Kung gagamitin mo ang karaniwang gamot na ito, ang FDA ay may pangunahing bagong babala para sa iyo.

Ang mga pagsusuri sa dugo ay may maramihang paggamit, ngunit ang ilang mga diskarte ay may sparked debate at kontrobersiya.

Doctors look at a test vile in a lab
istock.

Ang mga pagsusuri sa dugo ay naglalaro ng isang mahalagang papel sa pagpapanatili ng iyong pangkalahatang kalusugan, at kung minsan ay maaaring alerto sa amin sa mga kondisyon na hindi namin alam kung mayroon kami. Sa katunayan, artistaBen Stiller. ginawa ang mga headline pagkatapos matuto na mayroon siyaProstate Cancer. Salamat sa isang prostate-tukoy na antigen (PSA) na pagsubok. Patuloy na tinatawag na test "kontrobersyal," habang ginagamit ang paggamit nito sa mga medikal na propesyonal.

At hindi iyan ang tanging pagsubok na isang mainit na paksa ng talakayan. Mga tagahanga ng Hulu.Ang dropout.Makikilala ang pangalang Theranos, isang kumpanya na inaangkin na magagawang magsagawa ng daan-daang mga pagsubok na may isang lamangsolong patak ng dugo. Pinangunahan ng ngayon-kasumpa-sumpa CEO nitoElizabeth Holmes., ang mga claim ng kumpanya ay natapos na hindi totoo at ang Theranos ay isinara sa gitna ng mga paratang na pandaraya. Ngayon, ang mga karagdagang komersyal na pagsusuri sa dugo ay bumangon sa katanyagan, ngunit may matagal na mga tanong tungkol sa pagiging maaasahan.

Kaugnay:Inilabas lamang ng CDC at FDA ang isang babala tungkol sa ganitong uri ng marihuwana.

Ang ilang mga uri ng mga pagsusuri sa dugo ay maaaring gumawa ng "maling resulta."

pregnant woman surrounded by mosquitoes
Shutterstock.

Pagdating sa pagpapanatiling ligtas ang mga bata, ang mga magulang ay nakatuon sa pagpunta sa dagdag na milya. Ang mga umaasang mga magulang, gayunpaman, ay nais na maging maingat kapag ginagamitnon-invasive prenatal screening. (NIPS) Mga Pagsubok, na tinatawag ding mga cell-free DNA test o non-invasive prenatal test (NATT), ayon sa isang babala na ibinigay ng FDA noong Abril 19.AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB.

Sinusuri ng mga pagsubok na ito ang isang sample ng dugo mula sa isang buntis, naghahanap ng "mga palatandaan ng genetic abnormalities sa isang sanggol," sabi ng ahensiya. Ngunit ang mga pagsusulit ng nips ay mga pagsusuri sa screening sa halip na mga pagsusuri sa diagnostic, na nangangahulugang nagbibigay lamang sila ng impormasyon tungkol sapanganib ng isang genetic abnormality. Upang kumpirmahin kung ang mga resultang ito ay tumpak at kung ang fetus ay talagang may abnormality, maaaring kailanganin ang karagdagang pagsubok.

Nagbigay ang FDA ng babala dahil sa mga pagsubok na malawakang ginagamit.

A closeup of a doctor's hand reaching for a blood sample in a vial
Shutterstock.

Tulad ng iniulat ng verge, ang mga pagsusulit na ito ay itinuturing na "lab-binuo pagsusulit., "na hindi napapailalim sa pagsusuri ng FDA bago ibenta at na-advertise ng mga kumpanya. Maaaring hindi malaman ng mga magulang ang mga limitasyon ng mga pagsusulit na ito, at maraming humingi ng kumpirmasyon na ang kanilang sanggol ay ipanganak na masaya at malusog, ang paggamit ng nips Ang mga pagsusulit ay nadagdagan sa huli, sinabi ng FDA.

"Habang ang genetic non-invasive prenatal screening test ay malawakang ginagamit ngayon, ang mga pagsusulit na ito ay hindi nasuri ng FDA at maaaring gumawa ng mga claim tungkol sa kanilang pagganap at paggamit na hindi batay sa Sound Science,"Jeff Shuren., MD, JD, direktor ng sentro ng FDA para sa mga device at radiological health, sinabi sa babala.

Kaugnay:Para sa higit pang impormasyon sa up-to-date, mag-sign up para sa aming pang-araw-araw na newsletter.

Kung gagamitin mo ang isang nips o nipt test, pinapayuhan ng FDA ang paggawa nito muna.

pregnant woman sitting and consulting doctor
Syda Productions / Shutterstock.

Ang mga pagsusulit na ito ay nagsasabing nagbibigay ng "kapayapaan ng isip," ngunit ang mga ito ay partikular na limitado kapag ang screening para sa mga karaniwang kondisyon, na madalas na humahantong sa isang maling positibo (ibig sabihin ang fetus ay hindi aktwal na apektado), sinabi ng FDA. Ang mga pagsubok ay maaari ring maging sanhi ng pagkalito para sa mga magulang sa pamamagitan ng tumpak na pag-detect ng isang chromosomal abnormality, na maaaring naroroon lamang sa inunan at hindi sa fetus. Mas maaga sa taong ito,Ang New York Times. tumingin sa mga prenatal na pagsusuri ng dugo, noting na kapagpagsubok para sa mga bihirang karamdaman, tulad ng Cri-du-chat syndrome at Wolf-Hirschhorn syndrome, ang mga resulta ay mali 80 porsiyento o higit pa sa oras.

Sinabi ng FDA na alam nito ang mga ulat ng media at "kritikal na desisyon sa pangangalagang pangkalusugan" na ginawa dahil sa mga resulta ng pagsubok na ito. "Kung walang wastong pag-unawa kung paano dapat gamitin ang mga pagsusulit na ito, ang mga tao ay maaaring gumawa ng hindi naaangkop na mga desisyon sa pangangalagang pangkalusugan tungkol sa kanilang pagbubuntis," sabi ni Shuren. "Lubos naming hinihimok ang mga pasyente upang talakayin ang mga benepisyo at panganib ng mga pagsusulit na ito na may genetic counselor o iba pang tagapagbigay ng pangangalagang pangkalusugan bago gumawa ng mga desisyon batay sa mga resulta ng mga pagsusulit na ito."

Isinasaalang-alang ng FDA ang pagkuha ng karagdagang pagkilos sa mga pagsusulit na ito.

FDA
Shutterstock.

Ang mga pagsubok na ito ay itinuturing na mga aparatong medikal sa ilalim ng Federal Food, Drug, at Cosmetic Act, at ang patakaran ng "pagpapatupad ng pagpapasiya" ay hindi nagbago mula noong 1976 nang idinagdag ang mga susog sa medikal na aparato. Gayunpaman, ang ahensiya ay naghahanap upang "magtatag ng isang modernong balangkas ng regulasyon" para sa lahat ng pagsubok, ayon sa pahayag ng babala. Sinabi rin ng ahensiya na patuloy itong susubaybayan ang mga isyu sa kaligtasan na ito, pati na rin ang paggamit ng mga pagsusulit ng NIPS.

Kaugnay:Ang "mabaliw" na paraan na natuklasan ni Mark Ruffalo na nagkaroon siya ng tumor sa utak.


Posible pa rin ang nawawalang Titanic Submarine Rescue, ngunit "Maghanda para sa Masamang Balita," sabi ng dalubhasa
Posible pa rin ang nawawalang Titanic Submarine Rescue, ngunit "Maghanda para sa Masamang Balita," sabi ng dalubhasa
Ang bakuna ay maaaring gamutin ang mahabang covid, ngunit ang mga eksperto ay hindi sigurado
Ang bakuna ay maaaring gamutin ang mahabang covid, ngunit ang mga eksperto ay hindi sigurado
Kung paano ganap na panahon ng isang cast-iron skillet
Kung paano ganap na panahon ng isang cast-iron skillet