Good Lifestyle

Kung nakuha mo nanabakunahan sa U.S., Nakatanggap ka ng isa sa tatlong bakuna-Pfizer, Moderna, o Johnson & Johnson-dahil ang mga ito ay ang tanging tatlong bakuna ng COVID na pinahintulutan ng U.S. Food and Drug Administration (FDA) para sa emergency na paggamit. Gayunpaman, wala sa mga bakunang ito ang ganap na inaprobahan ng FDA, na may unang Pfizerisumite ang application nito para sa buong pag-apruba halos isang buwan na ang nakalipas. Ngayon, ang isa pang kumpanya ng bakuna ay kumukuha ng key na hakbang na iyon: Ipinahayag lamang ng Moderna na sinimulan nito ang application nito upang makakuha ng ganap na pag-apruba mula sa FDA.

Kaugnay:Kung nakuha mo ang Moderna, ito ay kapag kailangan mo ng isang tagasunod, sabi ni CEO.

Noong Hunyo 1, sinabi ni Moderna na nagsimula na ang "rolling submission process"mag-aplay para sa buong pag-apruba mula sa FDA para sa bakunang ito ng covid sa mga 18 at mas matanda. Hiniling din ng kumpanya ang isang pagsusuri ng priyoridad, na nagtatanong na ang pagsusuri ng FDA at kumilos sa aplikasyon nitosa loob ng anim na buwan Sa halip na 10 buwan na inilalaan sa karaniwang pagsusuri, bawat CNN.

"Ikinalulugod naming ipahayag ang mahalagang hakbang na ito sa proseso ng regulasyon ng U.S. para sa isang aplikasyon ng lisensya ng biologics (BLA) ng aming bakuna sa Covid-19," Moderna CEOStéphane Bancel. sinabi sa isang pahayag. "Inaasam namin ang pakikipagtulungan sa FDA at patuloy na magsumite ng data mula sa aming phase 3 na pag-aaral at kumpletuhin ang pagsumite ng rolling."

Inilabas ni Moderna ang data Abril 13 na nagpakita naang bakuna nito ay pinananatili hindi bababa sa 90 porsiyento espiritu anim na buwan pagkatapos ng unang pagbabakuna. Ang bakuna ay napatunayang higit sa 90 porsiyento na epektibo laban sa lahat ng mga kaso ng covid at higit sa 95 porsiyento na epektibo laban sa malubhang kaso ng covid sa timeline na ito.

Kaugnay:Kalahati ng mga tao na ginawa ito ay walang antibodies pagkatapos ng pagbabakuna, sabi ng pag-aaral.

Ito ay magandang balita para sa Moderna, dahil walang indikasyon na ang kumpanya ay tatanggihan ng bla. Sinasabi ng FDA na may karapatan na bawiin ang awtorisasyon sa paggamit ng emergency (EUA) para sa anumang bakuna kung ang kaligtasan o mga alalahanin sa pagiging epektibo ay lumitaw, ngunit sinasabi nito ang karamihan sa mga bakuna sa ilalim ng EUA ay dapat na matugunan ang pamantayan para sa isang bla hangga't hindi ito mangyayari.

"Inaasahan na ang data na sumusuporta sa EUA, kasama ang mga na kolektahin sa panahon ng paggamit ng bakuna sa ilalim ng EUA, at ang karagdagang data na nakolekta mula sa patuloy na mga pagsubok ay sapat upang suportahan ang licensure (pag-apruba) ng isang bakuna na pinahintulutan sa ilalim ng EUA," Ang Sinasabi ng FDA.

At habang ang mga sentro para sa Control and Prevention (CDC) ng Sakit (CDC) na higit sa 54 milyong tao sa U.S. ay ganap na nabakunahansa bakuna sa modernong., ang pagtanggap ng BLA ay tutulong sa pangmatagalang kumpanya. Ayon kayAng New York Times., buong pag-aprubaay magpapahintulot sa isang kumpanya Upang market ang bakuna nito nang direkta sa mga customer, pati na rin ang gawing mas madali para sa mga kumpanya, mga ahensya ng gobyerno, at mga paaralan upang mag-utos ng mga bakuna.

Kaugnay:Para sa higit pang impormasyon sa up-to-date, mag-sign up para sa aming pang-araw-araw na newsletter.

Nangangahulugan din ito na ang bakuna ng Moderna ay maaaring nasa isang mahabang panahon. Ayon saNyt., Euasibig sabihin ay pansamantala at maaaring bawiin minsan ang isang pampublikong emerhensiya sa kalusugan ay tapos na. Gayunpaman, ang anumang bakuna na nakatanggap ng buong pag-apruba mula sa FDA ay maaaring manatili sa merkado pagkatapos ng pandemic dulo at hindi na itinuturing na isang emergency.

Inilabas din ng Moderna ang paunang data ng pagsubok na nagpapakita kung gaano kahusay ang bakuna nito sa mga kabataan. Ayon sa isang ulat ng Mayo 25, sabi ni Moderna.walang mga kaso ng covid ay naobserbahan sa panahon ng isang phase 2/3 pagsubok ng higit sa 3,700 mga bata na may edad na 12 hanggang 18-nagpapakita ng 100 porsiyento na espiritu sa mga kabataan dalawang linggo pagkatapos ng ikalawang dosis. Sinasabi ng Moderna na plano itong magsumite ng data sa unang bahagi ng Hunyo upang makamit ang pahintulot ng emergency na paggamit ng bakuna nito para sa mga tao sa hanay ng edad na iyon.

Kaugnay:Ang isang side effect na mas karaniwan sa moderna, mga palabas ng data.