Ginawa lang ng FDA ang J & J ay nagtatapon ng 60 milyong dosis sa paglipas nito, sinasabi ng mga ulat
Pagkatapos ng isang planta ng bakuna ay shuttered, Johnson & Johnson ay upang i-scrap ang milyun-milyong dosis.
Ang bakuna sa Johnson & Johnson Covid, kapansin-pansin para sa isang dosis na pamumuhay nito, ay nakaranas ng isang maliit na pagsubok at tribulations sa nakaraang ilang buwan. Ang bakuna ay maikli na naka-pause ng U.S. Food and Drug Administration (FDA) dahil sa link nitodugo clots., pagkatapos ay dinala pabalik sa sirkulasyon. Ngayon,Ang New York Times.Ang mga ulat na pinilit ng FDA na itapon ni Johnson & Johnson ang 60 milyong dosis ng bakunang ito ng COVID. Ang milyun-milyong dosis ay itatapon dahil sa posibleng kontaminasyon sa halaman na kanilang ginawa sa Baltimore, na pinapatakbo ng mga lumilitaw na biosolutions.
Kaugnay:Kung nakuha mo ang Johnson & Johnson, ito ay kapag makakakuha ka ng isang tagasunod, sabi ng CEO.
Ang mga isyu sa planta ay nagsimula pabalik sa Abril-ito ay isinara pagkatapos ng isang inspeksyon na nakilala ang isang maliit na bilang ng mga paglabag, at hindi pa muling buksan. Isa sa mga pinaka-problemang paglabag ay ang.posibleng kontaminasyon ng mga bakuna ng Johnson & Johnson na may isang sangkap mula sa bakuna sa covid ng Astrazeneca,Ang New York Times. iniulat. Habang ang tungkol sa 170 milyong dosis ng parehong mga bakuna ay pinag-uusapan sumusunod sa inspeksyon, ang Johnson & Johnson ay kailangang mag-scrap ng isang bahagi ng mga ito. Sinabi ng FDA ang CNBC nailang mga batch ay hindi "angkop para sa paggamit."
Noong Hunyo 11, inilabas ng FDA ang isang pahayag na nagsasabi na bago gumawa ng desisyon, ito "Nagsagawa ng masusing pagsusuri ng mga rekord ng pasilidad at ang mga resulta ng kalidad ng pagsubok na isinagawa ng tagagawa. "Isinasaalang-alang ang patuloy na pandaigdigang krisis sa kalusugan at ang mga resulta ng pagsusuri, nagpasya ang FDA na ang ilang mga batch ng Johnson & Johnson ay nakaligtas. Sinabi ng ahensiya na patuloy ito upang "magtrabaho sa pamamagitan ng mga isyu" sa lumilitaw na planta ng biosolutions.
Ayon kayAng New York Times., ang plano ng FDA na ipaalam ang humigit-kumulang na 10 milyong dosis ay ipamamahagi sa U.S. o ipinadala sa ibang bansa sa tadhana na hindi maaaring garantiya ng Agency na ang mga lumilitaw na biosolutions ay sumunod sa mahusay na mga kasanayan sa pagmamanupaktura habang gumagawa ng bakuna. Ang dosis ng Johnson & Johnson na nasa armas sa U.S. ay ginawa sa isang halaman sa Netherlands, kaya hindi sila apektado ng posibleng kontaminasyon.
Kaugnay:Para sa higit pang impormasyon sa up-to-date, mag-sign up para sa aming pang-araw-araw na newsletter.
Kasunod ng inspeksyon, ang mga opisyal ay nagsabi na ang mga lumilitaw na biosolutions ay hindi na makagawaBakuna ni Astazeneca. at inutusan ang Johnson & Johnson na direktang kontrol sa pagmamanupaktura ng mga bakuna nito sa planta, kadaAng New York Times..Peter Marks., PhD, ang nangungunang vaccine regulator ng FDA, sinabi sa pahayag na ang "pagsusuri ay nagaganap habang lumilitaw ang mga biosolutions ay naghahanda upang ipagpatuloy ang mga operasyon ng pagmamanupaktura na may mga pagwawasto upang matiyak ang pagsunod sa kasalukuyang mahusay na mga kinakailangan sa pagmamanupaktura ng FDA."
Habang ang U.S. ay may sapat na mga bakuna ng Pfizer at Moderna upang ipamahagi, mawala ang 60 milyong dosis ng Johnson & Johnson ang isang isyu para sa PanguloJoe Biden's. Magplano na magpadala ng mga bakuna sa ibang bansa.Ang New York Times. Ang mga ulat na pinlano ng administrasyon sa pagbabahagi ng dosis ng mga bakuna ng Johnson & Johnson at Astrazeneca, ngunit ang plano na ito ay naantala sa gitna ng pagsusuri ng FDA ng mga lumilitaw na mga pasilidad ng biosolutions.