Kung mayroon kang Pfizer o Moderna, ang FDA ay may bagong babala para sa iyo
Ang ahensiya ay nagdaragdag ng isang mahalagang babala para sa dalawang bakuna ng MRNA COVID.
Kahit na halos 178 milyong tao sa U.S. ay nakuha na ng hindi bababa sa isashot ng isang bakuna sa covid, ang bakuna rollout sa U.S. ay nagkaroon ng ilang mga bumps sa kahabaan ng paraan. Isa sa tatlong mga bakuna na magagamit, Johnson & Johnson, ay inilagay sa isang pansamantalang hold pagkatapos ng mga eksperto sa kalusugan ay nagsimulang makita ang mga kaso ngdugo clots pagkatapos ng pagbabakuna. Sa sandaling ang bakuna ay kinuha mula sa pause nito, ang U.S. Food and Drug Administration (FDA) ay kailangangmagdagdag ng isang babala Tungkol sa potensyal para sa mga clots ng dugo kasunod ng pagbabakuna ng Johnson & Johnson. Ngayon, ang iba pang dalawang bakuna na inaprubahan para sa emergency na paggamit sa U.S. ay nakakakuha ng katulad na paggamot. Kung nakuha mo ang Pfizer o Moderna vaccine, ang FDA ay may babala tungkol sa isang potensyal na naantala na epekto.
Kaugnay:Sinasabi ng CDC kung napansin mo ang maantala na epekto ng bakuna na ito, iulat ito.
Sinabi ng FDA noong Hunyo 23 na plano nito na "lumipat nang mabilis"magdagdag ng bagong babala Tungkol sa mga bihirang kaso ng pamamaga ng puso sa mga kabataan at mga kabataan sa mga fact sheet para sa parehong mga bakuna ng Pfizer at Moderna Covid, tulad ng iniulat ng Politico. Ang desisyon na ito ay dumating pagkatapos ng U.S. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) na nakumpirma na mayroong isang "malamang na kaugnayan" sa pagitan ng kondisyon ng puso na ito at dalawang bakuna sa MRNA.
Ang CDC's Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) ay gaganapin ng isang pulong sa Hunyo 23 hanggangTalakayin ang mga naiulat na kaso ng maantala na epekto. Ayon sa kanilang data, higit sa 1,200 mga kaso ng myocarditis o pericarditis ang naganap pagkatapos ng pagbabakuna sa isa sa dalawang bakuna noong Hunyo 11. Ang myocarditis ay pamamaga ng kalamnan sa puso, habang ang Pericarditis ay pamamaga ng lining na nakapalibot sa puso, sa bawat CDC .
"Batay sa magagamit na data, isang pahayag ng babala sa mga factheets para sa parehong mga tagabigay ng healthcare at mga tatanggap ng bakuna at tagapag-alaga ay warranted,"Doran Fink., MD, ang Deputy Director ng FDA's Vaccines Division, ay nagsabi sa pulong ng ACP.
Kaugnay:Para sa higit pang impormasyon sa up-to-date, mag-sign up para sa aming pang-araw-araw na newsletter.
Ayon sa CDC, karamihan sa mga kaso ng pamamaga ng puso ay naganap sa mga nakababatang lalaki na tumatanggap ng bakuna sa Pfizer, pagkatapos ng kanilang pangalawang pagbaril. Gayunpaman, inilabas ng CDC ang isang joint-statement sa iba pang mga ahensya ng kalusugan at mga opisyal pagkatapos ng pulong upang ipahiwatig na kahit na ang asosasyon ay ipinahiwatig, ang pagkaantala ng side effect ay bihira pa rin.
"Ang mga katotohanan ay malinaw: ito ay isang napakabihirang epekto, at isang napakaliit na bilang ng mga taoDamhin ito pagkatapos ng pagbabakuna, "Ang joint-statement ay nagbabasa." Mahalaga, para sa mga kabataan na gumagawa, karamihan sa mga kaso ay banayad, at ang mga indibidwal ay madalas na nakabawi sa kanilang sarili o may kaunting paggamot. Bukod pa rito, alam namin na ang myocarditis at pericarditis ay mas karaniwan kung makakakuha ka ng Covid-19, at ang mga panganib sa puso mula sa impeksyon ng Covid-19 ay maaaring maging mas malubha. "
Ipinahayag ni Fink na isinasaalang-alang ng FDA ang pagdaragdag ng babalang ito nang ilang panahon, ngunit nais na marinig mula sa CDC Committee bago i-finalize ang wika para sa babala. Ang babala ng FDA ay malamang na tandaan na maaaring may panganib na magkaroon ng alinman sa mga porma ng pamamaga ng puso sa loob ng isang linggo pagkatapos matanggap ang pangalawang dosis ng alinman sa Pfizer o Moderna, ngunit ang karamihan sa mga kaso ay lutasin ang kanilang sarili, sinabi ni Fink. Ang mga pangmatagalang epekto ng pamamaga ng post-bakuna na ito ay hindi pa rin maliwanag.
Sinabi ng CDC.Mga sintomas ng myocarditis o pericarditis Pagkatapos ng pagbabakuna ay kinabibilangan ng sakit sa dibdib, kakulangan ng paghinga, o damdamin ng pagkakaroon ng isang mabilis na pagkatalo, fluttering, o pounding puso. "Humingi ng medikal na pangangalaga kung sa palagay mo o ang iyong anak ay may alinman sa mga sintomas na ito sa loob ng isang linggo pagkatapos ng pagbabakuna ng COVID-19," sabi ng ahensiya.
Kaugnay:Kung nakuha mo ang bakunang ito, hindi ka maaaring pahintulutan sa mga pangunahing lugar.