Narito kung ano ang magbabago kung ang bakuna ng Pfizer ay makakakuha ng ganap na pag-apruba ng FDA

Ang kumpanya ng pharmaceutical ay naging unang humingi ng ganap na pag-apruba para sa bakunang ito ng COVID.


MayroongSa kasalukuyan tatlong mga bakuna sa covid. Magagamit sa U.S., ngunit ang lahat ng tatlong-Pfizer, Moderna's, at Johnson & Johnson's-ay pinangangasiwaan lamang sa ilalim ng awtorisasyon ng emergency na paggamit ng U.S. Food and Drug Administration (FDA). Sa lalong madaling panahon, gayunpaman, maaaring baguhin ng isang bakuna iyon. Ang Pfizer at Biontech ay naging unang mga gumagawa ng bakuna saMag-apply sa FDA. Para sa buong pag-apruba ng kanilang bakuna sa COVID para gamitin sa mga matatanda 16 at mas matanda. Ang mga pharmaceutical company ay inihayag noong Mayo 7 na nagsumite sila ng anim na buwan na halaga ng data sa FDA para sa pagsisimula ng isang application ng lisensya ng biologics (BLA) -Ano ang ibig sabihin ng buong pag-apruba.

"Kasunod ng matagumpay na paghahatid ng higit sa 170 milyong dosis sa populasyon ng U.S. Sa loob lamang ng ilang buwan, ang BLA submission ay isang mahalagang pundasyon ng pagkamit ng pangmatagalang bakuna sa kaligtasan at naglalaman ng Covid-19 sa hinaharap,"Ugur sahin., MD, CEO at co-founder ng Biontech, sinabi sa isang pahayag.

Ayon kayAng New York Times., ang proseso ng pag-apruba ay.malamang na tumagal ng ilang buwan, kaya maaaring ilang oras bago namin malaman kung ang Pfizer-Biontech ay naaprubahan ng FDA. Ngunit kung ito ay pinangangasiwaan, ano ang magbabago kung ang bakuna ng Pfizer ay makakakuha ng ganap na pag-apruba ng FDA? Basahin sa upang malaman ang higit pa tungkol sa kung ano ang susunod para sa pagbaril, at para sa higit pa sa hinaharap ng pagbabakuna,Sinabi ni Pfizer's CEO kung gaano kadalas kakailanganin mo ang isang bakuna sa COVID.

Kung naaprubahan, maaaring direktang i-market ng Pfizer ang bakuna nito sa mga mamimili.

Manhattan, New York. November 27, 2020. A man walks in front of Pfizer headquarter in Midtown.
istock.

Sa sandaling ganap na naaprubahan, maaaring i-market ito ng PfizerDirektang bakuna sa mga mamimili, ayon kayAng New York Times.. Ito, kasama ang buong pag-apruba mula sa FDA, ay malamang na makatulong na itaas ang pagtitiwala sa publiko sa bakuna-na mahalaga sa isang panahon kung kailan pinabagal ng mga bakuna sa U.S.Nyt. iniulat noong Mayo 4 na angaverage na bilang ng mga tao Ang pagkuha ng una o solong dosis ng isang bakuna sa COVID bawat araw ay bumagsak ng halos 50 porsiyento mula noong Abril 13.

"Kami ay mahalagang malapit sa pagtatapos ng pagbabakuna sa mga na kusang naghihintay upang makakuha ng linya upang makuha ito. At sa gayon, ang susunod na push ay magiging mas mahalaga kaysa kailanman,"Rupali Limaye., PhD, isang pampublikong tagapagpananaliksik sa kalusugan sa Johns Hopkins, ipinaliwanag saNyt.. "Sa palagay ko ang mga tao ay may mga alalahanin pa rin ito kahit na alam nila na walang mga sulok ang pinutol. Ito ay sasabihin ng mga tao na sabihin, 'OK, ito ay lubusang nag-vetted.'" At para sa higit pang balita ng bakuna,Ang isang bakuna na ito ay maaaring maprotektahan ka laban sa lahat ng variant, sabi ng bagong pag-aaral.

Ang mga kumpanya, paaralan, at mga ahensya ng gobyerno ay maaaring mangailangan ng pagbabakuna.

Close up of cropped female hands holding COVID-19 vaccination record card.
istock.

Maraming tao ang napag-usapan ang posibleng mga utos ng bakuna ng COVID, ngunit ang buong pag-apruba ay maaaring gumawa ng isang katotohanan. Ayon sa isang lokal na ABC affiliate, habang ang legal na debate ay nagtanong kung ang mga kumpanya at paaralan ay maaaring mangailangan ng mga tao na makatanggap ng isang bakuna na mayroon lamang emergency-gamitin na pahintulot, ito ay tiyak na legal sa sandaling aAng bakuna ay may ganap na pag-apruba. Sa katunayan, ang.Nyt. iniulat na ang ilang mga institusyon sa edukasyon, tulad ng mga sistema ng University of California at California State University, ay nagsabi lamang silanangangailangan ng bakuna kapag ito ay may ganap na pag-apruba. Maaari rin itong itulak ang militar ng U.S..Mandate pagbabakuna para sa mga miyembro ng serbisyo, na maaari nilang gawin sa sandaling maging isang pamantayan, naaprubahang bakuna, bawat isaNyt.. At higit pa sa kasalukuyang estado ng pandemic,Sinabi ni Dr. Fauci na "HERD immunity" ay hindi na ang layunin sa Covid-ito ay.

Mas mahirap para sa iba pang mga kumpanya na ipakilala ang mga bagong bakuna sa Covid.

Two medical workers working with covid19 samples. Both are dressed in full protective suits.
istock.

Mayroong ilang mga kompanya ng gamot na may mga eksperimentong bakuna sa Eksperimento pa rin sa pag-unlad, tulad ng mga therapeutics ng Arcurus na nakabatay sa San Diego o inovio pharmaceutical, ABC 10News na mga ulat. Gayunpaman, ang mga pag-shot na ito ay hindi maaaring makita ang liwanag ng araw sa mga tuntunin ng emergency-gamitin na pahintulot kung ang bakuna ng Pfizer ay makakakuha ng ganap na pag-apruba muna. Ayon sa pederal na batas, ang mga kumpanya ay maaari lamang makakuha ng isang emergency-gamitin na pahintulot kung "walang sapat, naaprubahan, atMagagamit na alternatibo. "Dahil dito, ang iba pang mga kumpanya ay kailangang talikuran ang mas mabilis na ruta ng awtorisasyon sa paggamit ng emerhensiya maliban kung maaari nilang ipakita ang kanilang bakuna ay mas mahusay sa tackling variant o mas mahusay para sa isang ganap na naaprubahan na bakuna sa COVID. At para sa higit pa up-to-date na impormasyon,Mag-sign up para sa aming pang-araw-araw na newsletter.

At ang Pfizer ay maaaring maging tanging bakuna na magagamit para gamitin pagkatapos ng pandemic.

female patient getting a covid19 vaccine
istock.

Habang may tatlong bakuna na kasalukuyang ginagamit sa U.S., lahat sila ay pinahintulutan lamang para sa emergency na paggamit. Ayon saNyt., ang mga awtorisasyon sa emerhensiya ay sinadya upang maging pansamantala at maaaring bawiin kapag ang isang pampublikong emergency sa kalusugan ay tapos na. Kung ang bakuna ng Pfizer ay tumatanggap ng buong pag-apruba mula sa FDA, ito ay magpapahintulot sa mga ito upang manatili sa merkado kahit na ang covid pandemic ay dumating sa isang dulo at hindi na itinuturing na isang emergency. Kung ang iba pang mga bakuna sa COVID ay pinangangasiwaan lamang sa ilalim ng awtorisasyon sa paggamit ng emerhensiya, hindi sila maaaring manatili sa merkado. Gayunpaman, ipinahiwatig ng parehong Moderna at Johnson & Johnson na plano nilang hanapin ang buong pag-apruba mula sa FDA pati na rin kahit na hindi pa nag-apply. At higit pa sa mga bakuna sa linya,Ang Moderna CEO ay nagsabi na ang isang booster shot ay magagamit sa petsang ito.

Pinakamahusay na buhay Patuloy na sinusubaybayan ang pinakabagong mga balita dahil may kaugnayan ito sa Covid-19 upang mapanatili kang malusog, ligtas, at alam. Narito ang mga sagot sa iyong karamihanPagsunog ng mga tanong, The.mga paraan na maaari mong manatiling ligtasat malusog, angkatotohananKailangan mong malaman, ang.mga panganibDapat mong iwasan, ang.Myths.Kailangan mong huwag pansinin, at ang.mga sintomasupang malaman.Mag-click dito para sa lahat ng aming covid-19 coverage, atMag-sign up para sa aming newsletter. upang manatiling napapanahon.

Categories: Kalusugan
By: naima
Ang tunay na dahilan ng isang Olympic team threw ang kanilang mga uniporme sa basura
Ang tunay na dahilan ng isang Olympic team threw ang kanilang mga uniporme sa basura
9 mga panlabas na halaman na gagawing kamangha -manghang amoy ng iyong hardin, sabi ng mga eksperto
9 mga panlabas na halaman na gagawing kamangha -manghang amoy ng iyong hardin, sabi ng mga eksperto
Inilabas ng CDC ang mga bagong patnubay para sa karahasan sa mga restawran at mga tindahan ng grocery
Inilabas ng CDC ang mga bagong patnubay para sa karahasan sa mga restawran at mga tindahan ng grocery