Hindi pinapahintulutan ng FDA ang isang tagasunod para sa isang bakunang ito
Naaprubahan na ngayon ng ahensiya ang dagdag na dosis ng mga shot ng covid para sa ilang mga indibidwal.
Booster Vaccines. ay isang paksa ng pag-uusap dahil nagsimula ang mga shot ng Covid, tulad ng pananaliksik na nagpapakita na ang immune response ay maaaring mabawasan sa paglipas ng panahon, lalo na sa harap ng mas maraming mga nakakahawang variant. White House Covid Adviser.Anthony Fauci., MD, kamakailan ay kinikilala na ang lahat ay malamang na kailangan ng isangCOVID VACCINE BOOSTER. Sa kalaunan, ngunit kailangan ng ilan na mas maaga kaysa sa iba. Ngayon, ang U.S. Food and Drug Administration (FDA) ay nagpasya na aprubahan ang mga pagbabakuna ng booster para sa ilang mga tao, ngunit hindi lahat ng bakuna ay hihilingin na magbigay ng dagdag na dosis.
Kaugnay:Kung nakuha mo ang bakunang ito, hindi mo na kailangan ang isang tagasunod, sabi ng bagong pag-aaral.
Noong Agosto 12, inihayag ng FDA na pinahintulutan nila ang isangKaragdagang Dosis ng Bakuna Para sa ilang mga immunocompromised indibidwal-partikular, "mga tatanggap ng solidong organ transplant o mga na-diagnosed na may mga kondisyon na itinuturing na may katumbas na antas ng immunocompromised," sabi ng ahensiya. Lamang tungkol sa 2.7 porsiyento ng mga adultong U.S.ay immunocompromised., bawat sentro para sa kontrol at pag-iwas sa sakit (CDC).
"Ang bansa ay pumasok pa ng isa pang alon ng pandemic ng Covid-19, at ang FDA ay lalong nakakaalam na ang mga taong immunocompromised ay partikular na nasa panganib para sa malubhang sakit,"Janet Woodcock., MD, ang kumikilos na Commissioner ng FDA, ay nagsabi sa isang pahayag. "Ang pagkilos ngayon ay nagpapahintulot sa mga doktor na palakasin ang kaligtasan sa loob ng ilang mga immunocompromised na indibidwal na nangangailangan ng dagdag na proteksyon mula sa Covid-19."
Ngunit binago lamang ng FDA ang mga awtorisasyon sa paggamit ng emergency (EUA) para sa dalawang bakuna: Pfizer at Moderna. Ang anunsyo ng ahensiya ay hindi binanggit ang bakuna ng Johnson & Johnson. Ayon kayAng New York Times., ang FDA ay maynagpasya na huwag magpalawak Ang EU ng single-dose vaccine, bahagyang dahil gusto pa rin ng mga opisyal na makita ang data ng klinikal na pagsubok ng Johnson & Johnson sa kaligtasan at pagiging epektibo ng dalawang dosis muna. Inaasahan ng tagagawa ng bakuna na palabasin ang mga resulta sa buwang ito.
Kaugnay:Para sa higit pang impormasyon sa up-to-date, mag-sign up para sa aming pang-araw-araw na newsletter.
Binibigyang diin ng FDA na ang desisyon na ito para sa isang karagdagang dosis "ay hindi nalalapat sa mga taong hindi immunocompromised." Ang mga immunocompromised na indibidwal na nakatanggap ng alinman sa bakuna ng Pfizer o Moderna ay pinahihintulutang makatanggap ng isang ikatlong, karagdagang dosis na ibinibigay nang hindi bababa sa 28 araw kasunod ng kanilang pangalawang dosis. Ngunit dapat silang tumanggap ng parehong bakuna na nakuha nila para sa kanilang unang dalawang shot.
Ang susog na ito ay sumusunod sa ilang mga pag-aaral sa nakalipas na mga buwan na nagpakita ng mga immunocompromised na tao ay maaaring makinabang mula sa isang karagdagang pagbaril dahil sa isang walang kinikilingan na tugon sa immune sa dalawang dosis lamang. Maaaring mag-aral ang isang maaaring mag-aral saJournal ng American Medical Association. natagpuan na halos kalahati ng mga tatanggap ng organ transplant na ginawawalang covid antibodies. Kasunod ng dalawang dosis ng alinman sa bakuna sa MRNA, habang ang isang kamakailang pag-aaral sa Canada ay natagpuan na ang isang ikatlong dosis ng bakuna sa modernong makabuluhangpinabuting ang immune response. para sa grupong ito. Ang isa pang pre-print ng isang pag-aaral na inilabas sa Medrxiv noong Hulyo ay tinutukoy na ang tungkol sa 44 porsiyento ng mga iyonnaospital sa mga kaso ng pambihirang tagumpay Sa U.S. ay immunocompromised.
"Ang mga taong immunocompromised sa paraang katulad ng mga taong nakaranas ng solidong organ transplantation ay may pinababang kakayahan upang labanan ang mga impeksiyon at iba pang mga sakit, at lalo silang mahina sa mga impeksiyon, kabilang ang COVID-19," ang pahayag ng ahensiya ay bumabasa. "Sinuri ng FDA ang impormasyon tungkol sa isang ikatlong dosis ng Pfizer-Biontech o mga bakuna sa modernong sa mga indibidwal na ito at tinutukoy na ang pangangasiwa ng ikatlong dosis ng bakuna ay maaaring dagdagan ang proteksyon sa populasyon na ito."
Ang Komite ng Advisory ng CDC sa mga kasanayan sa pagbabakuna (ACIP) ay nakatakdang makipagkita sa Agosto 13 upang "talakayin ang karagdagang mga rekomendasyon sa klinikal tungkol sa mga indibidwal na immunocompromised," ayon sa anunsyo ng FDA.
Kaugnay:Kung mayroon kang Pfizer, ang bagong pag-aaral na ito ay isang "wakeup call," sabi ni Biden Aide.