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Wir alle wissen, wie wichtig es für uns ist, diese acht Stunden von zu bekommen Schlafen Sie jede Nacht - aber das ist oft leichter gesagt als getan. Aus dem einen oder anderen Grund werden Sie sich möglicherweise umdrehen und drehen, anstatt sich zu entspannen. Und wenn dies der Fall ist, kann Ihr Arzt Ihnen Medikamente zur Behandlung Ihrer Schlaflosigkeit verschreiben. Einige dieser Schlafhilfen sind als "Z-Drogen" bekannt und umfassen Eszopiclone (Lunesta), Zaleplon (Sonate) und Zolpidem (Ambien, Ambien CR, Edluar und Zolpimist). Obwohl diese Vorschriften von der US -amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassen werden, bilden sie ein "Risiko schwerer Verletzungen", vor der die Agentur die Patienten jetzt warnt.

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In einem Verbraucheralarm Die FDA veröffentlichte am 6. März und erklärte, dass verschreibungspflichtige Z-Drugs funktionieren, indem die Aktivität im Gehirn verlangsamt wird, was Ihnen helfen kann, zu fallen und zu schlafen.

"Qualitätsschlaf kann sich positiv auf die körperliche und psychische Gesundheit auswirken", sagte die Agentur in ihrer Warnung. "Aber die Behandlungen haben auch das Risiko - obwohl selten - schwere Verletzungen und sogar Todesfälle."

Dies ist nicht das erste Mal, dass die FDA auf Z-Drogen alarmiert hat. Im April 2019 gab die Agentur bekannt würde anfangen zu benötigen Zu den bestimmten verschreibungspflichtigen Medikamenten gehören eine neue "Box -Warnung" über die potenziellen Risiken. Eine Box -Warnung ist die " höchste sicherheitsbezogene Warnung "Dass die FDA nach Angaben der National Institutes of Health (NIH) Medikamente einbeziehen kann.

Laut der FDA wurde die zusätzliche Warnung des Boxs durch Berichte über schwerwiegende Verletzungen und Todesfälle durch verschiedene komplexe Schlafverhalten nach Verwendung dieser Medikamente ausgelöst.

"Komplexe Schlafverhalten treten auf, während Sie nicht vollständig wach sind", erklärte die Agentur in ihrer jüngsten Warnung. "Beispiele sind Schlafwandeln, Schlaffahren, Schlafkochen oder andere Medikamente."

Die FDA überprüfte 66 Fälle, die mit diesen komplexen Schlafverhalten von Z-Drugs verbunden waren, und fand 46 Berichte über nicht tödliche schwere Verletzungen, darunter "versehentliche Überdosierungen, Stürze, Verbrennungen, nahezu tödliche Erkenntnisse, Exposition gegenüber extremen Kalttemperaturen, die zu einem Verlust von Gliedmaßen führten oder in der Nähe des Todes, Selbstverletzungen wie Schusswunden und offensichtliche Selbstmordversuche. "

Es gab auch 20 berichtete Todesfälle durch komplexes Schlafverhalten, die durch "Kohlenmonoxidvergiftung, Ertrinken, tödliche Stürze, Unterkühlung, tödliche Kollisionen des Kraftfahrzeugs mit dem Fahren des Patienten und offensichtlichen Selbstmordes" auftraten.

"Wir haben das Sicherheitsprofil dieser Medikamente seit ihrer Zulassung genau beobachtet. Als unsere laufende Sicherheitsüberwachung kürzlich das Risiko von schwereren Verletzungen und Todesfällen bei Patienten auf diesen Medikamenten widerspiegelte, die komplexe Schlafverhalten erlebten stärkere Schritte zur Information der Öffentlichkeit "," Janet Woodcock MD, Direktor des FDA -Zentrums für Drogenbewertung und -forschung, sagte in einer Erklärung von 2019. "Wir werden diese Risiken weiterhin im Zusammenhang mit Schlaflosigkeitsmedikamenten überwachen und bewerten und mit der Öffentlichkeit kommunizieren oder gegebenenfalls weitere Maßnahmen in Betracht ziehen."

Um 50 bis 70 Millionen Laut der American Sleep Apnea Association leiden die Menschen in den USA an Schlafstörungen. Viele von ihnen nehmen möglicherweise Z-Drugs ein, um sich zu helfen, insbesondere da sich Gesundheitsdienstleister mehr über die potenzielle Abhängigkeit von Benzodiazepinen, eine andere Art der verschreibungspflichtigen Schlafhilfe, besorgt haben.

Da jedoch die "zugrunde liegenden Mechanismen, durch die diese Schlaflosigkeit Medikamente verursachen, nicht vollständig verstanden werden", sagt die FDA, dass die Patienten die potenziell tödlichen Folgen der Einnahme von Z-Drüken kennen. Um sich selbst zu schützen, lesen Sie den Rat der Agentur an alle, die diese Medikamente verschrieben haben.

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Insgesamt fast 30 Millionen Zolpidem-, Eszopiclon- und Zaleplon -Rezepte wurden abgegeben Laut der FDA von US -amerikanischen Einzelhandelsapotheken im Jahr 2018. Wenn Sie am Ende ein Z-Drogen verschrieben haben, um Ihnen beim Schlafen zu helfen, ist es wichtig, dass Sie die Vorteile und Risiken dieser Arzneimittel mit Ihrem Gesundheitsdienstleister sofort diskutieren.

"Lesen Sie unbedingt das Leitfaden für Patientenmedikamente, sobald Sie das Rezept gefüllt haben und bevor Sie das Medikament einnehmen", riet die FDA in ihrer neuesten Warnung. "Wenn Sie Fragen haben oder etwas nicht verstehen, fragen Sie Ihren medizinischen Fachmann."

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Es gibt kein konkretes Muster, wie komplexes Schlafverhalten aus Z-Drogen entstehen kann. Nach Angaben der FDA treten sie sowohl in hohen als auch in niedrigen Dosen sowie nach nur einer Dosis dieser Medikamente oder nach einer längeren Behandlungsdauer auf. In diesem Sinne sagte die Agentur, dass es für Patienten wichtig ist, die spezifischen Dosierungsanweisungen sorgfältig zu befolgen, die sie von ihrem eigenen Arzt erhielten.

"Verwenden Sie Ihre Schlaflosigkeit genau wie angegeben", warnte die FDA. "Um die Chancen von Nebenwirkungen und unerwünschten Ereignissen zu verringern, nehmen Sie niemals mehr als vorgeschrieben und nehmen Sie sie nicht öfter als vorgeschrieben."

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Wenn Ihnen Zolpidem, Eszopiclon oder Zaleplon verschrieben wurde, müssen Sie auch bestimmte Dinge vermeiden. Die FDA sagte, dass Patienten diese Medikamente niemals mit anderen Schlafmedikamenten einnehmen sollten-und dazu beinhaltet die rezeptfreie Schlafhilfen, die Sie ohne Rezept wie Melatonin kaufen können.

Gleichzeitig sollten Sie vorher noch keinen Alkohol trinken, während Sie Z-Drogen nehmen.

"Zusammen können sie eher Nebenwirkungen verursachen", erklärte die Agentur.

Die FDA rät den Angehörigen der Gesundheitsberufe, den Patienten mitzuteilen, dass sie die Verwendung ihrer Schlaflosigkeit absetzen sollten, wenn sie eine Episode von komplexem Schlafverhalten erleben - auch wenn dies nicht zu schweren Verletzungen geführt hat.

"Patienten sollten aufhören, Ihre Schlaflosigkeit zu medizinisch einzunehmen und sich sofort mit Ihrem medizinischen Fachmann wenden, wenn Sie ein komplexes Schlafverhalten haben, bei dem Sie Aktivitäten durchführen, während Sie nicht vollständig wach sind, oder wenn Sie sich nicht an Aktivitäten erinnern, die Sie während der Einnahme des Medikaments durchgeführt haben." Die Agentur sagte.

Die Fachkräfte der Gesundheitsberufe werden auch von der FDA gewarnt, Eszopiclon, Zaleplon oder Zolpidem nicht für alle zu verschreiben, die zuvor komplexe Schlafverhalten erlebt haben, nachdem sie diese Z-Drugs genommen haben.

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