Antibiotika erinnerte sich über die "super wirksame" Dosierung - servische Nebenwirkungen möglich, warnt die FDA
Die betroffenen Flaschen wurden laut Rückrufbekanntmachung landesweit verteilt.
nicht wie rezeptfreie Produkte Wir können nur dann Zugang zu verschreibungspflichtigen Medikamenten erhalten, einschließlich Antibiotika, nur dann, wenn Ärzte sie für notwendig halten. In vielen Fällen sind sie die beste und schnellste Art, eine Infektion zu treten und einem Patienten wieder besser zu fühlen. Aber jetzt warnt die US -amerikanische Food & Drug Administration (FDA), dass ein Antibiotikum über eine versehentliche "superpotentierte" Dosierung, die sie möglicherweise enthalten können, zurückgerufen wurde.
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In einer am 27. März veröffentlichten Warnung gab die Agentur bekannt, dass der in New Jersey ansässige Sitz in New Jersey ansässig ist Amneale Pharmazeutika , LLC, zog vier viele seiner Vancomycin -Hydrochlorid für orale Lösung, USP, 250 mg/5 ml. Das betroffene Produkt ist in 80 ml Flaschen mit der Los Number 22613003A verpackt. 150 ml Flaschen mit den Los Nummern 22613004a und 22613005a; und 300 ml-Flaschen mit der Los Nummer 22613005B. Alle Flaschen sind mit dem Ablaufdatum "09/2025" gekennzeichnet.
Nach der Rückrufnotierung wird das Antibiotika "zur Behandlung von Enterokolitis oral verabreicht, die durch verursacht werden durch Staphylococcus aureus (einschließlich methicillinresistenter Stämme) und antibiotika-assoziiertes pseudomembranischer Kolitis, die durch verursacht werden durch C. difficile . "Die Produkte wurden zwischen dem 9. November 2023 und dem 20. Februar 2024 landesweit verteilt.
Erwachsene Patienten sollen nur maximal 2 Gramm des Arzneimittels pro Tag erhalten. Ein Fertigungsfehler führte jedoch dazu, dass die zurückgerufenen Pakete mit bis zu vier Gramm der Lösung überfüllt wurden. Da einige Patienten, die das Arzneimittel einnehmen, möglicherweise entzündliche Probleme mit ihrem Darm aufweisen, die "signifikante systemische Absorption" wahrscheinlicher machen, könnten sie für schwerwiegende Nebenwirkungen gefährdet sein - insbesondere, wenn sie auch unter Nierenerkrankungen oder einem Versagen leiden.
Bisher wurden keine Fälle von unerwünschten medizinischen Ereignissen im Zusammenhang mit dem zurückgerufenen Produkt gemeldet. Laut der Rückrufbescheid sollten Verbraucher, die derzeit über das Medikament verfügen, ihre Flasche sorgfältig inspizieren und sofort aufhören, sie zu verwenden, wenn es mit einer der zurückgerufenen Loszahlen gestempelt ist.
Sie sollten sich dann an das Unternehmen wenden, um weitere Informationen zur Rückgabe des Produkts zu erhalten, indem Sie von Montag bis Freitag von 8.00 bis 17.00 Uhr unter der Telefonnummer 1-833-582-0812 anrufen. Eastern Standard Time (EST) oder E -Mail [E -Mail geschützt] . Sie sollten sich auch an ihren Arzt wenden, wenn sie glauben, dass sie gesundheitliche Probleme haben, wenn sie das Antibiotika einnehmen.
Dies ist nicht das einzige Mal in letzter Zeit, dass Dosierungsprobleme zu einem Rückruf geführt haben. Im Februar kündigte die FDA das an Nordische Naturals hatte ein Los von Its gezogen Nordic Naturals Babys Vitamin D3 Flüssigkeit , 0,76 fl. OZ (22,5 ml), 400 IU (10 mcg) D3 -Vitamin -D -Ergänzungen aus Geschäften. In der Bekanntmachung heißt es, dass ein "Fertigungsfehler" zu einer "erhöhten Vitamin -D3 -Dosierung" geführt hatte, die bei Babys, einschließlich Erbrechen, Appetitverlust, erhöhtem Durst, häufigem Urin und "Unfähigkeit zu gedeihen", möglicherweise schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen könnte.