FDA genehmigt ein neues Gewichtsverlust -Medikament, das das Gewicht der Patienten um 18% senkt
Das Eli Lilly -Produkt ist bereits als Mounjaro auf dem Markt und wird zur Behandlung von Diabetes verwendet.
Obwohl das Thema Gewichtsverlust seit langem Teil des Wellness -Gesprächs insgesamt ist, haben sich die jüngsten Entwicklungen so verändert, wie wir uns ihr nähern. Rezept Medikamente, einschließlich Ozempic -Die für die Behandlung von Diabetes zugelassen und außerhalb des Labels für Gewichtsverlust verschrieben-und zugelassen haben, dass Fettleibigkeitsmedikament Wegovy in letzter Zeit den Verschiebungsprozess für diejenigen verändert hat, die sie verschrieben haben. Und jetzt ist die Liste der potenziellen Optionen für Patienten länger, nachdem die US -amerikanische Food & Drug Administration (FDA) Zepbound als Gewichtsverlustmedikament zugelassen hat. Lesen Sie weiter, um mehr über die verschreibungspflichtigen Medikamente zu erfahren, die gezeigt wurde, dass sie das Gewicht einiger Patienten um 18 Prozent senken.
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Zepbound wurde nur von der FDA als Medikamente zur Behandlung von Fettleibigkeit zugelassen.
Am 8. November gab die FDA bekannt, dass sie Zepbound für genehmigt habe chronisches Gewichtsmanagement und die Behandlung von Diabetes. Das Medikament namens Tirzepatide ist Produziert von Eli Lilly und wird am direktesten mit Novo Nordisks beliebter wernhaftes Fettleibigkeits Medikament konkurrieren, Die New York Times Berichte.
Während der Name des zepbound neu sein mag, ist Tirzepatide bereits unter dem Markennamen Mounjaro auf dem Markt erhältlich, der zuvor für die Behandlung von Typ -2 -Diabetes bei Erwachsenen zugelassen wurde. Zepbound kann Patienten, die übergewichtig sind, verschrieben werden und mindestens einen adipositasbedingten Zustand haben, einschließlich Bluthochdruck, Typ-2-Diabetes oder hohem Cholesterinspiegel gemäß der FDA-Freisetzung.
Zepbound funktioniert ähnlich wie Wegovy, indem er das Hormon-GLP-1 nachahmt, was dazu beiträgt, den Hunger zu verringern und die Nahrungsaufnahme einer Person zu verlangsamen. Es wird auch einmal pro Woche durch Injektion mit einer maximalen Dosierung von 15 mg pro Woche verabreicht, so die FDA.
"Fettleibigkeit und Übergewicht sind schwerwiegende Erkrankungen, die mit einigen der führenden Todesursachen wie Herzerkrankungen, Schlaganfall und Diabetes in Verbindung gebracht werden können." John Sharretts MD, Direktor der Abteilung für Diabetes, Lipidstörungen und Fettleibigkeit für die FDA, sagte in der Pressemitteilung der Agentur. "In Anbetracht der steigenden Raten sowohl von Fettleibigkeit als auch Übergewicht in den Vereinigten Staaten befasst sich die heutige Zulassung auf ein nicht erfülltes medizinisches Bedürfnis."
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Klinische Studien haben gezeigt, dass das Medikament Patienten helfen kann, einen signifikanten Gewichtsverlust zu erreichen.
Die ersten Anzeichen von Zepbounds Wirksamkeit stammen aus einer kleinen Studie von 2017 mit 300 Personen mit Typ -2 -Diabetes. Die Ergebnisse ergaben, dass Patienten, die das Medikament drei Monate einnahmen, mindestens 13 Prozent ihres Körpergewichts verloren. Die New York Times Berichte.
Die folgende Studie führte eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Studie mit 2.519 erwachsene Patienten mit Fettleibigkeit oder übergewichtig. Die Teilnehmer erhielten 72 Wochen lang Dosen von 5 mg, 10 mg oder 15 mg einmal pro Woche.
Die Ergebnisse zeigen, dass Patienten in allen Dosierungsniveaus, die das Medikament erhielten, laut der Freilassung der FDA mindestens eine Reduzierung des Körpergewichts von fünf Prozent gegenüber denen, die ein Placebo erhielten. Und diejenigen in der Gruppe, die die höchste Dosierung erhielten, verlor im Vergleich zur Placebo -Gruppe durchschnittlich 18 Prozent ihres Körpergewichts. Im Vergleich dazu vermittelten Patienten, die eine vergleichbare Dosierung von Wegurchampfung einnahmen, ein durchschnittliches Körpergewicht von 15 Prozent, so Die Zeiten .
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Das Medikament könnte dazu beitragen, Probleme zu liefern und möglicherweise die Kosten zu senken.
Die Zulassung der FDA kommt auch, als die explodierende Popularität von Drogen wie Ozempic und Wegovy Mangel an Patienten geschaffen hat. In der Tat, Novo Nordisk noch kürzlich Begrenzte niedrigere Dosierungen von Wegovy CNN für neue Patienten benötigt, um die Vorräte für diejenigen zu priorisieren, die bereits das Medikament einnehmen. AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB
Zepbounds Verfügbarkeit könnte auch helfen runterfahren Drogenkosten mit zunehmendem Wettbewerb. Das Medikament kostet laut einer Pressemitteilung von Eli Lilly etwa 1.060 US -Dollar pro Monat vor der Versicherung, wenn es später in diesem Monat zum Verkauf angeboten wird. Zum Vergleich: Das Unternehmen legt derzeit den Listenpreis für Mounjaro auf 1.023 USD pro Monat fest, während Ozempic und Wegovy von Novo Nordisk monatlich 936 USD bzw. 1.349 USD pro CNN kosten.
Das Unternehmen wies während seiner Ankündigung auf die 20 -prozentige Preisdifferenz zwischen ihm und seinem Konkurrenten hin und sagte, es habe mit Arbeitgebern über Zahlungsentscheidungen in Bezug auf Arbeitnehmerversicherungen gesprochen. "Sie sagten, dass der Listenpreis etwas war, das eine Faktor für ihre Entscheidung war, den Zugang zu Menschen zu erweitern, die diese Medikamente benötigen." Mike Mason , Präsident von Lilly Diabetes and Adipositas Division, sagte Reportern am 8. November laut CNN.
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Das Medikament trägt immer noch einige vertraute Nebenwirkungen.
Ähnlich wie bei seinen Konkurrenten wurde immer noch festgestellt, dass Zepbound einige Nebenwirkungen verursacht, die überwiegend das Magen -Darm -System beeinflussen. Dazu gehören "Übelkeit, Durchfaller Gastroösophageale Reflux -Krankheit ", so die FDA -Freisetzung.
Aber auch wenn die Debatte über die Verwendung des Arzneimittels durch einige Patienten fortgesetzt wird, sehen einige Experten die Freigabe der Medizin als einen bedeutenden Schritt zur Bekämpfung eines Problems der öffentlichen Gesundheit an.
"Erst vor wenigen Jahren wäre es schwierig, sich zwei Medikamente wie Semaglutid und Tirzepatid vorzustellen, die zu einem Gewichtsverlust führen, der bisher nur zu sehen war, als die Menschen eine bariatrische Operation hatten." Susan Yanovski , Co-Direktor des Office of Adipositas Research am Nationalen Institut für Diabetes und Verdauung und Nierenerkrankungen, erzählte Die Zeiten .
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