FDA -Probleme Ozempic Update Nachdem die Benutzer "schwere" gastrointestinale Probleme angeführt haben

Ein Patient reichte sogar eine Klage über die Nebenwirkungen des Arzneimittels ein.


Im letzten Jahr hat Ozempic die Welt im Sturm erobert. Der Diabetes -Medikament ist schnell zu einem der berüchtigsten Hilfsmittel für Gewichtsverlust da draußen-insbesondere in der Hollywood-Szene, als Hort von Prominenten einschließlich Chelsea -Handler Und Elon Moschus haben zugegeben, es benutzt zu haben. Aber während einige die Art und Weise gelobt haben, wie Ozempic ihnen geholfen hat, schnelle Pfund zu verlieren, haben andere kürzlich Horrorgeschichten über die Droge gemeldet. Und jetzt tritt die US -amerikanische Food and Drug Administration (FDA) ein, nachdem einige Patienten aufgrund der Einnahme der Medikamente "schwere" Magen -Darm -Probleme angeführt haben. Lesen Sie weiter, um herauszufinden, warum die FDA gerade ein ozempisches Update veröffentlicht hat und was die Agentur jetzt empfiehlt.

VERWANDT: Ozempische Patienten berichten über neue Nebeneffekte: "Ich wünschte, ich habe es nie berührt."

Einige ozempische Nutzer sagen, sie hätten "schwere" gastrointestinale Probleme aufgetreten.

Senior man with stomach pain
Istock

Inmitten von Ozempic, die von einigen als Wunder-Gewichts-Verlust-Droge angekündigt wurden, haben andere Benutzer im vergangenen Sommer ihre Erfahrungen mit einem beängstigenden Nebenwirkungen geteilt. Bereits im Juli beide Joanie Knight , ein Bewohner von Angie, Louisiana, und Emily Wright , ein Lehrer in Toronto, sagte CNN dass bei ihnen eine schwere Gastroparese diagnostiziert wurde, die ihre Ärzte glauben, dass sie durch die Einnahme von Ozempics zurückgeführt wurden oder sich verschärfen.

Gastroparese, auch als Magenlähmung bekannt, ist eine Erkrankung, die die spontane Bewegung der Muskeln in Ihrem Magen verlangsamt oder vollständig stoppt und verhindern, dass Ihr Magen richtig entleert wird, so laut Die Mayo -Klinik . Dies kann ununterbrochene Übelkeit, Erbrechen und Bauchschmerzen verursachen - alles, mit was Ritter und Wright sagten, sie hätten auch nach dem Abkommen der Medikamente zu kämpfen.

"Ich wünschte, ich hätte es nie berührt. Ich wünschte, ich hätte in meinem Leben noch nie davon gehört", sagte Knight zu CNN. Es hat mich Tage und Nächte und Ausflüge mit meiner Familie gekostet. Es hat mich sehr gekostet und es ist es nicht wert. Der Preis ist zu hoch. "

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Der Hersteller der Drogen wird wegen dieser angeblichen Nebenwirkung verklagt.

man injecting Semaglutide Ozempic
Myskin / Shutterstock

Ozempic ist zu einem beliebten Medikament gegen Gewichtsverlust geworden, da es Semaglutid enthält, was ein Medikament ist, das durch den Nachahmung des natürlichen Hormon-GLP-1 funktioniert. Während dieses Hormon die Nahrung verlangsamt, wenn es durch den Magen verläuft, was dazu beiträgt, den Appetit der Benutzer zu verringern, indem sie sich länger voll fühlen, können Probleme auftreten, wenn es die Verdauung verlangsamt zu Laut CNN.

Der potenzielle Zusammenhang zwischen Semaglutid und Gastroparese steht im Zentrum einer kürzlichen Klage gegen Novo Nordisk, den Hersteller von Ozempic, und Eli Lily and Co., die ein ähnliches Gewichtsverlustmedikament namens Mounjaro herstellen. Anwaltskanzlei Morgan & Morgan die Klage eingereicht am 2. August im Namen von Jaclyn Bjorklund Eine 44-jährige Frau, die behauptet, sie habe unter "schweren gastrointestinalen Ereignissen" gelitten, berichtete CNN.

Bjorklund hat "schweres Erbrechen, Magenschmerzen, Magen -Darm -Verbrennen, bei mehreren Gelegenheiten für Magenprobleme ins Krankenhaus eingeliefert. Stunden nach dem Essen ", so Die Beschwerde .

Die Klage behauptet auch, dass sowohl Novo Nordisk als auch Eli Lily "über den Zusammenhang zwischen der Verwendung von GLP-1-Rezeptoragonisten und dem Risiko einer schweren Magen-Darm-Probleme, einschließlich Gastroparese und Gastroenteritis, wussten, konnten die Benutzer jedoch nicht warnen.

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Jetzt gibt die FDA ein ozempisches Update aus.

ozempic injection
Natalia varlei / Shutterstock

Nach Berichten über "schwere" Magen -Darm -Probleme wie Gastroparese, CNN Jetzt berichtet dass die FDA beschlossen hat, das Etikett für Ozempic zu aktualisieren, um eine bestimmte gastrointestinale Störung anzuerkennen: Ileus. Laut dem Nachrichtenagentur, der Labels von Mounjaro und einer anderen Schwesterdroge, wortovy, wurde bereits Berichte über einige Benutzer anerkannt, die diesen Zustand entwickelten - und jetzt wurde das Label von Ozempic aktualisiert, um dasselbe zu sagen. AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB

"Ileus ist der medizinische Begriff wegen Bewegungsmangels irgendwo im Darm, der zu einem Aufbau und einer potenziellen Blockierung von Nahrungsmaterial führt" Auf seiner Website und festzustellen, dass dieser Zustand üblicherweise mit der Gastroparese zusammenhängt. "Ein Ileus kann zu einer Darmverstopfung führen. Dies bedeutet, dass kein Lebensmittelmaterial, kein Gas oder Flüssigkeiten durchkommen können."

Aber die Agentur stoppt Shorts von Ozempic für diesen Nebeneffekt.

Istock

In seinem Update am 22. September zu Ozempics Drogenlabel Die FDA beschuldigt jedoch nicht direkt Ozempic oder Novo Nordisk für Benutzer, die Ileus entwickeln. Stattdessen erkennt die Agentur lediglich an, dass es einige Berichte über Menschen gab, die diese gastrointestinale Störung nach ihrer Verwendung der in Ozempic verwendeten Hauptmedikamente erleben.

"Die folgenden nachteiligen Reaktionen wurden während der Verwendung von Semaglutid nach der Anbietung, dem Wirkstoff von Ozempic, gemeldet", heißt es in dem aktualisierten Etikett. "Da diese Reaktionen freiwillig von einer Population unsicherer Größe berichtet werden, ist es nicht immer möglich, ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder ein kausales Verhältnis zur Arzneimittelexposition herzustellen."

In einer Erklärung vom 28. September, Novo Nordisk bestätigte das FDA -Update Zu seinem Etikett und erklärte, dass das Unternehmen eng mit der FDA zusammenarbeitet, um das Sicherheitsprofil seiner Medikamente kontinuierlich zu überwachen, berichtete CBS News. "Novo Nordisk steht hinter der Sicherheit und Wirksamkeit von Ozempic und allen unseren Arzneimitteln, die im Einklang mit der Produktkennzeichnung und den zugelassenen Indikationen verwendet werden. Für Ozempics sind die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Magen- (Abdominal-) Schmerzen und Verstopfung ", sagte der Drogenmacher.

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