Herzmedikamente erinnerte sich nach gefährlicher Etikettmischung, warnt FDA
Die Pillen sind falsch gekennzeichnet und können schwerwiegende gesundheitliche Konsequenzen haben.
Wenn du Nehmen Sie Ihr Rezept auf Aus der Apotheke enthält es klare Anweisungen, wie viel und wann. Ihr Apotheker fragt sogar, ob Sie Fragen haben, bevor Sie nach Hause fahren. Im Allgemeinen vertrauen Sie auch darauf, dass Ihr Arzt die richtige Dosis verschrieben hat. Sie denken also wahrscheinlich nicht daran, die von Ihnen angegebenen physischen Tabletten oder Kapseln zu überprüfen. Es passieren jedoch Fehler, und jetzt kündigt die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) aufgrund einer Etikett-Mischung und der daraus resultierenden Dosierungsbedenken einen Rückruf von Herzmedikamenten an. Lesen Sie weiter, um herauszufinden, warum die Agentur von Ihnen möchte, dass Sie sofort einige Tablets einstellen.
Herzmedikamente werden zurückgerufen.
In einem 31. August am 31. August Pressemitteilung Die FDA kündigte an, dass Marlex Pharmaceuticals, Inc. freiwillig ein Los von 0,125 Milligramm Digoxin-Tabletten USP und eine Menge von 0,25 Milligramm Digoxin-Tabletten USP erinnert.
Das Medikament wurde landesweit verteilt und wird gemäß der FDA verschrieben, um eine leichte bis mittelschwere Herzinsuffizienz zu behandeln. Das Arzneimittel erhöht die Herzmuskelkontraktionen für pädiatrische Patienten mit Herzinsuffizienz und kontrolliert die ventrikuläre Ansprechrate bei Erwachsenen mit chronischem Vorhofflimmern, allgemein bekannt als AFIB.
Die beiden Produkte wurden durcheinander gebracht.
Nach Angaben der FDA wurden zurückgerufene Produkte falsch getroffen. Pakete für die 0,125-Milligramm-Digoxin-Tabletten enthalten tatsächlich 0,25 Milligramm-Tabletten, während die Pakete für die 0,25-Milligramm-Tabletten die 0,125-Milligramm-Tabletten enthalten.
"Die Verwechslung in Etiketten kann bei Patienten, die unwissentlich die falsche Dosis einnehmen, zu Überdosierung oder Unterdosierung führen", heißt es in der Veröffentlichung.
zur FDA.
Andererseits erhalten diejenigen, die die kleinere Dosis einnehmen, aber die 0,25-Milligramm-Tabletten einnehmen sollen, eine "subdliche Dosis". Diese Patienten haben dann möglicherweise keine ausreichende Medikamente, um ihre Herzfrequenz zu kontrollieren, was zu einer möglichen Herzinsuffizienz führt.
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Hör auf, zurückgerufene Pillen zu nehmen, wenn du sie zu Hause hast.
Zum 31. August hatte Marlex Pharmaceuticals keine Berichte über unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit dem Rückruf erhalten, aber die FDA rät noch jedem mit den Tablets, sie nicht mehr zu verwenden und an ihren Kaufort zurückzukehren. Marlex benachrichtigt auch sowohl Händler als auch Kunden per E -Mail, um sie über den Rückruf zu informieren und die Rückkehr betroffener Produkte zu veranlassen. AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB
Wenn Sie Digoxin -Tabletten annehmen, werfen Sie einen Blick in Ihr Medikamentenschrank. Sie sollten in der Lage sein zu erkennen, welche Dosis Sie haben, indem Sie sich die Pillen ansehen, die zwei verschiedene Farben sind.
Die kleineren Dosis -Tabletten (0,125 Milligramm) sind "gelb, kreisförmig, abgeschrägt, unbeschichtet und in der Mitte erzielt. Auf einer Seite der Pille haben sie auf beiden Seiten der Wertung "n" und "201", während die andere Seite schlicht ist. Die größeren Dosis-Tabletten (0,25 Milligramm) haben die gleiche Form, aber "weiß bis nicht weiß". Sie werden auch auf einer Seite mit "N" und "202" auf beiden Seiten der Punktzahl erzielt.
Rückrufte 0,125 Milligramm-Tabletten haben eine Menge E3810 und ein Ablaufdatum von Februar 2025 (2/2025). Zurückgezogene 0,25-Milligramm-Digoxin-Tabletten haben auch ein Ablaufdatum Februar 2025, ihre Losnummer lautet E3811. Beide Medikamente kamen in 100 Paketen.
Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie dieses Medikament einnehmen und gesundheitliche Bedenken haben.
Wenn Sie Probleme im Zusammenhang mit diesen Medikamenten haben, bittet die FDA, dass Sie sich an Ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister wenden. Wenn Sie eine negative Reaktion erleben, melden Sie sie außerdem an das Medwatch Adverse Event Reporting Program der Agentur der Agentur online Anwesend per Mail oder über Fax.
Für Fragen zum Rückruf können Sie die Marlex-Pharmazeutika unter 302-328-3355 oder unter der Nummer 888-582-1953 von Montag bis Freitag zwischen 8:30 Uhr und 16:30 Uhr telefonisch oder kostenlos erreichen. Eastern Standard Time (EST).
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