FDA gibt neue Warnungen für medizinische Rückrufe aus: Händedesinfektionsmittel, Lungenentzündung Medikamente und mehr

Die Warnmeldung der Agentur warnt davor, dass die Produkte ein erhebliches Gesundheitsrisiko darstellen könnten.


Das Management unserer Gesundheit kann manchmal mehr als nur das Essen erfordern Richtiges Essen und regelmäßig trainieren. Egal, ob es in Ihrem Kabinett nach Allergie -Relief -Medikamenten oder ein verschreibungspflichtiges Medikament einnimmt, um einen chronischen Zustand zu behandeln, wir verlassen uns häufig auf bestimmte Produkte, um ein wenig zusätzliche Hilfe zu erhalten. Aber gelegentlich können einige der gleichen Gegenstände, die uns das Gefühl geben, uns besser zu fühlen oder uns gesund zu halten, fehlerhaft oder gefährlich sein, aufgrund von Produktionspannen oder anderen Mängel. Und jetzt hat die Food & Drug Administration (FDA) eine Handvoll neuer Warnungen für medizinische Produktrückrufe herausgegeben. Lesen Sie weiter, um festzustellen, ob Sie von den neuesten Warnungen der Agentur betroffen sind.

Lesen Sie dies als nächstes: 2,5 Millionen Pfund Fleisch, das über Kontaminationsangst zurückgerufen wurde, warnt USDA .

Ein Unternehmen erinnerte an Händedesinfektionsmittel über ein potenziell schwerwiegendes Gesundheitsrisiko zurück.

A close up of a person putting gel hand sanitizer into their palm with a pump bottle
Istock / Supersmario

Am 28. März kündigte die FDA an, dass in South Dakota ansässig ist Jarmans Midwest -Reinigungssysteme , Inc. hatte einen freiwilligen Rückruf für seine Alkohol antiseptisch 80% topische Lösung Händedesinfektion und nicht sterile Lösung und Isopropylalkohol antiseptisch 75% Topische Lösung Hände-Desinitor-Lösung herausgegeben. Die Bewegung betrifft alle viele der beiden Artikel, die vermarktet werden, um Bakterien auf der Haut zwischen Handwaschungen mit Seife und Wasser zu verringern.

Die betroffenen Produkte wurden in großformatigen 1-Gallonen-klaren oder weißen Plastikflaschen verkauft, die möglicherweise einzeln oder in Fällen von bis zu vier Flaschen verkauft wurden. Sie können auch an ihrem Herstellungsdatum identifiziert werden, der vom 24. März bis 18. Dezember 2020 stattfindet. Eine vollständige Liste der Händler und NDC -Nummern der betroffenen Elemente finden Sie in der Mitteilung der Agentur.

Das Unternehmen gab den Rückruf heraus, nachdem die FDA -Tests das Vorhandensein von Methanol in den Händekundgeräten entdeckten. Die Agentur warnt davor, dass die "wesentliche" Exposition gegenüber der Chemikalie zu "Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, verschwommenem Sehen, Koma, Anfällen, dauerhafter Blindheit, dauerhafter Schädigung des Zentralnervensystems oder des Todes" führen kann. Dies ist besonders gefährlich für kleine Kinder, die versehentlich das Produkt oder Jugendliche und Erwachsene aufnehmen, die es als Ersatz für Alkohol trinken.

Jeder mit dem zurückgerufenen Händedesinfektionsmittel wird empfohlen, sie sofort einzustellen und die Gegenstände "gemäß den örtlichen Verordnungen" zu entsorgen. Kunden können sich auch an das Unternehmen wenden, um eine Rückkehr sowie alle Fragen oder Bedenken zu erhalten. Jeder, der glaubt, dass er nach der Verwendung der Produkte möglicherweise nachteilige Auswirkungen auf die Gesundheit erlebt hat, sollte sich sofort an ihren Gesundheitsdienstleister wenden.

Ein Lungenentzündungsmedikament wurde auch aufgrund bakterieller Kontaminationen zurückgerufen.

Woman opening medicine cabinet
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Medikamente wurden auch in der jüngsten Warnungsrunde gekennzeichnet. Am 31. März kündigte die FDA an, dass der in New Jersey ansässige Sitz in New Jersey ansässig ist Camber Pharmaceuticals, Inc. Es erinnerte sich freiwillig an ein Los seiner oralen Atovaquone -Suspension, USP 750 mg/5ml. Das Produkt wurde landesweit an Großhändler, Händler, Einzelhandelsapotheken und Versandhandelungen verteilt. AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB

Die Medikamente - die die Bekanntmachung besagt, wird in der Regel für die "Prävention und Behandlung von Pneumocystis Jiroveci Pneumonia (PCP) bei Erwachsenen und Kindern ab 13 Jahren, die andere Medikamente nicht tolerieren, in 210 ml Plastikflaschen verpackt. Betroffene Produkte werden mit dem NDC 31722-629-21, UPC 331722629218 und Los Number E220182 mit einem Ablaufdatum von 12/2023 gestempelt.

Die Bekanntmachung der Agentur warnt davor, dass die Produkte kontaminiert werden könnten Bacillus cereus Bakterien. Für alle, die immungeschwächend sind, bedeutet dies: "Es besteht eine vernünftige Wahrscheinlichkeit, dass mikrobielle Kontamination der oralen Atovaquon-oralen Suspension zu diskutierten, lebensbedrohlichen Infektionen wie Endokarditis und nekrotisierenden Weichteilinfektionen führen kann."

Das Unternehmen berät jeden mit den Medikamenten, es nicht mehr zu verwenden. Sie sollten es dann entweder verwerfen oder an seinen Kaufort zurücksenden und ihren Arzt kontaktieren. Jeder, der Fragen zum Rückruf hat, kann das Unternehmen erreichen, indem sie sich an die Hotline oder die E -Mail -Adresse wenden, die in der Mitteilung der Agentur aufgeführt ist.

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Ein Rückruf wurde auch für ein Diabetes -Lesergerät wegen Sicherheitsbedenken ausgestellt.

A close up of a person using a diabetes reader near a port in their left arm
Istock / Kosamtu

Die neuesten Warnungen der FDA enthalten auch ein medizinisches Gerät. Die Agentur gab am 3. April bekannt Gesundheitsversorgungsunternehmen Abbott erinnert sich freiwillig an die Leser, die für seinen Freestyle Libre, Freestyle Libre 14 Tage und Freestyle Libre 2 Flash -Glukose -Überwachungssysteme verwendet wurden. Die Produkte werden verwendet, um Diabetes zusammen mit einem Sensor zu verwalten, der am hinteren Teil des Oberarms getragen wird, um Echtzeit-Glukosewerte zu sammeln.

Laut der Agentur habe das Unternehmen den Rückruf ausgestellt, nachdem er über mehrere Jahre eine "begrenzte Anzahl von Berichten weltweit" erhalten hatte, die der in den Lesern verwendete Lithium-Ionen-Teig anschwellte, überhitzt und "in sehr seltenen Fällen, das Feuer ausgelöst oder gefangen hat". Das Unternehmen stellt klar, dass Freestyle Libre -Sensoren nicht betroffen sind.

Nach der Mitteilung werden die Leser nicht physisch zurückgerufen. Kunden können sie fortsetzen, solange sie den Leser -Akku nur mit dem gelben USB -Kabel und dem mit dem Produkt gelieferten Adapter aufladen. "Der von Abbott bereitgestellte USB-Kabel- und Leistungsadapter begrenzt den Strom, um die Batterie sicher aufzuladen, während Drittanbieterkomponenten möglicherweise viel höhere Leistung ermöglichen und das Brandrisiko erhöhen", schreibt das Unternehmen.

Das Unternehmen sagt, dass es keine "nachteiligen gesundheitlichen Konsequenzen" oder Todesfälle in Bezug auf das Thema gegeben hat und dass "Risiken gemindert werden", wenn die Leser gespeichert, geladen und korrekt verwendet werden. Kunden mit Fragen können die Kundendienst -Hotline von Abbott unter der in der Mitteilung aufgeführten Nummer kontaktieren oder mehr unter der Die engagierte Website des Unternehmens .

Es gab auch noch andere Medikamentenerziehungen.

older white woman pouring pills into her hand
Fizkes / Shutterstock

Die jüngsten Warnungen der FDA sind nicht die einzigen Fälle, in denen medizinische Produkte oder Medikamente aus Sicherheitsgründen aus den Regalen gezogen wurden. Am 22. März kündigte die Agentur das an Ascend Laboratories LLC hatte freiwillig an seine Dabigatran usw. Capsules, USP, ein häufig vorgeschrieben Blutverdünnere Medikamente .

Der Umzug kam, nachdem das Unternehmen entdeckt hatte, dass das Medikament eine Nitrosamin-Verunreinigung enthielt-insbesondere N-Nitrosodimethylamin-, in Höhe der FDA-Set für akzeptable tägliche Aufnahme (ADI). Die Mitteilung warnte, dass die Menschen, obwohl die Menschen regelmäßig Nitrosamine durch Wasser und Lebensmittel wie gegrilltes Fleisch, Milchprodukte und Gemüse ausgesetzt sind. Die Exposition gegenüber höheren Mengen im Laufe der Zeit könnte das Krebsrisiko erhöhen.

Und am 16. März kündigte die US -amerikanische Produktsicherheitskommission (CPSC) an, dass der Pharmazeutische Riese Pfizer Inc. einen Rückruf für seine herausgegeben habe Rimegepant -Medikamente verkauft unter dem Markennamen Nurtec ODT. In diesem Fall hat das Medikament den Patienten für angegeben Migränebehandlung -wurde vom Markt entfernt, weil er nicht in kindresistenten Verpackungen verkauft wurde, die gesetzlich vorgeschrieben sind, wodurch ein potenziell schwerwiegendes Vergiftungsrisiko geschaffen wurde.


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