Diese Tests könnten "falsche Ergebnisse haben", sagt FDA in neuer Warnung
Sie möchten möglicherweise mit diesem Bluttest überdenken.
Wir sind alle strebenaufrechterhalten unsere Gesundheit Und allgemeines Wohlbefinden, das viele von uns tun, indem viele von uns gesunde Entscheidungen treffen, in das Fitnessstudio ein paar Mal in der Woche in das Fitnessstudio gehen und jährlich mit unseren Ärzten einchecken. Einer der Arten von Healthcare-Anbietern hält die Registerkarten auf unsere Gesundheit durch Blutuntersuchungen - und wenn dies nicht der angenehmste Teil eines Check-up ist, ist es unerlässlich. Diese Tests können nicht nur eincheckenverschiedene Krankheiten und Bedingungen, aber sie können jedoch sicherstellen, dass Ihre Organe ordnungsgemäß funktionieren und feststellen, ob die Behandlungen wirksam sind, das nationale Herz-, Lungen- und Blutinstitut sagt. Diese Tests sind jedoch nicht immer das, was sie scheinen, und die US-amerikanische Lebensmittel- und Drogenverwaltung (FDA) erteilte gerade eine Warnung über eine Art von Test. Lesen Sie weiter, um mehr über den Bluttest zu erfahren, den Sie vielleicht überdenken möchten.
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Blutversuche haben mehrere Anwendungen, aber einige Ansätze haben Debatten und Kontroversen ausgelöst.
Blutversuche spielen eine entscheidende Rolle bei der Aufrechterhaltung Ihrer allgemeinen Gesundheit und können uns manchmal auf die Bedingungen aufmerksam machen, die wir nicht einmal wissen, dass wir uns hatten. Tatsächlich, SchauspielerBen Stiller Schlagzeilen, nachdem er gelernt hatte, dass er es hatteProstatakrebs dank eines testprostatisspezifischen Antigen-Tests (PSA). Stiller nannte den Test "umstritten", da seine Verwendung bei ärztlichen Fachkräften diskutiert wird.
Und das ist nicht der einzige Test, der ein heißes Diskussionsthema war. Fans von Hulu'sDer Ausbrucherkennt den Namen Theranos, ein Unternehmen, das behauptete, Hunderte von Tests mit nur einemEinzelner Tropfen Blut. An seinem jetzt berüchtigten CEOElizabeth Holmes.Die Ansprüche des Unternehmens endeten falsch und Theranos wurden inmitten von Betrugsvorwürfen geschlossen. Nun sind zusätzliche kommerzielle Blutversuche in Popularität gestiegen, aber es gibt anhaltende Fragen zur Zuverlässigkeit.
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Bestimmte Arten von Blutuntersuchungen könnten tatsächlich "falsche Ergebnisse erzeugen".
Wenn es darum geht, Kinder zu behalten, verpflichtet sich die Eltern, die extra Meile zu gehen. Erwartete Eltern wollen jedoch vorsichtig sein, wenn sie benutztNicht-invasive pränatale Screening (NIPs) Tests, die auch zellfreie DNA-Tests oder nicht-invasive pränatale Tests (NIPT) bezeichnet werden, gemäß einer Warnung, die der FDA am 19. April ausgestellt wurde.AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB.
Diese Tests analysieren eine Blutprobe von einer schwangeren Person und sucht nach "Anzeichen genetischer Anomalien in einem Fötus", sagte die Agentur. NIPS-Tests sind jedoch Screening-Tests anstelle von Diagnosetests, was bedeutet, dass sie nur Informationen über dieRisiko einer genetischen Abnormalität. Um zu bestätigen, ob diese Ergebnisse genau sind und ob der Fötus tatsächlich diese Anomalie aufweist, können zusätzliche Tests erforderlich sein.
Die FDA erteilte die Warnung aufgrund der allgemein verwendeten Tests.
Wie der Rand berichtet, gelten diese Tests als "Labor-entwickelte Tests", der von der FDA nicht von der FDA überprüft wird, bevor er von Unternehmen verkauft und beworben wird. Eltern sind sich möglicherweise nicht der Einschränkungen dieser Tests bewusst, und so viele bündige Bestätigung, dass ihr Baby glücklich und gesund geboren wird, die Verwendung von Nips Tests sind bis spät zugenommen, sagte der FDA.
"Während genetische nicht-invasive pränatale Screening-Tests heute weit verbreitet sind, wurden diese Tests nicht von der FDA überprüft und ergeben möglicherweise Ansprüche über ihre Leistung und Verwendung, die nicht auf Soundwissenschaft basieren,"Jeff Shuren., MD, JD, Direktor des FDA-Zentrums für Geräte und radiologische Gesundheit, sagte in der Warnung.
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Wenn Sie einen NIPS- oder NIPT-Test verwenden, berät die FDA dies zuerst.
Diese Tests behaupten, "Ruhe des Geistes" bereitzustellen, aber sie sind besonders begrenzt, wenn sie auf seltener Bedingungen abgeschirmt sind, was oft zu einem falschen positiven (dh der Fötus ist nicht eigentlich betroffen), sagte der FDA. Tests können auch Verwirrung für Eltern verursachen, indem sie eine chromosomale Abnormalität genau erkennen, die nur in der Plazenta und nicht im Fötus vorhanden sein kann. Früher in diesem Jahr,Die New York Times sah in diese pränatalen Blutuntersuchungen an, wannTesten auf seltene Erkrankungen, wie das Cri-Du-Chat-Syndrom und das Wolf-Hirschhorn-Syndrom, waren die Ergebnisse in 80 Prozent oder mehr der Zeit.
Die FDA hat gesagt, es ist bekannt, dass diese Medienberichte und "kritische Gesundheitsentscheidungen" aufgrund dieser Testergebnisse erfolgen. "Ohne ein gutes Verständnis dafür, wie diese Tests verwendet werden sollen, können die Menschen unangemessene Gesundheitsentscheidungen in Bezug auf ihre Schwangerschaft treffen", sagte Shuren. "Wir fordern die Patienten stark auf, die Vorteile und Risiken dieser Tests mit einem genetischen Berater oder einem anderen Gesundheitsdienstleister zu diskutieren, bevor wir uns auf der Grundlage der Ergebnisse dieser Tests treffen."
Die FDA erwägt, weitere Maßnahmen auf diese Tests zu ergreifen.
Diese Tests gelten als medizinische Geräte unter dem Bundeskost, des Drogen- und Kosmetikgesetzes, und die Politik des "Durchsetzungs-Diskretions" hat sich seit 1976 nicht geändert, wenn die Änderungsanträge der medizinischen Geräte hinzugefügt wurden. Die Agentur sucht jedoch nach der Erstellung eines modernen Regulierungsrahmens für alle Tests gemäß der Warnrechnung. Die Agentur stellte auch darauf hinzu, dass es diese Sicherheitsfragen weiterhin überwachen wird, sowie die Verwendung von NIPS-Tests.
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