Moderna hat dieses Hauptaktualisierung nur für geimpfte Menschen gemacht
Das pharmazeutische Unternehmen möchte große Änderungen vornehmen.
MitBooster zuerst genehmigt Im Herbst 2021 war es einige Zeit, da viele von uns unseren dritten Schuss bekommen haben. Zum Glück hat Covid in den USA im letzten Monat einen klaren Rückgang in den USA gezeigt. Nach den Zentren für Krankheitssteuerung und Prävention (CDC)Infektionen sind gefallen Allein in der letzten Woche in der letzten Woche um mehr als 28 Prozent und Krankenhauskennungen waren gleichzeitig um über 27 Prozent runter. Aber das Virus ist unvorhersehbar, und es gibt einige Anzeichen dafür, dass aneue Variante könnte den Fortschritt steigern. Nun bereiten sich Impfstoffhersteller wie Moderna auf diese Möglichkeit vor.
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Am 17. März kündigte Moderna an, dass es hateine Anfrage eingereicht. an die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA), die die Agentur bittet, seine Notwendelgenehmigung (EUA) zu ändern, um einen vierten Schuss seines Covid-Impfstoffs (MRNA-1273) für jegliche geimpfte Erwachsene 18 Jahre oder älter zu ermöglichen. Laut einer Erklärung des pharmazeutischen Unternehmens deckt seine Anfrage einen zweiten Booster für alle Erwachsenen ab, unabhängig davon, welcher Impfstoff, den sie für sie erhalten haben.
"Diese Einreichung basiert auf kürzlich auf kürzlich veröffentlichten Daten, die in den Vereinigten Staaten und Israel nach der Entstehung von Omicron generiert wurden", sagte Moderna in seiner Erklärung.AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB.
Pfizer auchfragte kürzlich die FDA Um seine EUA zu erweitern, um einen weiteren Booster am 15. März zu ermöglichen, obwohl seine Einreichung nur verlangt, dass die Änderung Erwachsene im Alter von 65 Jahren abdeckt. Die Moderna erwartet jedoch nicht unbedingt, dass seine Einreichung sofort in einen zusätzlichen Schuss für alle Erwachsenen übersetzen wird.
"Der Antrag auf Erwachsene, Erwachsene über 18 Jahre alt zu sein, wurde zur Flexibilität für die Flexibilität für die US-Zentren für Krankheitskontrolle und Prävention (CDC) und Gesundheitsdienstleistungen zur Bestimmung der angemessenen Verwendung einer zusätzlichen Booster-Dosis von MRNA-1273, einschließlich derjenigen Höheres Risiko von Covid-19 aufgrund von Alter oder Komorbiditäten ", erklärte das Unternehmen.
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Trotz der Moderna und Pfizer, die für eine vierte Dosisgenehmigung gedrückt wurden, sind Gesundheitsbeamte auf die Notwendigkeit von zweiten Boostern aufgeteilt, ähnlich, wie sie zunächst für Verstärker im Allgemeinen waren. "Ich bin ein starker Befürworter, jetzt einen zweiten Booster zu geben"Peter J. Hotez., PhD, ein Impfstoffexperte an der Baylor-Hochschule in Houston, erzählteDie New York Times am 18. März. "Es ist klar, dassSchutz ist jetzt wandern ziemlich schnell ein paar Monate nach Ihrer dritten Dosis. Es ist also kurzlebig. Die Hoffnung ist, dass ein zweiter Booster es wiederherstellen würde. "
Aber Experten mögen esJesse L. Goodman., MD, ein ehemaliger Chefwissenschaftler für die FDA, Frage, wie sehr dieser beruhigende Schutz das Risiko eines Krankenhausaufenthalts und des Todes beeinträchtigt, den der erste Booster-Schuss "einen riesigen Unterschied machte" beim Bolierschutz dagegen, als HOTEZ notierte.
"Während der Schutz vor leichten Infektionen wand ist, ohne weitere Informationen wissen wir noch nicht, inwieweit sich der Schutz gegen schwere Krankheiten nimmt", sagte GoodmanDie New York TimesHinzufügen, dass es auch nicht klar ist, in welchem Grad und wie lange ein anderer Booster helfen könnte. "