Wenn Sie diese Maske zum Schutz verwenden, werfen Sie es jetzt aus, warnt FDA
Die Agentur bittet die Menschen, mit einer bestimmten Maske aufzuhören.
Virenexperten sind hin und her über dieNotwendigkeit von Masken In den letzten Monaten, wobei die Ausbreitung der hochübertragbaren Delta-Variante die Situation kompliziert. Im Juli machten die Zentren für Krankheitssteuerung und -prävention (CDC) eine große Umkehrung seiner Maskenführung, und empfiehlt, dass geimpfte Individuen wieder in Innenräumen maskieren. Die aktuelle Variante von COVID ist so ansteckend, dass viele Experten sogar empfohlen haben, die Öffentlichkeit zu empfehlenDON N95 Atemnatrichter, die in der Höhe der Pandemie weitgehend für Gesundheitspflege reserviert wurden.
"Qualität der Maske wird einen Unterschied machen, der sich aggressiv aggressiv ausbreitet, wie Delta tut, wo Menschen ansteckender sind und mehr Virus ausstrahlen, und versuchen, in N95-Masken in die Hände von gefährdeten Individuen an Orten zu kommen, an denen dies wirklich Epidemie ist, denke ich wird auch in Fällen, in denen sie geimpft sind, wichtig sein, "Scott Gottlieb., MD, ehemaliger Herr Kommissarin der Lebensmittel- und Drogenverwaltung (FDA), sagte CBS News. Trotz des zusätzlichen Schutzes bieten diese Masken jedoch nicht jede N95-Maske sicher, dass Sie es gerade verwenden können.
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Am 25. August veröffentlichte die FDA eine Ankündigung, die darauf ersuchte, dass Menschen "mit einem von Shanghai Dasheng, einem chinesischen Mask-Hersteller, hergestellten N95-Atemschutzmasken, der von Shanghai Dasheng, einem chinesischen Mask-Hersteller, hergestellt werden. Das Unternehmen hatte zuvor die Genehmigung für seine Atemmiratoren des CDC-National Institute für Arbeitssicherheit und Gesundheit (NIOSH) erworben, das Institut hat jedoch alle Atemnotgenehmigungen widerrufen. Laut der Ankündigung wurde "das Unternehmen kein Qualitätsmanagementsystem implementiert, pflegen und steuern."
Daher hat Shanghai Dasheng die Autorisierung von der FDA für seine N95-Masken verloren. "Alle zuvor autorisierten Shanghai Dasheng-Atemschutzmasken sind aufgrund des Verlusts der Niosh-Zulassung nicht mehr für den Notfall zugelassen", erklärte die Agentur in der Ankündigung.
Gemäß der Warnung, betroffene Atemschutzmännern können durch querverweisende Genehmigungsnummern identifiziert werden, die nicht mehr Niosh-genehmigt sind, mit dem Niosh-Genehmigungsetikett auf einem von Shanghai Dasheng hergestellten Atemschutzmasken zugelassen. Es gibt fast 40 betroffene Genehmigungsnummern, und die Zahlen können typischerweise seinin rotem Druck gefunden auf oder innerhalb der Verpackung, pro Niosh.
"Die FDA ist alarmiert, dass die Angestellten für die Gesundheitseingelegenheit, die Beschaffungspersonal und das Gesundheitspersonal über ernsthafte Anliegen mit der Qualität bestimmter N95-Atemschutzmasken, die von Shanghai dasheng hergestellt werden," Die Agentur sagte.
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Dies ist nicht das erste Mal, dass Shanghai Dasheng in den USA im März 2020 mit ihren Atemnatratoren in der US-amerikanischen Kästchen mit niedrigem Qualität verbunden ist,gefälschte N95-Masken Das das Dasheng-Logo in Los Angeles, Kalifornien, wurde in das Besenlogo geliefert. Das Unternehmen behauptete, dass es diese Masken nicht in die USA exportierte, da die gefälschten Masken Ohrschleifen auf sie hatten.
"Die N95-Masken, die vom Unternehmen in den US-amerikanischen Markt exportiert werden, sind alle Stirnbandmasken (mit Bands), die sich über den Rücken des Kopfes erstrecken. Wir habenNIEMALS N95-Masken exportiert mit Ohrschleifen in die Vereinigten Staaten "Wu Shengrong, Vorsitzender von Shanghai Dasheng, teilte dem China-Internet-Informationszentrum zu dieser Zeit.
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