Ein FDA-Berater ist "besorgt um diesen Impfstoff-Nebeneffekt
Der medizinische Fachmann befürchtet, dass die Menschen Warnungen falsch interpretieren und die falsche Entscheidung treffen.
Nach einem Panel von gab es einen spannenden Moment des öffentlichen OptimismusUnabhängige Experten stimmten förmlich zu empfehlen dass die Lebensmittel- und Wirkstoffverwaltung (FDA) die hocheffiziente Pfizer autorisierenCovid-19 Impfung Am 10. Dezember, aber obwohl die all-aber-bestimmte eventuelle Genehmigung einen großen Wendepunkt der Pandemie darstellt, hatten einige der beteiligten Experten Reservierungen, wie ein erheblicher Teil der Bevölkerung auf die Veröffentlichung reagieren könnte. Speziell,Ein FDA-Berater war besorgt Informieren Sie darüber, wie ein sehr veröffentlichter Nebeneffekt des Impfstoffs die Öffentlichkeit ermöglicht, um zu mühen, inpflichtig zu werden.
Ein Mitglied des Beratungsfelds stellte fest, dass er an dem ersten Tag speziell für eine Entwicklung in Großbritannien betroffen war, an der der Impfstoff auf High-Risk-Patienten und Gesundheitswesen ausgerollt wurde. "Ich mache mir Sorgen um diese schweren anaphylaktischen Reaktionen"Paul Offit., MD, Direktor des Impfstoffausbildungszentrums im Kinderkrankenhaus von Philadelphia, sagte während der Diskussion vor der Abstimmung des Ausschusses, berichtete CNN. Lesen Sie weiter über die Reservierungen des Beraters und für die wichtigsten Impfstoffführung,Sie sollten dies nicht richtig machen, nachdem Sie einen Kovid-Impfstoff erhalten, erfahren Sie.
Das Impfstoff-Rollout könnte durch Fehlinformationen kompliziert sein.
Bei der Erörterung von Bedenken mit dem vorgeschlagenen Impfstoff von Pfizer erklärte der Offit, dass der Mangel an Informationen im Fall vonZwei Healthcare-Arbeiter, die schwere allergische Reaktionen hatten Erhalt des Impfstoffs komplizierten öffentlichen Messaging um die Sicherheit der Inokulation.
"Wir kennen die Angaben zu diesen beiden Fällen nicht", sagte er während des Treffens der Impfstoffe und des verwandten Beratungsausschusses des biologischen Produkts. "Wir wissen nicht, was sie waren, was sie waren, bis sie allergisch waren oder was ihre Geschichte mit schweren Allergien war." Und mehr darüber, wie die Impfung funktionieren wird,Dies geschieht, wenn Sie nur eine Dosis des Covid-Impfstoffs erhalten.
Der FDA-Berater ist besorgt, dass die Menschen eine schlecht informierte Entscheidung treffen, um geimpft zu werden.
Obwohl beide Gesundheitskräfte seitdem von ihren allergischen Reaktionen vollständig erholt haben, sorgen sich jetzt an, dass ein großer Teil der Bevölkerung klar lenkt, um ihre zu bekommen. Dies hat sich zu einem wahrscheinlichen Problem entwickelt, da britische Medikamenten- und Gesundheitswesen-Regulierungsbehörde (MHRRA) anfing, dass "jede Person mit einer erheblichen allergischen Reaktion auf einen Impfstoff, Medizin oder Lebensmittel (wie die vorherige Geschichte der Anaphylactoid-Reaktion oder derjenigen, die wurden empfohlen, einen Adrenalin-Autoinjektor zu tragen)sollte den Pfizer-Biontech-Impfstoff nicht erhalten. "
"Es gibt Zehn Millionen von Menschen in diesem Land, die Epipsen mit ihnen tragen - weil sie Erdnussallergien haben, weil sie Eierallergien haben -, die jetzt glauben werden, dass sie diesen Impfstoff nicht bekommen können", sagte Offit. "Das ist viele Leute." Und für mehr aktuelle Informationen,Melden Sie sich für unseren täglichen Newsletter an.
Pfizer-Impfstoff wird mit einer ähnlichen Warnung geliefert.
PFIZER plant, einschließlich einer ähnlich formulierten Warnung mit ihrem Endprodukt. "Das Informationsblatt und die vorgeschriebenen Informationen werden angeben, dass dieser Impfstoff keine Personen mit bekannter Geschichte von schweren allergischen Reaktionen auf Bestandteile von Pfizer-COVID-19-Impfstoff verabreicht werden sollte, und die Warnanweisung wird eine geeignete medizinische Behandlung, die zur Verwaltung von unmittelbaren allergischen Reaktionen verwendet wird Muss sofort verfügbar sein, wenn eine akute anaphylaktische Reaktion nach der Verabreichung des Pfizer Covid-19-Impfstoffs auftritt "Marion Gruber, MD, Direktor des Amtes der Impfstoffe Forschung und Überprüfung im FDA-Zentrum für Biologik-Bewertung und -forschung, sagte während des Beratungsausschusses der FDA am 10. Dezember.
"Das hat es bereits in den Tatsachenblättern gemacht und die Information vor Wochen verschrieben", fügte Gruber hinzu. "Wir werden jedoch zusätzliche Informationen berücksichtigen, die wir in den nächsten Tagen erhalten und dies in unsere Entscheidungsfindung fördern." Und mehr darüber, wie Sie sicher bleiben, bevor Sie Ihren Schuss bekommen,Dr. Fauci sagt, dass das eine Sache Covid mehr verbreiten könnte als alles andere.
Die ursprünglichen Impfstoffversuche haben Patienten mit Allergien ausgeschlossen.
Wie haben Wissenschaftler den potenziellen Nebenwirkungen während der Entwicklung vermissen? Experten von Pfizer kündigten zuvor an, dass die 44.000 freiwilligen Teilnehmer der Phase-3-Studie ihres Impfstoffs jeden ausgeschlossen hatten, der ausdrücklich eine allergische Reaktion auf Impfstoffe erfahren hatte, nur CNN-Berichte.
"Die Natur des, was von der Studie tatsächlich ausgeschlossen war, war wirklich auf diejenigen, die eine schwere allergische Reaktion auf ein Impfstoff-jegliches Impfstoff - zuvor hatten, oder offensichtlich während des Verlaufs der Studie hatten, wenn sie die erste Dosis erhalten hatten, und sie hatten eine signifikante Reaktion mit Hypersensitivität, dann, die eine zweite Dosis ausschließen würde "William Gruber., MD, Senior Vice President of Impfstoff klinische Forschung und Entwicklung bei Pfizer, sagte. Er erklärte auch, dass keiner der Patienten von der Erhalt ihrer zweiten Dosen ausgeschlossen wurde. Und mehr über die Einschränkungen des Impfstoffs,Der Covid-Impfstoff schützt Ihnen möglicherweise nicht vor dieser Eins, Experten warnen
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