Die FDA autorisiert keinen Booster für diesen ein Impfstoff
Die Agentur hat nun zusätzliche Dosen von Covid-Schüssen für bestimmte Personen genehmigt.
Impfstoffe Booster Es gab ein Thema des Gesprächs, da COVID-Aufnahmen begannen, als die Forschung zeigt, dass die Immunantwort im Laufe der Zeit abnehmen kann, insbesondere angesichts der ansteckenden Varianten. White House Covid AdviserAnthony Fauci., Md, kürzlich anerkannt, dass jeder wahrscheinlich einen brauchen wirdCovid Impfstopper Irgendwann, aber einige brauchen es früher als andere. Nun hat sich die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) beschlossen, Booster-Impfungen für bestimmte Menschen zu genehmigen, aber nicht jeder Impfstoff wird aufgefordert, zusätzliche Dosen bereitzustellen.
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Am 12. August gab die FDA bekannt, dass sie eine autorisiertezusätzliche Impfstoffdosis. Für bestimmte immunocompromisierte Individuen-speziell, "Feste Organtransplantationsempfänger oder solche, die mit Bedingungen diagnostiziert werden, die als äquivalentes Niveau von immunocompromisiert werden", sagte die Agentur. Nur etwa 2,7 Prozent der US-amerikanischen Erwachsenensind immunocompromisiert, pro Zentren für Krankheitssteuerung und Prävention (CDC).
"Das Land ist noch eine weitere Welle der Covid-19-Pandemie eingetreten, und die FDA ist besonders bewusst, dass immunocompromisierte Menschen besonders gefährdet sind, um schwere Krankheiten zu riskieren"Janet Woodcock, MD, der handelsübliche FDA-Kommissar, sagte in einer Erklärung. "Die heutige Aktion ermöglicht es Ärzten, die Immunität in bestimmten immunocompromisierten Personen zu steigern, die einen zusätzlichen Schutz vor Covid-19 benötigen."
Die FDA hat jedoch nur die Notwendergenehmigungen (EUA) für zwei Impfstoffe geändert: Pfizer und Moderna. Die Ankündigung der Agentur erwähnt den Johnson & Johnson Impfstoff nicht. EntsprechendDie New York TimesDie FDA hatbeschloss, nicht zu erweitern Die EU des Single-Dosis-Impfstoffs, zum Teil weil Beamte immer noch die klinischen Testdaten von Johnson & Johnson über die Sicherheit und Wirksamkeit von zwei Dosen zuerst sehen wollen. Es wird erwartet, dass der Impfstoffhersteller diese Ergebnisse in diesem Monat freigibt.
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Die FDA betonte, dass diese Entscheidung für eine zusätzliche Dosis "nicht für Personen anwendet, die nicht immunocompromisiert sind." Immunocompromisierte Personen, die entweder den Pfizer- oder Moderna-Impfstoff erhielten, dürfen eine dritte, zusätzliche Dosis erhalten, die mindestens 28 Tage nach der zweiten Dosis verabreicht wird. Sie müssen jedoch denselben Impfstoff erhalten, den sie für ihre ersten beiden Schüsse bekommen haben.
Diese Änderung folgt mehrstädtische Studien in den vergangenen Monaten, die immunocompromisierten Menschen gezeigt haben, möglicherweise von einer zusätzlichen Aufnahme aufgrund einer lackierenden Immunantwort auf nur zwei Dosen profitieren. Eine Mai-Studie, die in derJournal der American Medical Association stellte fest, dass fast die Hälfte der Empfänger von Organtransplantationen erzeugtKeine Covid-Antikörper nach zwei Dosen entweder entweder MRNA-Impfstoff, während eine kürzlich kanadische Studie festgestellt wurde, dass eine dritte Dosis des Moderna-Impfstoffs erheblich istverbesserte die Immunantwort für diese Gruppe. Ein weiterer Vordruck einer von Medrxiv veröffentlichten Studie im Juli entschied, dass etwa 44 Prozent derjenigenmit bahnbrechenden Fällen eingeliefert in den USA sind immunocompromisiert.
"Die Menschen, die auf ähnliche Weise ähnlich sind, die denen, die solide Orgeltransplantationen unterzogen haben, haben eine reduzierte Fähigkeit, Infektionen und andere Krankheiten zu bekämpfen, und sie sind besonders anfällig für Infektionen, einschließlich Covid-19," Die Aussage der Agentur liest. "Die FDA bewertete Informationen über die Verwendung einer dritten Dosis der Pfizer-Biontech- oder Moderna-Impfstoffe in diesen Personen und entschied, dass die Verabreichung von dritten Impfstoffdosen den Schutz in dieser Bevölkerung erhöhen kann."
Der Beratungsausschuss des CDC für Immunisierungspraktiken (ACIP) soll den 13. August treffen, um "weitere klinische Empfehlungen in Bezug auf immunocompromisierte Einzelpersonen" zu diskutieren, gemäß der Ankündigung der FDA.
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